| จำนวน: | |
|---|---|
การสร้างแบบจำลอง ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก ของการเกิดโรค SLE ของมนุษย์: แอนติบอดีอัตโนมัติ, ลายเซ็นของอินเตอร์เฟอรอน, ไตอักเสบ
ตัวดำเนินการ TLR-7 ก่อให้เกิด โมเดลที่เชื่อถือได้และทำซ้ำได้โดยมีจลนพลศาสตร์ที่กำหนดไว้อย่างดี (anti-dsDNA, IFN-α)
การวิเคราะห์หลายจุดสิ้นสุด รวมถึงแอนติ-dsDNA, IFN-α, ส่วนเติมเต็ม, มิญชวิทยาของไต และการถอดเสียง
การศึกษา แพ็คเก็ตที่พร้อมใช้ IND สามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP
ให้ การปรับขนาดยาตามแผนการรักษาที่ปรับแต่งได้ การบำบัดแบบผสมผสาน และการสำรวจตัวชี้วัดทางชีวภาพ
ข้อมูลตัวแทนสำหรับโมเดล NHP SLE ของเรา:
แบบจำลอง NHP SLE ที่เกิดจากตัวเอก TLR-7
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาปรับภูมิคุ้มกัน (ชีววิทยา โมเลกุลขนาดเล็ก การบำบัดด้วยกรดนิวคลีอิก)
• การตรวจสอบเป้าหมายในโรค SLE และโรคไตอักเสบลูปัส
• การค้นพบและการตรวจสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (ต่อต้าน dsDNA, ลายเซ็น IFN, ปัจจัยเสริม)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยเพื่อสนับสนุน IND
• การสอบสวนกลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
ขอบเขต |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
TLR-7 agonist (imiquimod) เฉพาะที่ + การบริหารให้ซ้ำ |
เวลาเรียน |
4–12 สัปดาห์ (ขึ้นอยู่กับจุดสิ้นสุด) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, เสริม C3/C4, มิญชวิทยาของไต (H&E, IF), RNA-seq |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์ IHC ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ตัวเลือก) |
ถาม: โมเดล SLE เกิดขึ้นได้อย่างไร
ตอบ: ภูมิต้านทานผิดปกติของระบบ การผลิตแอนติบอดีอัตโนมัติ และการมีส่วนร่วมของไตเกิดขึ้นจากการใช้เฉพาะที่ซ้ำๆ ของ TLR-7 agonists เช่น imiquimod
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ เราสามารถดำเนินการศึกษาตามหลักการ GLP ได้ แพคเกจข้อมูลได้รับการออกแบบเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณเสนอแผนการวิจัยที่ปรับแต่งเองหรือไม่
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งแผนการรักษาเบื้องต้น สูตรการให้ยา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดโดยพิจารณาจากตัวเลือกยาและ MOA ของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: การศึกษานำร่อง (n=3-4/กลุ่ม) สามารถเสร็จสิ้นได้ภายใน 8-10 สัปดาห์ รวมถึงการปฐมนิเทศแบบจำลอง การรักษา และการวิเคราะห์ข้อมูลเบื้องต้น
