Mfano wa NHP Systemic Lupus Erythematosus (SLE).

SLE ni ugonjwa changamano wa kingamwili unaojulikana na utengenezaji wa kingamwili, uwekaji wa tata ya kinga, na uharibifu wa viungo vingi (ngozi, viungo, figo). HKeyBio hutoa kielelezo cha TLR-7 kilichochochewa na agonisti cha NHP SLE ambacho kinarejelea vipengele muhimu vya binadamu: anti-dsDNA iliyoinuliwa, sahihi ya IFN-α, na ugonjwa wa figo. Mtindo huu hutoa jukwaa dhabiti la upimaji wa utendakazi wa riwaya za vidhibiti kinga na inasaidia masomo ya IND kwa kifurushi cha data cha kina.

Kiasi:
Upatikanaji:





Uliza Ongeza kwenye Kikapu

Iliyotangulia:

Inayofuata:

Maelezo ya Bidhaa

Vipengele kuu na faida

Mfano wa kliniki unaofaa wa pathogenesis ya SLE ya binadamu: kingamwili, saini ya interferon, glomerulonephritis.

Wapinzani wa TLR-7 hushawishi miundo ya kuaminika, inayoweza kuzaliana tena na kinetiki zilizobainishwa vyema (anti-dsDNA, IFN-α).

Uchanganuzi wa sehemu nyingi ulijumuisha anti-dsDNA, IFN-α, inayosaidia, histolojia ya figo, na maandishi.

Masomo ya pakiti tayari ya IND yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.

Hutoa uboreshaji wa kipimo cha regimen unayoweza kubinafsishwa, tiba mseto na uchunguzi wa alama za kibayolojia.

Data ya kiufundi na uthibitishaji

Data wakilishi ya modeli yetu ya NHP SLE:

Mfano wa NHP SLE unaotokana na TLR-7

Maeneo ya maombi

• Upimaji wa ufanisi wa dawa za kuongeza kinga mwilini (biolojia, molekuli ndogo, matibabu ya asidi ya nukleiki)

• Uthibitishaji lengwa katika SLE na lupus nephritis

• Ugunduzi na uthibitishaji wa biomarker (anti-dsDNA, sahihi ya IFN, vipengele vinavyosaidia)

• Masomo ya Toxicology na usalama wa dawa ili kusaidia IND

• Uchunguzi wa Mechanism of action (MOA).

Vipimo vya mfano

upeo	Vipimo
Aina	tumbili wa cynomolgus ( Macaca fascicularis )
njia ya induction	TLR-7 agonist (imiquimod) mada + utawala unaorudiwa
muda wa kusoma	Wiki 4-12 (kulingana na mwisho)
mwisho muhimu	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, inayosaidia C3/C4, historia ya figo (H&E, IF), RNA-seq
pakiti	Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, slaidi za IHC, bioinformatics (si lazima)

❓ Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Swali: Je, mtindo wa SLE unasukumwaje?

J: Kinga ya kimfumo ya kingamwili, utengenezaji wa kingamwili na uhusika wa figo hutokea kupitia matumizi ya mara kwa mara ya waanzilishi wa TLR-7 kama vile imiquimod.

Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya usaidizi wa IND?

Jibu: Ndiyo. Tunaweza kufanya tafiti kwa kufuata kanuni za GLP; vifurushi vya data vimeundwa kusaidia mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).

Swali: Je, unatoa mipango maalum ya utafiti?

Jibu: Bila shaka. Timu yetu ya wanasayansi huweka mapendeleo kwenye regimens za utangulizi, regimens za dozi, na uchanganuzi wa mwisho kulingana na mgombea wako wa dawa na MOA.

Swali: Je, muda wa kawaida wa utafiti wa ufanisi wa majaribio ni upi?

A: Masomo ya majaribio (n=3-4/kikundi) yanaweza kukamilika katika wiki 8-10, ikiwa ni pamoja na uingizaji wa mfano, matibabu, na uchambuzi wa awali wa data.