Modely NHP atopickej dermatitídy (AD).

Kľúčové vlastnosti a výhody

Klinicky relevantné  – Rekapituluje ľudskú AD: zápal kože, epidermálna hyperplázia, skreslenie Th2, zvýšené IgE.

Tri komplementárne modely  – DNCB, DNCB+IL-31 a HDM+SEB pokrývajú rôzne endotypy AD.

Kvantifikácia svrbenia  – Skóre svrbenia v modeli IL-31 na posúdenie účinnosti proti svrbeniu.

Multi-endpoint analýza  – klinické skóre, hrúbka ucha, profilovanie cytokínov (IL-4, IL-13, IL-31), histopatológia, kožná mRNA/proteín.

Dátové balíky pripravené na IND  – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.

Technické údaje a validácia

Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP atopickej dermatitídy (AD)：

Model NHP AD indukovaný DNCB

Model NHP AD indukovaný DNCB + IL-31

Model NHP AD s indukciou HDM + SEB

Aplikácie

• Testovanie účinnosti protizápalových a antipruritických liekov (biologické látky, inhibítory JAK, lokálne lieky)

•  Validácia cieľa pre dráhy Th2, Th17, Th22 pri AD

•  Objav biomarkerov (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)

•  Vyšetrovanie mechanizmu činnosti (MOA).

•  Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND

Špecifikácie modelu

Parameter	Model indukovaný DNCB	Model indukovaný DNCB + IL-31	Model s indukciou HDM+SEB
S druhy	Makak Cynomolgus	Makak Cynomolgus	Makak Cynomolgus
Indukčná metóda	Opakované lokálne DNCB (2,4-dinitrochlórbenzén)	podávanie DNCB + IL-31	HDM + SEB (stafylokokový enterotoxín B)
Dĺžka štúdia	4 – 6 týždňov	4–6 týždňov (DNCB) + dávkovanie IL-31	6-8 týždňov
Kľúčové koncové body	Klinické skóre, hrúbka ucha, histopatológia kože, Th2 cytokíny (IL-4, IL-13), IgE, kožná mRNA	Klinické skóre, svrbenie, hrúbka ucha, kožné cytokíny (IL-4, IL-13), histopatologické skóre	Klinické skóre, IgE, cytokíny Th2/Th17/Th22, histopatológia kože
Dátový balík	Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné)

❓ Často kladené otázky

Otázka: Aké sú rozdiely medzi tromi modelmi AD?

A: Model DNCB sa zameriava na zápal podobný kontaktnej dermatitíde; DNCB+IL-31 pridáva pretrvávajúce svrbenie, aby napodobňovalo cyklus svrbenie-škrabanie; Model HDM+SEB lepšie reprezentuje alergickú AD s postihnutím IgE a aktiváciou Th2/Th17/Th22.

Otázka: Ktorý model je najlepší na testovanie liekov proti svrbeniu?

Odpoveď: Model DNCB+IL-31 je špeciálne navrhnutý na simuláciu chronického svrbenia s kvantifikovateľnými svrbivými udalosťami, vďaka čomu je ideálny na hodnotenie účinnosti proti svrbeniu.

Otázka: Môžu byť tieto modely použité pre štúdie umožňujúce IND?

A:  Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).

Otázka: Ponúkate prispôsobené študijné protokoly?

A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje dávkovacie režimy, analýzy koncových bodov a výber modelu vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek a MOA.