Modely NHP T-bunkovej protilátkovej odpovede (TDAR).

Protilátková odpoveď závislá od T-buniek (TDAR) je zlatý štandardný test na hodnotenie vplyvu kandidátov na liečivo na imunitnú kompetenciu počas predklinického vývoja. Tento funkčný imunitný test hodnotí integritu viacerých imunitných procesov, vrátane vychytávania a prezentácie antigénu, pomoci T buniek, aktivácie B buniek a produkcie protilátok. Regulačné agentúry odporúčajú TDAR ako test imunitnej funkcie prvej voľby na hodnotenie imunotoxicity nových chemických látok. HKeyBio ponúka dobre overený model NHP TDAR s použitím hemocyanínu prílipky (KLH), vysoko imunogénneho proteínu, ktorý vyvoláva silné protilátkové reakcie závislé od T-buniek. Tento model poskytuje kritické imunotoxické a imunofarmakologické údaje na podporu štúdií umožňujúcich IND.

Množstvo:
Dostupnosť:





Opýtajte sa Pridať do košíka

Predchádzajúce:

Ďalej:

Popis produktu

Kľúčové vlastnosti a výhody

Regulačný zlatý štandard – TDAR odporúča FDA, EMA a ICH S8 ako test imunitnej funkcie prvej voľby na hodnotenie imunotoxicity.

Komplexné hodnotenie imunity Kvantifikovateľné koncové body – titre IgM a IgG špecifické pre KLH; fenotypizácia B buniek (percentuálne a absolútne počty); kinetika primárnej a sekundárnej odozvy.

Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia.

Technické údaje a validácia

Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP TDAR indukovaného KLH:

Model NHP TDAR indukovaný KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aplikácie

• Hodnotenie imunotoxicity malých molekúl, biologických látok a imunomodulátorov

• Štúdie umožňujúce IND vyžadujúce vyhodnotenie imunitných funkcií (súlad s ICH S8)

• Mechanizmus účinku štúdií pre imunosupresívne alebo imunostimulačné lieky

• Hodnotenie adjuvans vakcíny

• Objav biomarkerov pre imunitnú kompetenciu

Špecifikácie modelu

Parameter	Špecifikácia
Druhy	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Indukčná metóda	Imunizácia hemocyanínom prílipky (KLH), typicky s adjuvans, intramuskulárne alebo subkutánne podávanie
Dĺžka štúdia	4–8 týždňov (hodnotenie primárnej a sekundárnej odpovede)
Kľúčové koncové body	KLH-špecifické IgM (7.-14. deň), KLH-špecifické IgG (14.-28. deň), fenotypizácia B buniek (percentuálne a absolútne počty), voliteľné: podskupiny T buniek, profilovanie cytokínov
Dátový balík	Nespracované údaje, správy o analýze, súbory prietokovej cytometrie, bioinformatika (voliteľné)

❓ Často kladené otázky

Otázka 1: Čo je model NHP TDAR a na čo sa používa?

A1: TDAR označuje protilátkovú odpoveď závislú na T-bunkách. Náš model NHP TDAR indukovaný KLH je predklinický test so zlatým štandardom na vyhodnotenie imunotoxicity vyvolanej liekom a posúdenie celkovej imunitnej kompetencie.

Otázka 2: Aký je princíp modelu NHP TDAR indukovaného KLH?

A2: Hemocyanín prílipky (KLH) je vysoko imunogénny proteín. Spúšťa typické imunitné reakcie závislé od T-buniek, ktoré dokážu účinne odhaliť imunosupresívne účinky kandidátskych liekov.

Otázka 3: Aké indikátory detekcie sú zahrnuté v tomto modeli?

A3: Testujeme sérové hladiny anti-KLH IgM a IgG, ako aj percento a absolútny počet B buniek v periférnej krvi na komplexnú analýzu imunitnej funkcie.

Q4: Aký je modelovací cyklus a kľúčové časové body?

A4: Imunizácia KLH sa uskutoční v deň 0. Odber vzoriek a všetky relevantné detekcie sú dokončené do dňa 21.

Otázka 5: Aké sú výhody používania NHP na hodnotenie TDAR?

Odpoveď 5: Primáty (okrem človeka) majú vysokú podobnosť s ľuďmi v imunitnom systéme. Model poskytuje spoľahlivé a prediktívne údaje, ktoré sú ideálne na hodnotenie imunotoxicity nových liekov