Tak. Uzyskaliśmy certyfikaty AAALAC i ISO9001, prowadzimy badania zgodnie z zasadami GLP, operacje eksperymentalne zgodnie z wytycznymi FDA. Nasze dane spełniają wymogi dotyczące zgłoszeń IND nałożone przez główne światowe organy regulacyjne, w tym USA i Europę.

Oferujemy ponad 50 modeli NHP obejmujących ponad 20 chorób w sześciu układach (skórny, stawowy, trawienny, oddechowy, neurologiczny, endokrynologiczny), w tym reumatoidalne zapalenie stawów, atopowe zapalenie skóry, stwardnienie rozsiane itp. Dostępne jest również tworzenie modeli dostosowanych do indywidualnych potrzeb.

Tak. Możemy dostosować ekskluzywne modele autoimmunologiczne NHP w oparciu o cele leku i mechanizmy chorobowe. Opierając się na naszych bazach testowych NHP w Guangxi i Suzhou, możemy zapewnić pełną personalizację procesu, od budowy modelu po ocenę skuteczności.

Nasze wsparcie w zakresie aplikacji IND obejmuje cały proces: projektowanie protokołu badania, zestawienie danych eksperymentalnych i przygotowanie dokumentu aplikacyjnego. Mając ponad 500 doświadczeń w stosowaniu IND dla leków autoimmunologicznych, nasz zespół może pomóc w rozwiązywaniu problemów, takich jak walidacja modelu i zgodność danych podczas aplikacji.

Proces obejmuje: ① Wstępną konsultację (podanie rodzaju leku i potrzeb badawczych);
② Projekt protokołu (dostosuj model i plan badań);
③ Podpisanie umowy;
④ Wykonanie projektu (budowa modelu, badanie skuteczności);
⑤ Dostarczenie raportu (w tym interpretacja danych).

Nasz główny zespół techniczny ma ponad 20-letnie doświadczenie w opracowywaniu leków autoimmunologicznych i składa się głównie z międzynarodowych firm farmaceutycznych. Wszyscy liderzy projektów posiadają tytuły magisterskie lub doktoranckie, ze średnio ponad 8-letnim doświadczeniem, zapewniającym profesjonalne wsparcie techniczne.