| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – oponaša ljudsku postoperativnu bol s incizijskom ozljedom, mehaničkom alodinijom i upalnim odgovorom.
Krajnje točke koje se mogu kvantificirati – Prag mehaničkog povlačenja (von Freyevi filamenti), bodovanje spontane boli, asimetrija nošenja težine, izborno: toplinska osjetljivost.
Visoko ponovljiv – Standardizirani kirurški protokol osigurava dosljedno ponašanje boli kroz eksperimente.
Prijevodna vrijednost – Idealno za testiranje neopioidnih analgetika, NSAID-ova, lokalnih anestetika i novih strategija upravljanja boli.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Model PSP izazvan kirurškim rezom u C57BL/6
• Ispitivanje učinkovitosti neopioidnih analgetika (NSAID, COX-2 inhibitori, acetaminophen)
• Procjena novih analgetika uključujući blokatore natrijevih kanala, antagoniste TRPV1 i antagoniste neurokinin receptora
• Validacija cilja za periferne i središnje putove senzibilizacije
• Otkriće biomarkera (upalni medijatori, neuropeptidi povezani s boli)
• Farmakološke i toksikološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
C57BL/6 miš |
Metoda indukcije |
Plantarna incizija (1 cm uzdužni rez kroz kožu, fasciju i mišić stražnje šape) pod anestezijom izofluranom |
Trajanje studija |
1-14 dana (faza akutne boli) |
Ključne krajnje točke |
Mehanički prag povlačenja (von Freyevi filamenti), bodovanje spontane boli (čuvanje, lizanje, podizanje), asimetrija nošenja težine (mjerač nesposobnosti), izborno: toplinska hiperalgezija (Hargreaves), analiza hoda, razine upalnih citokina (ELISA/qPCR) |
| Pozitivna kontrola | NSAID (npr. ibuprofen, ketorolak) ili gabapentin dostupni kao referentni spojevi |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, podaci o ponašanju, bioinformatika (izborno) |
P: Kako kirurški rez izaziva postoperativnu bol kod miševa?
O: Rez ometa kožu, fasciju i mišićno tkivo, izazivajući akutnu upalu, perifernu senzibilizaciju i promjene središnjeg živčanog sustava. To rezultira mehaničkom alodinijom i spontanim bolnim ponašanjem koje dostiže vrhunac unutar nekoliko sati i traje danima, blisko oponašajući ljudsku postoperativnu bol.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskom postoperativnom boli?
O: Model pokazuje mehaničku alodiniju (bol uzrokovanu normalno nebolnim podražajima), spontano čuvanje i upalni odgovor na mjestu reza, a sve su to obilježja ljudske postoperativne boli.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite veličine rezova, preventivno naspram postoperativnog liječenja)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji protokole incizija, rasporede liječenja (preventivni, postoperativni) i analize krajnjih točaka prema vašem specifičnom kandidatu za lijek.
P: Koji je tipični vremenski okvir za pilot studiju učinkovitosti?
O: Studije akutne boli obično se dovršavaju unutar 7 dana nakon incizije, s testiranjem ponašanja na početku, nakon operacije i više vremenskih točaka (npr. 2h, 6h, 24h, 48h, 72h, 7d).
