Kyllä . Olemme saaneet AAALAC- ja ISO9001-sertifikaatit ja teemme tutkimuksia GLP-periaatteiden mukaisesti kokeellisesti FDA:n ohjeiden mukaisesti. Tietomme täyttävät suurten maailmanlaajuisten sääntelyviranomaisten, mukaan lukien Yhdysvaltojen ja Euroopan, IND-arkistointivaatimukset.

A Tarjoamme yli 50 NHP-mallia, jotka kattavat yli 20 sairautta kuudessa järjestelmässä (iho-, nivel-, ruoansulatus-, hengitys-, neurologiset, endokriiniset), mukaan lukien nivelreuma, atooppinen ihottuma, multippeliskleroosi jne. Saatavilla on myös räätälöityjä malleja.

Kyllä . Voimme räätälöidä ainutlaatuisia NHP-autoimmuunimalleja lääkekohteiden ja sairausmekanismien perusteella. Guangxissa ja Suzhoussa sijaitseviin NHP-testipohjaihimme luottaen voimme tarjota täyden prosessin räätälöinnin mallin rakentamisesta tehokkuuden arviointiin.

A IND-sovellustukemme kattaa koko prosessin: tutkimusprotokollan suunnittelun, kokeellisen tiedon keräämisen ja sovellusasiakirjojen valmistelun. Yli 500 IND-sovelluskokemusta autoimmuunilääkkeitä varten tiimimme voi auttaa ratkaisemaan ongelmia, kuten mallin validointi ja tietojen yhteensopivuus sovelluksen aikana.

A Prosessi on: ① Alustava kuuleminen (ilmoita huumetyypistä ja tutkimustarpeista);
② Protokollan suunnittelu (muokata malli ja tutkimussuunnitelma);
③ Sopimuksen allekirjoittaminen;
④ Projektin toteutus (mallin rakentaminen, tehokkuuden testaus);
⑤ Raportin toimitus (mukaan lukien tietojen tulkinta).

A Teknisellä ydintiimillämme on yli 20 vuoden kokemus autoimmuunilääkkeiden kehittämisestä, ja useimmat jäsenet ovat kansainvälisistä lääkeyhtiöistä. Kaikilla projektijohtajilla on maisterin tai tohtorin tutkinto, ja heillä on keskimäärin yli 8 vuoden kokemus, jotka tarjoavat ammattimaista teknistä tukea.