| Množstvo: | |
|---|---|
Klinický význam – Napodobňuje ľudskú ulceróznu kolitídu: akútny zápal, ulcerácia sliznice, krvavá hnačka, strata hmotnosti.
Dobre charakterizované koncové body - skóre indexu aktivity ochorenia (DAI), telesná hmotnosť, konzistencia stolice, skrytá krv vo výkaloch, dĺžka hrubého čreva, histopatológia.
Reprodukovateľné a jednoduché – indukčné modely DSS sú široko používané vďaka svojej jednoduchosti a reprodukovateľnosti.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie protizápalových liekov, biologických látok (anti-TNF, anti-integríny), inhibítorov JAK a modulátorov mikrobiómov.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP IBD vyvolaného DSS:
DSS indukuje modely IBD u primátov (okrem človeka).
• Testovanie účinnosti protizápalových liekov (5-ASA, kortikosteroidy), biologických liekov (anti-TNF, anti-IL-12/23, antiintegríny), inhibítorov JAK a modulátorov receptora S1P
• Cieľová validácia zápalových dráh pri IBD
• Objav biomarkerov (fekálny kalprotektín, cytokíny, analýza mikrobiómov)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostné farmakologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Špecifikácia |
Druhy |
opica cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukčná metóda |
Perorálna pitná voda obsahujúca dextránsulfát sodný (DSS) počas 5-10 dní |
čas na štúdium |
2–4 týždne (indukčná + liečebná fáza) |
kritický koncový bod |
Skóre indexu aktivity ochorenia (DAI), telesná hmotnosť, konzistencia stolice, skrytá krv vo výkaloch, dĺžka hrubého čreva, histopatológia (poškodenie krypty, zápalový infiltrát), aktivita MPO, hladiny cytokínov (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
paket |
Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako sa indukuje model NHP IBD?
Odpoveď: Akútne poškodenie epitelu hrubého čreva a zápal podobný ľudskej ulceróznej kolitíde možno vyvolať perorálnym podávaním dextránsulfátu sodného (DSS) v pitnej vode počas 5-10 dní.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudskou ulceróznou kolitídou?
Odpoveď: Tento model vykazuje stratu hmotnosti, hnačku, krvavú stolicu, zápal sliznice, poškodenie krýpt a infiltráciu neutrofilov, čo je veľmi podobné patológii ľudskej UC.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne koncentrácie DSS, trvanie liečby)?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje dávkovacie režimy DSS, plány liečby a analýzy koncových bodov na základe vášho konkrétneho kandidáta na liek.
