| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – oponaša ljudski ulcerozni kolitis: akutna upala, čirevi na sluznici, krvavi proljev, gubitak težine.
Dobro karakterizirane krajnje točke – Indeks aktivnosti bolesti (DAI), tjelesna težina, konzistencija stolice, okultna krv u stolici, duljina debelog crijeva, histopatologija.
Ponovljiv i jednostavan – DSS-inducirani model naširoko se koristi zbog svoje jednostavnosti i ponovljivosti.
Translacijska vrijednost – Idealno za testiranje protuupalnih lijekova, bioloških lijekova (anti-TNF, anti-integrin), JAK inhibitora i modulatora mikrobioma.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci iz našeg DSS induciranog NHP IBD modela:
DSS inducirani IBD model kod primata koji nisu ljudi
• Ispitivanje učinkovitosti protuupalnih lijekova (5-ASA, kortikosteroidi), bioloških lijekova (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), JAK inhibitora i modulatora S1P receptora
• Validacija cilja za upalne putove kod IBD-a
• Otkrivanje biomarkera (fekalni kalprotektin, citokini, analiza mikrobioma)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcije |
Oralna primjena natrijevog dekstran sulfata (DSS) u vodi za piće tijekom 5-10 dana |
Trajanje studija |
2–4 tjedna (indukcija + faza liječenja) |
Ključne krajnje točke |
Indeks aktivnosti bolesti (DAI), tjelesna težina, konzistencija stolice, okultna krv u stolici, duljina debelog crijeva, histopatologija (oštećenje kripte, upalna infiltracija), aktivnost MPO, razine citokina (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako se inducira NHP IBD model?
O: Oralnim davanjem natrijevog dekstran sulfata (DSS) u vodu za piće tijekom 5-10 dana, što izaziva akutnu ozljedu i upalu epitela debelog crijeva, oponašajući ljudski ulcerozni kolitis.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskim ulceroznim kolitisom?
O: Model pokazuje gubitak tjelesne težine, proljev, krvavu stolicu, upalu sluznice, oštećenje kripte i infiltraciju neutrofila, što vrlo nalikuje ljudskoj patologiji UC.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite DSS koncentracije, trajanje liječenja)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji režime doziranja DSS-a, rasporede liječenja i analize krajnjih točaka vašem specifičnom kandidatu za lijek.
