| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudský SjS: znížený prietok slín, protilátky proti slinným žľazám, glandulárna lymfocytová infiltrácia.
Kvantifikovateľné koncové body – meranie prietoku slín, titre autoprotilátok, histopatológia slinných a slzných žliaz.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie biologických látok, inhibítorov JAK a imunomodulátorov zameraných na autoimunitnú exokrinopatiu.
Multisystémové hodnotenie – Posúďte glandulárne aj extraglandulárne prejavy (artritída, znaky podobné lupusu, ak sú prítomné).
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP SjS:
Model NHP SjS indukovaný proteínom slinných žliaz
• Testovanie účinnosti biologických látok (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibítorov a imunomodulátorov
• Cieľová validácia dráh autoimunitnej exokrinopatie
• Objav biomarkerov (autoprotilátky, slinné proteíny, mediátory zápalu)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Imunizácia proteínovým extraktom slinných žliaz emulgovaným v adjuvans (napr. CFA/IFA), s posilňovačmi injekciami |
Dĺžka štúdia |
8–14 týždňov (indukčná + liečebná fáza) |
Kľúčové koncové body |
Prietok slín, protilátky proti proteínu slinných žliaz (IgG), histopatológia slinných/slzných žliaz (focus skóre), tvorba sĺz (Schirmerov test), voliteľné: profilovanie cytokínov, fenotypizácia imunitných buniek |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako sa indukuje model NHP SjS?
A: Imunizáciou proteínovým extraktom slinných žliaz v adjuvans, ktorý spúšťa autoimunitnú odpoveď proti slinným a slzným žľazám, čo vedie k zníženiu sekrečnej funkcie.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudským Sjögrenovým syndrómom?
Odpoveď: Model vykazuje znížený prietok slín, zvýšené autoprotilátky proti antigénom slinných žliaz a lymfocytárnu infiltráciu slinných žliaz, čo sa veľmi podobá patológii ľudského SjS.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne adjuvans, dávkovacie režimy)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje imunizačné protokoly, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.