NHP szisztémás lupus erythematosus (SLE) modell

Az SLE egy összetett autoimmun betegség, amelyet autoantitest termelés, immunkomplex lerakódás és több szerv (bőr, ízületek, vese) károsodás jellemez. A HKeyBio egy jól jellemzett TLR-7 agonista által kiváltott NHP SLE modellt biztosít, amely összefoglalja a legfontosabb emberi jellemzőket: emelkedett anti-dsDNS, IFN-α aláírás és vesepatológia. Ez a modell hatékony platformot biztosít az új immunmodulátorok hatékonyságának teszteléséhez, és átfogó adatcsomaggal támogatja az IND-vizsgálatokat.

Mennyiség:
Elérhetőség:





Érdeklődni Hozzáadás a kosárhoz

Előző:

Következő:

Termékleírás

Főbb jellemzők és előnyök

klinikailag releváns modellezése: autoantitestek, interferon aláírás, glomerulonephritis. A humán SLE patogenezisének

A TLR-7 agonisták megbízható, reprodukálható modelleket indukálnak jól meghatározott kinetikával (anti-dsDNS, IFN-α).

A többvégpontos elemzés az anti-dsDNS-t, az IFN-α-t, a komplementet, a veseszövettan és a transzkriptomikát tartalmazta.

Az IND-ready csomagvizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.

Testreszabható adagolási optimalizálást, kombinált terápiát és biomarker-felderítést biztosít.

Műszaki adatok és ellenőrzés

Reprezentatív adatok az NHP SLE modellünkhöz:

TLR-7 agonista által kiváltott NHP SLE modell

Alkalmazási területek

• Immunmoduláló gyógyszerek (biológiai, kismolekulájú, nukleinsav-terápiák) hatékonyságának vizsgálata

• Cél validálás SLE-ben és lupus nephritisben

• Biomarkerek felfedezése és validálása (anti-dsDNS, IFN aláírás, komplement faktorok)

• Toxikológiai és biztonságossági farmakológiai tanulmányok az IND támogatására

• A hatásmechanizmus (MOA) vizsgálata

Modell specifikációk

hatálya	Specifikáció
Faj	cynomolgus majom ( Macaca fascicularis )
indukciós módszer	TLR-7 agonista (imiquimod) helyileg + ismételt beadás
tanulási idő	4-12 hét (végponttól függően)
kritikus végpont	Anti-dsDNS, ANA, IFN-α, komplement C3/C4, veseszövettan (H&E, IF), RNS-seq
csomag	Nyers adatok, elemzési jelentések, IHC tárgylemezek, bioinformatika (opcionális)

❓ GYIK

K: Hogyan indukálódik az SLE modell?

V: A szisztémás autoimmunitás, az autoantitestek termelése és a vese érintettsége a TLR-7 agonisták, például az imikimod ismételt helyi alkalmazása révén következik be.

K: Használható ez a modell IND támogatási tanulmányokhoz?

Válasz: Igen. A GLP-elveknek megfelelő vizsgálatokat végezhetünk; az adatcsomagokat a szabályozási beadványok támogatására tervezték (FDA, EMA).

K: Kínál személyre szabott kutatási terveket?

Válasz: Természetesen. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós rendeket, az adagolási rendeket és a végpontelemzéseket az Ön gyógyszerjelöltje és MOA alapján.

K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?

V: A kísérleti vizsgálatok (n=3-4/csoport) 8-10 hét alatt elvégezhetők, beleértve a modellindukciót, a kezelést és a kezdeti adatok elemzését.