| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Rekapituluje ľudskú plakovú psoriázu: erytém, šupinatenie, zhrubnutie a zápal sprostredkovaný Th17.
Dobre charakterizované koncové body – PASI skóre (erytém, šupinatosť, hrúbka), histopatológia kože, hladiny IL-17A a IL-36, klinická fotografia.
Poháňaný mechanizmom – IMQ aktivuje TLR7/8, indukuje dráhu IFN-α a IL-23/IL-17, čo presne napodobňuje patogenézu ľudských chorôb.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie biologických látok (anti-IL-17, anti-IL-23), inhibítorov JAK a topických terapií.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu psoriázy NHP indukovanej IMQ:
Model psoriázy indukovanej IMQ v NHP
• Testovanie účinnosti biologických liekov (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), JAK inhibítorov a lokálnych terapií
• Validácia cieľa pre dráhu Th17 a signalizáciu IL-36
• Objav biomarkerov (IL-17A, IL-36, iné mediátory súvisiace so psoriázou)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Denná lokálna aplikácia 5% imikvimodového (IMQ) krému počas 5–14 dní |
Dĺžka štúdia |
2–4 týždne (indukčná + liečebná fáza) |
Kľúčové koncové body |
PASI skóre (erytém, škálovanie, hrúbka); histopatológia kože (akantóza, parakeratóza, zápalové infiltráty); hladiny IL-17A a IL-36 (ELISA/qPCR); klinická fotografia |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka, klinické fotografie, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako IMQ vyvoláva zápal podobný psoriáze?
Odpoveď: IMQ aktivuje TLR7/8, spúšťa produkciu IFN-a typu I a následnú aktiváciu osi IL-23/Th17, čo vedie k hyperproliferácii keratinocytov a psoriatickému zápalu.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudskou plakovou psoriázou?
A: Model vykazuje erytém, šupinatosť, zhrubnutie (PASI skóre), zvýšené IL-17A a IL-36 a histopatologické znaky (akantóza, parakeratóza, zápalová infiltrácia) identické s ľudským ochorením.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené študijné protokoly (napr. rôzne frekvencie dávkovania, kombinované terapie)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje aplikačné protokoly IMQ, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.
