| Cantitate: | |
|---|---|
Portofoliu extins de modele – modele de haptenă, citokină, alergen și analog al vitaminei D care acoperă endotipurile AD acute, cronice și Th2/Th17/Th22 predominante.
Mai multe specii/tulpini – șobolani BALB/c (supus Th2), C57BL/6 (supus Th1/Th17) și SD.
Obiectiv compozit – greutatea corporală, grosimea urechii, scorul pielii, evenimentele de prurit, IgE serice, analiza citokinelor (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologie (HE, albastru de toluidină), grosimea epidermei.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea inhibitorilor JAK, a substanțelor biologice (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), a inhibitorilor PDE4 și a formulărilor topice.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
DNCB inducție C57BL/6 AD model
DNCB induce modelul AD de șoarece BALB/c
Model de inducție OXA C57BL/6 AD
Model BALB/c AD indus de OXA
Modelul MC903 cu inducție C57BL/6 AD
MC903 Model inductiv BALB/c AD
MC903&OXA induce modelul AD în BALB/c
Model BALB/c AD indus de FITC
DNFB+OVA induce modelul BALB/c AD
Model BALB/c AD indus de IL-33
IL-36 induce modelul AD la șoarecii C57BL/6
HDM+SEB induce modelul AD la șoarecii C57BL/6
• Testarea eficacității terapiilor locale și sistemice AD (inhibitori JAK, inhibitori PDE4, medicamente biologice care vizează IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Validarea țintei căilor Th2, Th17, Th22 și prurit
• Descoperirea biomarkerului (IgE, semnătură de citokine, proteine de barieră a pielii)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de farmacologie și toxicologie pentru sprijinirea IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
Mouse (BALB/c, C57BL/6); Șobolan (SD) |
metoda de inducție |
Haptene (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analogi de vitamina D (MC903), citokine (IL-33, IL-36), alergeni (HDM+SEB), combinații (MC903+OXA) |
timpul de studiu |
7–28 de zile (în funcție de model) |
punct final critic |
Greutatea corporală, grosimea urechii, scorul clinic al pielii, evenimentele de prurit (zgârierea), IgE totale serice și IgE specifice antigenului, nivelurile de citokine (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologie (H&E, albastru de toluidină), grosimea epidermică, infiltrarea celulelor imune FACS/IHC |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, fotografii clinice, diapozitive histologice, fișiere de citometrie în flux, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum aleg un model AD adecvat pentru candidatul meu de medicament?
R: Luați în considerare mecanismul medicamentului dumneavoastră: substanțele biologice vizate de Th2 (de exemplu, anti-IL-4Rα) sunt cel mai bine evaluate în modelele haptenă sau MC903; Compușii înrudiți cu Th17 pot fi adecvați în modelele IL-36 sau HDM+SEB. Șoarecii BALB/c au prezentat un răspuns Th2 mai puternic, în timp ce C57BL/6 a arătat un profil Th1/Th17 mai echilibrat. Echipa noastră științifică poate ghida selecția modelului în funcție de obiectivele dumneavoastră specifice.
Î: Aceste modele pot fi utilizate pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite regimuri de dozare, terapii combinate)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de inducție, planurile de tratament și analizele finale pentru candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Majoritatea modelelor AD sunt finalizate în 2-4 săptămâni, inclusiv fazele de sensibilizare/provocare și tratament. Cronologia exactă depinde de selecția modelului și de punctul final.
