| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudskú ulceróznu kolitídu: akútny zápal, vredy na slizniciach, krvavá hnačka, strata hmotnosti.
Dobre charakterizované koncové body – skóre indexu aktivity ochorenia (DAI), telesná hmotnosť, konzistencia stolice, skrytá krv vo výkaloch, dĺžka hrubého čreva, histopatológia.
Reprodukovateľný a jednoduchý – model indukovaný DSS je široko používaný pre svoju jednoduchosť a reprodukovateľnosť.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie protizápalových liekov, biologických látok (anti-TNF, anti-integrín), inhibítorov JAK a modulátorov mikrobiómov.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP IBD indukovaného DSS:
Model IBD indukovaný DSS u primátov (okrem človeka).
• Testovanie účinnosti protizápalových liekov (5-ASA, kortikosteroidy), biologických liekov (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrín), inhibítorov JAK a modulátorov receptora S1P
• Cieľová validácia pre zápalové dráhy pri IBD
• Objav biomarkerov (fekálny kalprotektín, cytokíny, analýza mikrobiómov)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Perorálne podávanie dextránsulfátu sodného (DSS) v pitnej vode počas 5-10 dní |
Dĺžka štúdia |
2–4 týždne (indukčná + liečebná fáza) |
Kľúčové koncové body |
Skóre indexu aktivity ochorenia (DAI), telesná hmotnosť, konzistencia stolice, skrytá krv vo výkaloch, dĺžka hrubého čreva, histopatológia (poškodenie krypty, zápalová infiltrácia), aktivita MPO, hladiny cytokínov (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako sa indukuje model NHP IBD?
A: Orálnym podávaním dextránsulfátu sodného (DSS) v pitnej vode počas 5-10 dní, čo vyvoláva akútne poškodenie epitelu hrubého čreva a zápal, napodobňujúce ľudskú ulceróznu kolitídu.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudskou ulceróznou kolitídou?
Odpoveď: Model vykazuje stratu hmotnosti, hnačku, krvavú stolicu, zápal sliznice, poškodenie krýpt a infiltráciu neutrofilov, čo sa veľmi podobá patológii ľudskej UC.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne koncentrácie DSS, trvanie liečby)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje dávkovacie režimy DSS, liečebné schémy a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.
