Kyllä. Olemme saaneet AAALAC- ja ISO9001-sertifikaatit ja teemme tutkimuksia GLP-periaatteiden mukaisesti kokeellisesti FDA:n ohjeiden mukaisesti. Tietomme täyttävät suurten maailmanlaajuisten sääntelyviranomaisten, mukaan lukien Yhdysvaltojen ja Euroopan, IND-arkistointivaatimukset.

Tarjoamme yli 50 NHP-mallia, jotka kattavat yli 20 sairautta kuudessa järjestelmässä (iho-, nivel-, ruoansulatus-, hengitys-, neurologiset, endokriiniset), mukaan lukien nivelreuma, atooppinen ihottuma, multippeliskleroosi jne. Saatavilla on myös räätälöityjä mallikehitystä.

Kyllä. Voimme räätälöidä ainutlaatuisia NHP-autoimmuunimalleja lääkekohteiden ja sairausmekanismien perusteella. Guangxissa ja Suzhoussa sijaitseviin NHP-testipohjaihimme luottaen voimme tarjota täyden prosessin räätälöinnin mallin rakentamisesta tehokkuuden arviointiin.

IND-sovellustukemme kattaa koko prosessin: tutkimusprotokollan suunnittelun, kokeellisen tiedon keräämisen ja sovellusasiakirjojen valmistelun. Yli 500 IND-sovelluskokemusta autoimmuunilääkkeitä varten tiimimme voi auttaa ratkaisemaan ongelmia, kuten mallin validointi ja tietojen yhteensopivuus sovelluksen aikana.

Prosessi on: ① Alustava kuuleminen (ilmoita huumetyypistä ja tutkimustarpeista);
② Protokollan suunnittelu (muokata malli ja tutkimussuunnitelma);
③ Sopimuksen allekirjoittaminen;
④ Projektin toteutus (mallin rakentaminen, tehokkuuden testaus);
⑤ Raportin toimitus (mukaan lukien tietojen tulkinta).

Teknisellä ydintiimillämme on yli 20 vuoden kokemus autoimmuunilääkkeiden kehittämisestä, ja useimmat jäsenet ovat kansainvälisistä lääkeyhtiöistä. Kaikilla projektijohtajilla on maisterin tai tohtorin tutkinto, ja heillä on keskimäärin yli 8 vuoden kokemus, jotka tarjoavat ammattimaista teknistä tukea.