| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινική συνάφεια – Το EAMG που προκαλείται από το πεπτίδιο R97-116 μοιάζει πολύ με το ανθρώπινο MG, με παθολογία που προκαλείται από αντισώματα και μυϊκή αδυναμία.
Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία - σωματικό βάρος, μυϊκή δύναμη (δοκιμή δύναμης πρόσφυσης), επίπεδα αντισωμάτων anti-AChR ορού (ELISA), μυϊκή ιστοπαθολογία (H&E).
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή ανοσοτροποποιητών, αναστολέων FcRn, αναστολέων συμπληρώματος και ειδικών για αντιγόνο θεραπευτικών.
Επιλογές ειδών – Διατίθεται σε στελέχη αρουραίων Lewis και ποντικών C57BL/6.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Μοντέλο MG που προκαλείται από πεπτίδιο R97-116
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας ανοσοτροποποιητών (κορτικοστεροειδή, μυκοφαινολάτη μοφετίλ, κυκλοσπορίνη), αναστολέων FcRn, αναστολέων συμπληρώματος (anti-C5) και βιολογικών
• Επικύρωση στόχος της παθολογίας που προκαλείται από αντισώματα AChR
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (αντισώματα anti-AChR, παράγοντες συμπληρώματος)
• Έρευνα Μηχανισμού Δράσης (MOA) σε αυτοάνοσα νευρομυϊκά νοσήματα
• Φαρμακολογικές μελέτες για την υποστήριξη IND
έκταση |
Μοντέλο Rat MG |
Μοντέλο ποντικιού MG |
Είδος / Στέλεχος |
αρουραίος λιούις |
Ποντίκι C57BL/6 |
μέθοδος επαγωγής |
Ανοσοποίηση και ενίσχυση με πεπτίδιο R97-116 (AChR άλφα υπομονάδα 97-116) σε CFA | |
χρόνος μελέτης |
4-8 εβδομάδες |
4-8 εβδομάδες |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Σωματικό βάρος, μυϊκή δύναμη (δύναμη λαβής), τίτλος αντισωμάτων anti-AChR ορού, μυϊκή ιστοπαθολογία (H&E), ανάλυση νευρομυϊκής σύνδεσης (προαιρετικά) |
Σωματικό βάρος, μυϊκή δύναμη, αντισώματα ορού anti-AChR |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, μετρήσεις δύναμης λαβής, δεδομένα ELISA, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) | |
Ερώτηση: Πώς το πεπτίδιο R97-116 επάγει MG;
Απάντηση: Το πεπτίδιο R97-116 αντιστοιχεί στην κύρια ανοσογόνο περιοχή της υπομονάδας άλφα AChR. Η ανοσοποίηση με αυτό το πεπτίδιο σε ανοσοενισχυτικό πυροδοτεί μια αυτοάνοση απόκριση εξαρτώμενη από Τ κύτταρα, που οδηγεί στην παραγωγή παθογόνων αντισωμάτων αντι-AChR που διαταράσσουν τη νευρομυϊκή μετάδοση.
Ε: Ποιες είναι οι κύριες ομοιότητες με το ανθρώπινο MG;
Α: Αυτό το μοντέλο εμφανίζει μυϊκή αδυναμία, αυξημένα αντισώματα anti-AChR και βλάβη που προκαλείται από το συμπλήρωμα στη νευρομυϊκή σύνδεση, πολύ παρόμοια με την ανθρώπινη παθολογία MG.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά ανοσοενισχυτικά, δοσολογικά σχήματα);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει σχήματα εμβολιασμού, θεραπευτικά σχέδια και αναλύσεις τελικού σημείου στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
