| Quantité : | |
|---|---|
Modélisation cliniquement pertinente de la pathogenèse du LED humain : autoanticorps, signature interféron, glomérulonéphrite.
Les agonistes du TLR-7 induisent des modèles fiables et reproductibles avec une cinétique bien définie (anti-ADNdb, IFN-α).
L'analyse multi-critères comprenait l'anti-ADNdb, l'IFN-α, le complément, l'histologie rénale et la transcriptomique.
Les études de paquets prêtes pour l'IND peuvent être menées conformément aux principes BPL.
Fournit une optimisation personnalisable de la dose du régime, une thérapie combinée et une exploration des biomarqueurs.
Données représentatives de notre modèle PSN SLE :
Modèle NHP SLE induit par l'agoniste TLR-7
• Tests d'efficacité des médicaments immunomodulateurs (produits biologiques, petites molécules, thérapies à base d'acide nucléique)
• Validation des cibles dans le LED et la néphrite lupique
• Découverte et validation de biomarqueurs (anti-ADNdb, signature IFN, facteurs complémentaires)
• Études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité pour soutenir l'IND
• Enquête sur le mécanisme d'action (MOA)
portée |
Spécification |
Espèces |
singe cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
méthode d'induction |
Agoniste du TLR-7 (imiquimod) topique + administration répétée |
temps d'étude |
4 à 12 semaines (selon le critère d'évaluation) |
point final critique |
Anti-ADNdb, ANA, IFN-α, complément C3/C4, histologie rénale (H&E, IF), RNA-seq |
paquet |
Données brutes, rapports d'analyse, lames IHC, bioinformatique (facultatif) |
Q : Comment le modèle SLE est-il induit ?
R : L'auto-immunité systémique, la production d'auto-anticorps et l'atteinte rénale se produisent grâce à des applications topiques répétées d'agonistes du TLR-7 tels que l'imiquimod.
Q : Ce modèle peut-il être utilisé pour les études de support IND ?
Réponse : Oui. Nous pouvons réaliser des études dans le respect des principes BPL ; les packages de données sont conçus pour prendre en charge les soumissions réglementaires (FDA, EMA).
Q : Proposez-vous des plans de recherche personnalisés ?
Réponse : Bien sûr. Notre équipe scientifique personnalise les schémas d'induction, les schémas posologiques et les analyses des paramètres en fonction de votre candidat médicament et de votre mode d'action.
Q : Quel est le calendrier typique d’une étude pilote d’efficacité ?
R : Les études pilotes (n = 3 à 4/groupe) peuvent être réalisées en 8 à 10 semaines, y compris l'induction du modèle, le traitement et l'analyse initiale des données.
