| Dobavljivost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Več etioloških – kemijskih (BLM) in poklicnih (silicijev dioksid) induciranih modelov pokriva različne patogene mehanizme IPF.
Obsežna končna točka - telesna teža, citologija BALF (vnetne celice), pljučna funkcija, histopatologija (HE, Masson, PSR), patološki rezultat.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje antifibrotičnih zdravil (nintedanib, pirfenidon), zaviralcev TGF-β in novih terapevtskih kandidatov.
Možnosti vrst – modeli podgan in miši so na voljo za izpolnjevanje različnih eksperimentalnih zahtev.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela atopičnega dermatitisa (AD) NHP:
BLM indukcijski model C57BL/6 IPF


SiO 2 -induciran model C57BL/6 IPF

SiO 2 induciran podganji IPF model

• Testiranje učinkovitosti antifibrotikov (nintedanib, pirfenidon, zaviralci TGF-β, zaviralci lizil oksidaze)
• Ciljna validacija fibrotičnih poti (TGF-β, CTGF, PDGF)
• Odkrivanje biomarkerjev (označevalci odlaganja kolagena, vnetni mediatorji)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Farmakološke in toksikološke študije za podporo IND
obseg |
BLM inducira IPF pri podganah |
SiO2 inducira IPF pri miših | IPF, ki ga povzroča SiOx pri podganah |
Vrsta/Sev |
Podgana Sprague-Dawley |
miška C57BL/6 | Podgana Sprague-Dawley |
indukcijska metoda |
Intratrahealni bleomicin (enkratni odmerek) |
Intratrahealni SiO2 (enkratni odmerek) | Intratrahealni kristalni silicijev dioksid (SiOx) |
študijski čas |
14–28 dni |
45 dni | 28–56 dni |
kritična končna točka |
Telesna teža, citologija BALF (skupno število celic, klasifikacija), pljučna funkcija, histopatologija (HE, Masson), patološki rezultat |
Teža, pljučna funkcija, patološki rezultat, histopatologija (HE, Masson, PSR) | Telesna teža, nevtrofilci BALF, histopatologija (HE, Masson, PSR) |
paket |
Neobdelani podatki, poročilo o analizi, citologija BALF, histološki odseki (HE, Masson, PSR), podatki o pljučni funkciji, bioinformatika (neobvezno) | ||
V: Kakšna je razlika med BLM in modeli IPF, ki jih povzroča silicijev dioksid?
O: BLM povzroči akutno poškodbo pljuč, ki ji sledi fibroza, podobno kot z zdravili povzročena IPF. Modeli silicijevega dioksida (SiO2, SiOx) predstavljajo poklicno/okoljsko izpostavljenost, počasnejše napredovanje in kronično vnetje ter bolje odražajo človeško silikozo in nekatere oblike IPF.
V: Kateri model je najboljši za testiranje antifibrotičnih zdravil?
O: Podganji model BLM je zaradi hitrega začetka delovanja in dobre ponovljivosti najbolj splošno sprejet za presejanje antifibrotičnih zdravil. Model silicijevega dioksida je prva izbira za preučevanje posegov pri kronični fibrozi in poklicnih pljučnih boleznih.
V: Ali je mogoče te modele uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne odmerke, časovne točke, kombinirane terapije)?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa kroji protokole indukcije, načrte zdravljenja in analize končnih točk za vašega specifičnega kandidata za zdravilo.