| Cantitate: | |
|---|---|
Modele complementare —Modele inductibile pentru progresia rapidă a bolii; modele NOD spontane pentru studiul progresiei naturale a bolii.
Obiective cuprinzătoare – greutatea corporală, debitul salivar, indicele glandelor salivare, profilul autoanticorpilor (anti-SSA, anti-RNP, anti-dsDNA, anti-sialoproteină), nivelurile de citokine (IL-6), histopatologie (HE).
Relevanță clinică - Ambele modele prezintă caracteristici distinctive ale SjS: infiltrarea limfocitelor, funcție secretorie redusă și producția de autoanticorpi (anti-SSA, anti-Ro/La).
Valoare translațională – Ideal pentru testarea imunomodulatorilor (corticosteroizi, micofenolat de mofetil), a medicamentelor biologice care vizează celulele B (rituximab) și a terapiilor autoimune noi.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Modelul C57BL/6 SjS indus de proteinele glandelor salivare
Modelul sindromului Sjögren de șoarece NOD
• Testarea eficacității imunomodulatorilor (corticosteroizi, hidroxiclorochină, micofenolat mofetil, leflunomidă)
• Evaluarea substanțelor biologice care vizează celulele B (rituximab, belimumab) și modulatorii celulelor T (abatacept)
• Validarea țintă a producției de autoanticorpi și a disfuncției glandei exocrine
• Descoperirea biomarkerului (profil de autoanticorpi, citokine inflamatorii)
• Studii de farmacologie și toxicologie pentru sprijinirea IND
domeniul de aplicare |
Model de inducție C57BL/6 SjS |
Model SjS spontan NOD |
Specia/Tulpina |
mouse-ul C57BL/6 |
mouse-ul Nord |
metoda de inducție |
Extract proteic al glandei salivare + Imunizare CFA | Spontaneitate (predispoziție genetică) |
timpul de studiu |
4-8 săptămâni după vaccinare | 8-20 de săptămâni (în funcție de vârsta la debut) |
punct final critic |
Greutatea corporală, debitul salivare, indicele glandelor salivare, autoanticorpi (anti-dsDNA, anti-RNP, anti-SSA, anti-sialoproteină), glanda salivară IL-6, histopatologie (HE) |
Greutate corporală, debit salivar, anticorpi anti-SSA, opțional: histopatologie a glandei salivare |
| control pozitiv | Corticosteroizii (de exemplu prednisolon) sau rituximab pot servi drept compuși de referință | |
pachet |
Date brute, raport de analiză, rezultate ELISA, secțiuni histologice, bioinformatică (opțional) | |
Î: Care este diferența dintre modelul SjS indus și modelul SjS spontan?
R: Modelul inductibil (C57BL/6) asigură un debut rapid și sincronizat al bolii și este ideal pentru studii de eficacitate cu termene definite. Modelele NOD spontane reprezintă mai bine progresia bolii la oamenii cu susceptibilitate genetică și sunt potrivite pentru studierea patogenezei naturale și a strategiilor de intervenție timpurie.
Î: Care sunt asemănările cheie cu sindromul Sjögren la oameni?
R: Ambele modele prezintă flux salivar redus, infiltrare a limfocitelor glandelor salivare și producerea de autoanticorpi semnături (anti-SSA, anti-Ro, anti-La) care sunt strâns legate de patologia SjS umană.
Î: Aceste modele pot fi utilizate pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite programe de imunizare, timpi de tratament)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de inducție, planurile de tratament și analizele finale pentru candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile de model induse durează de obicei 4-8 săptămâni; studiile spontane de model NOD pot dura 8-20 de săptămâni, în funcție de vârsta de debut și durata tratamentului.
