| Množstvo: | |
|---|---|
Etiologicky relevantné – indukované cigaretovým dymom, primárnou príčinou ľudskej CHOCHP.
Klinicky preložiteľné koncové body – vyšetrenie funkcie pľúc, CT zobrazenie hrudníka, cytológia BALF (neutrofily), sledovanie telesnej hmotnosti.
Chronický zápal – reprodukovateľná neutrofília dýchacích ciest a štrukturálne poškodenie pľúc.
Multisystémové hodnotenie – Posúďte pľúcne aj systémové účinky testovaných zlúčenín.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP CHOCHP vyvolaného cigaretovým dymom:
Model CHOCHP vyvolaný dymom v NHP
• Testovanie účinnosti protizápalových liekov na CHOCHP (napr. inhibítory PDE4, kortikosteroidy, biologické lieky)
• Cieľová validácia pre choroby dýchacích ciest sprostredkované neutrofilmi
• Objav biomarkerov (cytológia BALF, cytokíny, zobrazovacie biomarkery)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Chronické vystavenie celého tela alebo len nosu cigaretovému dymu (denne, 3-6 mesiacov) |
Dĺžka štúdia |
3–6 mesiacov (indukčná fáza) + fáza liečby |
Kľúčové koncové body |
Telesná hmotnosť, funkcia pľúc (spirometria), cytológia BALF (neutrofily), CT zobrazenie hrudníka, histopatológia (voliteľné) |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, CT snímky, cytologické správy BALF, bioinformatika (voliteľné) |
A1: Ponúkame model chronickej obštrukčnej choroby pľúc vyvolanej cigaretovým dymom (CS) s použitím primátov okrem človeka (NHP).
A2: Dlhodobá expozícia cigaretovému dymu spúšťa pretrvávajúci zápal dýchacích ciest, zvyšuje infiltráciu neutrofilov a zhoršuje prúdenie vzduchu, čo plne simuluje patogenézu ľudskej CHOCHP.
A3: Sledujeme telesnú hmotnosť, zisťujeme funkciu pľúc a vykonávame CT vyšetrenie hrudníka. Hladiny neutrofilov testujeme aj v tekutine z bronchoalveolárnej laváže (BALF).
A4: Cigaretový dym sa podáva dvakrát denne počnúc dňom 0. Celý experiment trvá 84 dní.
