| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Wiele modeli etiologicznych – chemicznych (BLM) i zawodowych (krzemionka) obejmuje różne mechanizmy patogenetyczne IPF.
Kompleksowy punkt końcowy – masa ciała, cytologia BALF (komórki zapalne), czynność płuc, histopatologia (HE, Masson, PSR), punktacja patologiczna.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków przeciwfibrotycznych (nintedanib, pirfenidon), inhibitorów TGF-β i nowych kandydatów terapeutycznych.
Opcje gatunkowe – dostępne są modele szczurów i myszy spełniające różne wymagania eksperymentalne.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu atopowego zapalenia skóry (AD) NHP:
Indukcja BLM model C57BL/6 IPF


SiO 2 Model C57BL/6 IPF indukowany

SiO 2 Model IPF szczura indukowanego

• Badanie skuteczności leków przeciwfibrotycznych (nintedanib, pirfenidon, inhibitory TGF-β, inhibitory oksydazy lizylowej)
• Docelowa walidacja szlaków zwłóknienia (TGF-β, CTGF, PDGF)
• Odkrycie biomarkerów (markery odkładania kolagenu, mediatory stanu zapalnego)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• Badania farmakologiczne i toksykologiczne wspierające IND
zakres |
BLM indukuje IPF u szczurów |
SiO2 indukuje IPF u myszy | IPF indukowany SiOx u szczurów |
Gatunek/szczep |
Szczur Sprague-Dawley |
Mysz C57BL/6 | Szczur Sprague-Dawley |
indukcyjna metoda |
Bleomycyna dotchawicza (pojedyncza dawka) |
Dotchawiczy SiO2 (pojedyncza dawka) | Dotchawicza krzemionka krystaliczna (SiOx) |
czas nauki |
14–28 dni |
45 dni | 28–56 dni |
krytyczny punkt końcowy |
Masa ciała, cytologia BALF (całkowita liczba komórek, klasyfikacja), czynność płuc, histopatologia (HE, Masson), punktacja patologiczna |
Masa ciała, czynność płuc, wynik patologii, histopatologia (HE, Masson, PSR) | Masa ciała, neutrofile BALF, histopatologia (HE, Masson, PSR) |
paczka |
Dane surowe, raport z analiz, cytologia BALF, przekroje histologiczne (HE, Masson, PSR), dane dotyczące funkcji płuc, bioinformatyka (opcjonalnie) | ||
P: Jaka jest różnica między modelami BLM i IPF indukowanymi krzemionką?
Odp.: BLM powoduje ostre uszkodzenie płuc, po którym następuje zwłóknienie, podobnie jak IPF wywołany lekami. Modele krzemionkowe (SiO2, SiOx) przedstawiają narażenie zawodowe/środowiskowe, wolniejszy postęp i przewlekłe zapalenie oraz lepiej odzwierciedlają ludzką krzemicę i niektóre formy IPF.
P: Który model jest najlepszy do testowania leków przeciwzwłóknieniowych?
Odp.: Model szczurzy BLM jest najszerzej akceptowanym narzędziem do badań przesiewowych leków przeciwfibrotycznych ze względu na szybki początek działania i dobrą powtarzalność. Model krzemionkowy jest pierwszym wyborem do badania interwencji w przypadku przewlekłego zwłóknienia i zawodowych chorób płuc.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie dostosowane protokoły badań (np. różne dawki, punkty czasowe, terapie skojarzone)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, plany leczenia i analizy punktów końcowych dla konkretnego kandydata na lek.