| الكمية: | |
|---|---|
النمذجة ذات الصلة سريريًا لإمراض مرض الذئبة الحمراء لدى الإنسان: الأجسام المضادة الذاتية، وتوقيع الإنترفيرون، والتهاب كبيبات الكلى.
تحفز منبهات TLR-7 نماذج موثوقة وقابلة للتكرار ذات حركيات محددة جيدًا (anti-dsDNA، IFN-α).
شمل التحليل متعدد النقاط النهاية المضادة لـ dsDNA، وIFN-α، والمكمل، والأنسجة الكلوية، والنسخ.
يمكن إجراء دراسات الحزم الجاهزة لـ IND وفقًا لمبادئ GLP.
يوفر نظامًا قابلاً للتخصيص لتحسين الجرعة والعلاج المركب واستكشاف العلامات الحيوية.
البيانات التمثيلية لنموذج NHP SLE الخاص بنا:
نموذج NHP SLE الناجم عن TLR-7
• اختبار فعالية الأدوية المعدلة للمناعة (البيولوجية، والجزيئات الصغيرة، وعلاجات الحمض النووي)
• التحقق من صحة الهدف في مرض الذئبة الحمراء والتهاب الكلية الذئبي
• اكتشاف العلامات الحيوية والتحقق من صحتها (مضادات dsDNA، توقيع IFN، العوامل المكملة)
• دراسات علم السموم والسلامة الدوائية لدعم IND
• آلية العمل (MOA) التحقيق
نِطَاق |
مواصفة |
صِنف |
قرد cynomolgus ( Macaca fasccularis ) |
طريقة الحث |
ناهض TLR-7 (إيميكيمود) موضعي + تناول متكرر |
وقت الدراسة |
4-12 أسبوعًا (حسب نقطة النهاية) |
نقطة النهاية الحرجة |
مضادات dsDNA، ANA، IFN-α، مكمل C3/C4، أنسجة الكلى (H&E، IF)، RNA-seq |
حزمة |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح IHC والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم إحداث نموذج SLE؟
ج: تحدث المناعة الذاتية الجهازية وإنتاج الأجسام المضادة الذاتية والإصابة الكلوية من خلال التطبيقات الموضعية المتكررة لمنبهات TLR-7 مثل imiquimod.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات دعم IND؟
الجواب: نعم. يمكننا إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP؛ تم تصميم حزم البيانات لدعم التقديمات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون خطط بحثية مخصصة؟
الجواب: بالطبع. يقوم فريقنا العلمي بتخصيص أنظمة الحث، وأنظمة الجرعات، وتحليلات نقطة النهاية بناءً على مرشح الدواء الخاص بك ووزارة الزراعة.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: يمكن إكمال الدراسات التجريبية (العدد = 3-4 لكل مجموعة) خلال 8-10 أسابيع، بما في ذلك تحريض النموذج والعلاج وتحليل البيانات الأولية.
