| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudský HS: dermálne tunely, neutrofilná infiltrácia, chronické zápalové kožné lézie.
Zapojenie viacerých mechanizmov – Rekapituluje vrodené (IL-1β, TNF-α, neutrofily) a adaptívne (Th1/Th17, B-bunky) imunitné zložky.
Komplexné koncové body – Klinické pozorovanie, histopatológia, expresia mRNA génov súvisiacich s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie biologických látok (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), inhibítorov JAK a malých molekúl.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP HS:
Model NHP Hidradenitis Suppurativa
• Testovanie účinnosti biologických látok (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), inhibítorov JAK a protizápalových liekov s malými molekulami
• Cieľová validácia pre vrodené a Th1/Th17 dráhy pri HS
• Objav biomarkerov (génové podpisy, rozpustné mediátory)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Patentovaný viackrokový protokol (kombinácia mechanických/chemických/imunologických stimulov) – podrobnosti sú dostupné v CDA |
Dĺžka štúdia |
6-10 týždňov (indukčná + liečebná fáza) |
Kľúčové koncové body |
Klinické skóre (erytém, uzliny, tunely), histopatológia (dermálne tunely, zápalové infiltráty), expresia mRNA IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, markery Th17, imunohistochémia |
Dátový balík |
Nespracované údaje, správy o analýze, histologické sklíčka, údaje o génovej expresii, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Čím je tento model NHP HS jedinečný?
Odpoveď: Rekapituluje komplexnú imunitnú krajinu ľudského HS, vrátane vrodených (neutrofily, makrofágy) a adaptívnych (Th1/Th17, B-bunky) zložiek, s tvorbou dermálnych tunelov a upreguláciou kľúčových zápalových mediátorov.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené študijné protokoly?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné protokoly, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.
Otázka: Aké sú typické hodnoty na hodnotenie terapeutickej účinnosti?
A: Klinické hodnotenie kožných lézií, histopatologické hodnotenie dermálnych tunelov a zápalových infiltrátov a qPCR pre génovú expresiu súvisiacu s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
