Model tocznia rumieniowatego układowego (SLE) NHP

Główne cechy i zalety

Klinicznie istotne modelowanie patogenezy ludzkiego SLE: autoprzeciwciała, sygnatura interferonu, kłębuszkowe zapalenie nerek.

Agoniści TLR-7 indukują niezawodne, powtarzalne modele o dobrze określonej kinetyce (anty-dsDNA, IFN-α).

Analiza wielu punktów końcowych obejmowała anty-dsDNA, IFN-α, dopełniacz, histologię nerek i transkryptomię.

Badania pakietowe gotowe do IND mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.

Zapewnia konfigurowalną optymalizację dawki, terapię skojarzoną i badanie biomarkerów.

Dane techniczne i weryfikacja

Reprezentatywne dane dla naszego modelu NHP SLE:

Model NHP SLE indukowanego agonistą TLR-7

Obszary zastosowań

• Testowanie skuteczności leków immunomodulujących (leki biologiczne, małocząsteczkowe, terapie kwasami nukleinowymi)

• Walidacja celu w SLE i toczniowym zapaleniu nerek

• Odkrycie i walidacja biomarkerów (anty-dsDNA, sygnatura IFN, czynniki dopełniacza)

• Badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa w celu wsparcia IND

• Badanie mechanizmu działania (MOA).

Specyfikacje modelu

zakres	Specyfikacja
Gatunek	małpa cynomolgus ( Macaca fascicularis )
metoda indukcyjna	Agonista TLR-7 (imikwimod) miejscowo + podawanie wielokrotne
czas nauki	4–12 tygodni (w zależności od punktu końcowego)
krytyczny punkt końcowy	Anty-dsDNA, ANA, IFN-α, dopełniacz C3/C4, histologia nerek (H&E, IF), sekwencja RNA
paczka	Surowe dane, raporty analityczne, slajdy IHC, bioinformatyka (opcjonalnie)

❓ Często zadawane pytania

P: W jaki sposób indukowany jest model SLE?

Odp.: Ogólnoustrojowa autoimmunizacja, wytwarzanie autoprzeciwciał i zajęcie nerek następuje w wyniku wielokrotnego stosowania miejscowego agonistów TLR-7, takich jak imikwimod.

P: Czy ten model można wykorzystać do badań wsparcia IND?

Odpowiedź: Tak. Potrafimy prowadzić badania zgodnie z zasadami GLP; pakiety danych zostały zaprojektowane w celu obsługi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).

P: Czy oferujecie spersonalizowane plany badawcze?

Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje schematy leczenia indukcyjnego, schematy dawkowania i analizy punktów końcowych w oparciu o kandydata na lek i MOA.

P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?

Odp.: Badania pilotażowe (n=3-4/grupę) można zakończyć w ciągu 8-10 tygodni, włączając indukcję modelu, leczenie i wstępną analizę danych.