NHP Systemische Lupus Erythematosus (SLE)-model

U bevindt zich hier: Thuis » Producten » NHP Systemische Lupus Erythematosus (SLE)-model

NHP Systemische Lupus Erythematosus (SLE)-model

SLE is een complexe auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door de productie van auto-antilichamen, afzetting van immuuncomplexen en schade aan meerdere organen (huid, gewrichten, nieren). HKeyBio biedt een goed gekarakteriseerd TLR-7-agonist-geïnduceerd NHP SLE-model dat de belangrijkste menselijke kenmerken recapituleert: verhoogd anti-dsDNA, IFN-α-signatuur en nierpathologie. Dit model biedt een krachtig platform voor het testen van de werkzaamheid van nieuwe immunomodulatoren en ondersteunt IND-onderzoeken met een uitgebreid datapakket.

Aantal:
Beschikbaarheid:





Informeer Voeg toe aan winkelwagen

Vorig:

Volgende:

Productbeschrijving

Belangrijkste kenmerken en voordelen

Klinisch relevante modellering van menselijke SLE-pathogenese: auto-antilichamen, interferonsignatuur, glomerulonefritis.

TLR-7-agonisten induceren betrouwbare, reproduceerbare modellen met goed gedefinieerde kinetiek (anti-dsDNA, IFN-α).

Multi-eindpuntanalyse omvatte anti-dsDNA, IFN-α, complement, renale histologie en transcriptomics.

IND-ready pakketstudies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.

Biedt aanpasbare doseringsoptimalisatie, combinatietherapie en onderzoek naar biomarkers.

Technische gegevens en verificatie

Representatieve gegevens voor ons NHP SLE-model:

TLR-7-agonist-geïnduceerd NHP SLE-model

Toepassingsgebieden

• Werkzaamheidstesten van immunomodulerende geneesmiddelen (biologische geneesmiddelen, kleine moleculen, nucleïnezuurtherapieën)

• Doelvalidatie bij SLE en lupus nefritis

• Ontdekking en validatie van biomarkers (anti-dsDNA, IFN-signatuur, complementfactoren)

• Toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND

• Onderzoek naar werkingsmechanisme (MOA).

Modelspecificaties

domein	Specificatie
Soort	Cynomolgus-aap ( Macaca fascicularis )
inductie methode	TLR-7-agonist (imiquimod) topisch + herhaalde toediening
studie tijd	4–12 weken (afhankelijk van eindpunt)
kritisch eindpunt	Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, complement C3/C4, nierhistologie (H&E, IF), RNA-seq
pakket	Ruwe data, analyserapporten, IHC-dia's, bio-informatica (optioneel)

❓ Veelgestelde vragen

Vraag: Hoe wordt het SLE-model geïnduceerd?

A: Systemische auto-immuniteit, productie van auto-antilichamen en betrokkenheid van de nieren vindt plaats door herhaalde plaatselijke toepassingen van TLR-7-agonisten zoals imiquimod.

Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?

Antwoord: Ja. We kunnen onderzoeken uitvoeren in overeenstemming met de GLP-principes; datapakketten zijn ontworpen ter ondersteuning van indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).

Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksplannen aan?

Antwoord: Natuurlijk. Ons wetenschappelijk team past inductieregimes, doseringsregimes en eindpuntanalyses aan op basis van uw kandidaat-geneesmiddel en MOA.

Vraag: Wat is de typische tijdlijn voor een pilotstudie naar de werkzaamheid?

A: Pilotstudies (n=3-4/groep) kunnen binnen 8-10 weken worden afgerond, inclusief modelinductie, behandeling en initiële gegevensanalyse.