| Saatavuus: | |
|---|---|
| Määrä: | |
Kliinisesti merkityksellinen ihmisen SLE-patogeneesin mallinnus: autovasta-aineet, interferonisignatuuri, glomerulonefriitti.
TLR-7-agonistit indusoivat luotettavia, toistettavia malleja, joilla on hyvin määritelty kinetiikka (anti-dsDNA, IFN-a).
Monen päätepisteen analyysi sisälsi anti-dsDNA:n, IFN-α:n, komplementin, munuaisten histologian ja transkriptomiikan.
IND-valmiita pakettitutkimuksia voidaan tehdä GLP-periaatteiden mukaisesti.
Tarjoaa mukautettavan hoito -annoksen optimoinnin, yhdistelmähoidon ja biomarkkerien tutkimisen.
NHP SLE -mallimme edustavat tiedot:
TLR-7-agonistien aiheuttama NHP SLE -malli


• Immunomoduloivien lääkkeiden (biologiset, pienet molekyylit, nukleiinihappohoidot) tehokkuuden testaus
• Tavoitteen validointi SLE:ssä ja lupus-nefriitissä
• Biomarkkerien löytäminen ja validointi (anti-dsDNA, IFN-allekirjoitus, komplementtitekijät)
• Toksikologian ja turvallisuusfarmakologian tutkimukset IND:n tukemiseksi
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimus
soveltamisalaan |
Erittely |
Laji |
cynomolgus-apina ( Macaca fascicularis ) |
induktiomenetelmä |
TLR-7-agonisti (imikimodi) paikallinen + toistuva anto |
opiskeluaika |
4–12 viikkoa (päätepisteestä riippuen) |
kriittinen päätepiste |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, komplementti C3/C4, munuaisten histologia (H&E, IF), RNA-seq |
paketti |
Raakadata, analyysiraportit, IHC-diat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Miten SLE-malli indusoidaan?
V: Systeemistä autoimmuniteettia, autovasta-aineiden tuotantoa ja munuaisten toimintaa esiintyy TLR-7-agonistien, kuten imikimodin, toistuvien paikallisten sovellusten kautta.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND-tukitutkimuksiin?
Vastaus: Kyllä. Voimme tehdä tutkimuksia GLP-periaatteiden mukaisesti; tietopaketit on suunniteltu tukemaan viranomaistoimituksia (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimussuunnitelmia?
Vastaus: Tietenkin. Tieteellinen tiimimme mukauttaa induktio-, annostus- ja päätepisteanalyysejä lääkekandidaattisi ja MOA:n perusteella.
K: Mikä on tyypillinen aikajana pilottitehokkuustutkimukselle?
V: Pilottitutkimukset (n = 3-4/ryhmä) voidaan suorittaa 8-10 viikossa, mukaan lukien mallin induktio, hoito ja alustava data-analyysi.