Modelo NHP de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)

O LES é uma doença autoimune complexa caracterizada pela produção de autoanticorpos, deposição de complexos imunes e danos a múltiplos órgãos (pele, articulações, rins). HKeyBio fornece um modelo NHP SLE induzido por agonista de TLR-7 bem caracterizado que recapitula as principais características humanas: anti-dsDNA elevado, assinatura de IFN-α e patologia renal. Este modelo fornece uma plataforma poderosa para testes de eficácia de novos imunomoduladores e apoia estudos IND com um pacote de dados abrangente.

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Descrição do produto

Principais características e benefícios

Modelagem clinicamente relevante da patogênese do LES humano: autoanticorpos, assinatura de interferon, glomerulonefrite.

Os agonistas do TLR-7 induzem modelos confiáveis e reprodutíveis com cinética bem definida (anti-dsDNA, IFN-α).

A análise multi-endpoint incluiu anti-dsDNA, IFN-α, complemento, histologia renal e transcriptômica.

Os estudos de pacotes prontos para IND podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.

Fornece otimização de dose de regime personalizável, terapia combinada e exploração de biomarcadores.

Dados técnicos e verificação

Dados representativos para nosso modelo NHP SLE:

Modelo NHP SLE induzido por agonista de TLR-7

Áreas de aplicação

• Testes de eficácia de medicamentos imunomoduladores (produtos biológicos, pequenas moléculas, terapias com ácidos nucleicos)

• Validação de alvo em LES e nefrite lúpica

• Descoberta e validação de biomarcadores (anti-dsDNA, assinatura de IFN, fatores de complemento)

• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança para apoiar IND

• Investigação do mecanismo de ação (MOA)

Especificações do modelo

escopo	Especificação
Espécies	macaco cynomolgus ( Maca fascicularis )
método de indução	Agonista de TLR-7 (imiquimod) tópico + administração repetida
tempo de estudo	4–12 semanas (dependendo do endpoint)
ponto final crítico	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, complemento C3/C4, histologia renal (H&E, IF), RNA-seq
pacote	Dados brutos, relatórios de análise, slides IHC, bioinformática (opcional)

❓ Perguntas frequentes

P: Como o modelo LES é induzido?

R: A autoimunidade sistêmica, a produção de autoanticorpos e o envolvimento renal ocorrem através de aplicações tópicas repetidas de agonistas do TLR-7, como o imiquimode.

P: Este modelo pode ser usado para estudos de apoio ao IND?

Resposta: Sim. Podemos realizar estudos em conformidade com os princípios das BPL; os pacotes de dados são projetados para apoiar submissões regulatórias (FDA, EMA).

P: Vocês oferecem planos de pesquisa personalizados?

Resposta: Claro. Nossa equipe científica personaliza regimes de indução, regimes de dosagem e análises de endpoint com base no seu candidato a medicamento e no MOA.

P: Qual é o cronograma típico para um estudo piloto de eficácia?

R: Os estudos piloto (n=3-4/grupo) podem ser concluídos em 8 a 10 semanas, incluindo indução de modelo, tratamento e análise inicial de dados.