| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Dva komplementárne modely pokrývajú žihľavku vyvolanú alergénom a pasívnu anafylaxiu sprostredkovanú IgE, čo presne napodobňuje ľudské ochorenie.
Kvantifikovateľné koncové body – Klinické skóre, veľkosť pľuzgierov, sérové IgE, krvné eozinofily, histopatológia kože (HE, toluidínová modrá), degranulácia žírnych buniek.
Poháňaný mechanizmom – model HDM odráža senzibilizáciu na alergény v prostredí; Model PCA izoluje os IgE/žírne bunky.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie anti-IgE biologických látok, stabilizátorov žírnych buniek, H1-antihistaminík a protizápalových látok.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu urtikárie NHP:
Model urtikárie NHP indukovanej HDM


•
Model urtikárie NHP indukovanej HDM

• Testovanie účinnosti anti-IgE biologických látok (omalizumab, ligelizumab), stabilizátorov žírnych buniek (kromolyn), H1-antihistaminík a protizápalových látok
• Cieľová validácia pre IgE/FcεRI dráhu a biológiu žírnych buniek
• Objav biomarkerov (IgE, eozinofily, mediátory žírnych buniek)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA) pre antialergické zlúčeniny
• Farmakologické štúdie bezpečnosti umožňujúce IND
Parameter |
Model urtikárie indukovanej HDM |
Model PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Opakovaná epikutánna alebo intradermálna senzibilizácia extraktom HDM |
Intradermálna injekcia DNP-IgE nasledovaná stimuláciou DNFB (topická alebo intradermálna) |
Dĺžka štúdia |
4–6 týždňov (senzibilizácia + provokácia) |
1–2 týždne (pasívna senzibilizácia + akútna stimulácia) |
Kľúčové koncové body |
Klinické skóre (zápal/vzplanutie), sérové IgE, krvné eozinofily, kožné H&E skóre, toluidínová modrá (degranulácia žírnych buniek), infiltrácia eozinofilmi |
Veľkosť podliatiny, klinický znak, krvné eozinofily (voliteľné), degranulácia žírnych buniek |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, klinické fotografie, histologické sklíčka (HE, toluidínová modrá), bioinformatika (voliteľné) | |
Otázka: Aké sú rozdiely medzi týmito dvoma modelmi urtikárie?
Odpoveď: Model HDM predstavuje alergénom indukovanú žihľavku prostredníctvom aktívnej senzibilizácie, zahŕňajúcej produkciu IgE a nábor eozinofilov. Model PCA je pasívna akútna reakcia sprostredkovaná IgE, ktorá priamo testuje os žírne bunky/IgE bez aktívnej senzibilizácie.
Otázka: Ktorý model je vhodnejší na testovanie anti-IgE terapií?
Odpoveď: Možno použiť oboje, ale model PCA (pasívna senzibilizácia) umožňuje presnú kontrolu hladín IgE a je ideálny na hodnotenie liekov zameraných na IgE alebo jeho receptor. Model HDM lepšie odráža chronickú expozíciu alergénom a súvisiace imunitné reakcie.
Otázka: Môžu byť tieto modely použité pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené študijné protokoly (napr. rôzne alergény, koncentrácie IgE)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje senzibilizačné protokoly, harmonogramy testov a analýzy koncových bodov pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.