மாடலிட்டி தொடர் 06 | ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களுக்கான ஆழமான பி-செல் குறைபாட்டில் புதிய மாறிகள்

முதலில் அக்டோபர் 20, 2026 அன்று சீன மொழியில் வெளியிடப்பட்டது. இந்த வர்ணனை அக்டோபர் 20, 2026 வரை உள்ள தகவலைப் பிரதிபலிக்கிறது.

HKeyBio எடுத்தது. விவோ டி-செல் ஈடுபாட்டாளர்களில் (டிசிஇக்கள்) அடிப்படையில் மாற்றம் என்பது டி செல்கள் பி செல்களை அகற்றும் பொறிமுறையை அல்ல, ஆனால் நோயாளியின் உள்ளே டிசிஇ வெளிப்பாடு எவ்வாறு சிகிச்சை முறையில் உருவாக்கப்படுகிறது. மெசஞ்சர் ஆர்என்ஏ (எம்ஆர்என்ஏ) லிப்பிட் நானோ துகள்களில் (எல்என்பி) தொகுக்கப்பட்டுள்ளது, நோயாளியின் சொந்த செல்கள் டிசிஇ புரதத்தை தற்காலிகமாக உற்பத்தி செய்ய உதவுகிறது, இது ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு தொடரும் படிப்படியாக உயரும் வெளிப்பாட்டை உருவாக்குகிறது. ABO2203 பூர்வாங்க மனித ஆதாரங்களை வழங்குகிறது மற்றும் ஆரம்பகால மருத்துவ வளர்ச்சியில் உள்ளது. நாள்பட்ட தன்னுடல் தாக்க நோய்களுக்கான ஒரு தயாரிப்பாக அதன் சாத்தியம், ஆழமான பி-செல் குறைப்புக்கு போதுமான வெளிப்பாட்டை விவோ வெளிப்பாடு உருவாக்க முடியுமா மற்றும் நிலையான, யூகிக்கக்கூடிய, மறுஉருவாக்கம் செய்யக்கூடிய மற்றும் நோக்கம் குறையும் திறன் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது.

அக்டோபர் 2, 2026 அன்று, அபோஜென் பயோசயின்சஸ், ஆர்என்ஏ-குறியீடு செய்யப்பட்ட சிகிச்சைகளை உள்ளடக்கிய நோவார்டிஸ் உடன் உரிமம் மற்றும் விருப்ப ஒப்பந்தத்தை அறிவித்தது. ஒப்பந்தத்தின் கீழ், நோவார்டிஸ் ABO2203க்கான பிரத்யேக உலகளாவிய உரிமத்தைப் பெறும், மேலும் Abogen இன் RNA இயங்குதளத்திலிருந்து கூடுதல் நிரல்களுக்கு உரிமம் வழங்குவதற்கான விருப்பங்களுடன். திட்டங்களில் உள்ள அனைத்து விருப்பங்களும் செயல்படுத்தப்பட்டு, ஒப்புக் கொள்ளப்பட்ட வளர்ச்சி, ஒழுங்குமுறை மற்றும் வணிக மைல்கற்கள் நிறைவேற்றப்பட்டால், 575 மில்லியன் அமெரிக்க டாலர் முன்பணம் செலுத்தவும், தோராயமாக 7.2 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்கள் வரை சாத்தியமான மைல்ஸ்டோன் கொடுப்பனவுகளுக்கு ஒப்பந்தம் வழங்கப்பட்டது. அறிவிப்பின் போது, ​​தேவையான ஒழுங்குமுறை அனுமதிகள் உட்பட வழக்கமான மூடல் நிபந்தனைகளுக்கு உட்பட்டு பரிவர்த்தனை இருந்தது. தலைப்பு பரிவர்த்தனை மதிப்புக்கு அப்பால், தனிச்சிறப்பு அம்சம் முறை: ABO2203 முன் தயாரிக்கப்பட்ட TCE புரதத்தை விட CD19 × CD3 TCE ஐ mRNA குறியாக்கத்தை வழங்குகிறது.

01 in vivo TCE என்றால் என்ன?

கண்டிப்பாகச் சொன்னால், வழக்கமான புரதம் TCE களும் விவோவில் செயல்படுகின்றன. இந்தக் கட்டுரையில், 'in vivo TCE' என்பது TCE ஐ குறியாக்க நியூக்ளிக் அமிலத்தின் நிர்வாகத்தைக் குறிக்கிறது, இது நோயாளியின் செல்கள் ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு மூலக்கூறை ஒருங்கிணைத்து சுரக்க அனுமதிக்கிறது. ABO2203 LNPகள் வழியாக mRNA ஐ வழங்குகிறது. இதன் விளைவாக வரும் CD19 × CD3 TCE ஆனது CD19-பாசிட்டிவ் B செல்களுக்கு எண்டோஜெனஸ் T செல்களை சேர்த்து, இலக்கு குறைப்பை செயல்படுத்துகிறது. உரிம அறிவிப்பு இந்த ஆர்என்ஏ-குறியீடு செய்யப்பட்ட முறையை நோவார்டிஸ் ஒப்பந்தத்தின் மையமாக அடையாளப்படுத்துகிறது. [1]

இந்த முறையானது vivo CAR-T இலிருந்தும் வேறுபடுத்தப்பட வேண்டும். விவோவில் CAR-T ஆனது ஒரு சைமெரிக் ஆன்டிஜென் ஏற்பியை (CAR) T செல்களாக குறியாக்கம் செய்யும் மரபணு தகவல்களை வழங்குகிறது, அவற்றில் சிலவற்றை CAR-எக்ஸ்பிரஸிங் எஃபெக்டர் செல்களாக மாற்றுகிறது. விவோவில் TCE ஆனது மரபணு ரீதியாக T செல்களை உருவாக்காது; அதற்கு பதிலாக, வெளிப்படுத்தப்பட்ட TCE ஆனது எண்டோஜெனஸ் T செல்கள் மற்றும் இலக்கு செல்களுக்கு இடையே நோயெதிர்ப்பு ஒத்திசைவு உருவாக்கத்தை செயல்படுத்துகிறது. விவோ உத்திகள் இரண்டும் வழக்கமான முன்னாள் விவோ செல்-உற்பத்தி செயல்முறையைத் தவிர்க்கலாம், ஆனால் அவற்றின் செயலில் உள்ள சிகிச்சை நிறுவனங்கள், மருந்தியக்கவியல், நிலைத்தன்மை மற்றும் ஆபத்துக்கான ஆதாரங்கள் வேறுபடுகின்றன.

அட்டவணை 1. மூன்று T-செல்-திசைமாற்றும் முறைகளில் முக்கிய வேறுபாடுகள்

இந்த வேறுபாடுகள் வேட்பாளர்கள் எவ்வாறு மதிப்பிடப்பட வேண்டும் என்பதை தீர்மானிக்கிறது. ஒரு புரதம் TCE க்கு, நிர்வகிக்கப்படும் டோஸ் நேரடியாக அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட புரதத்தின் அளவைக் குறிக்கிறது. இன் விவோ டிசிஇக்கு, எம்ஆர்என்ஏ டோஸ் ஆரம்ப உள்ளீடு மட்டுமே. உண்மையான வெளிப்பாடு LNPகளை எந்த செல்கள் எடுத்துக்கொள்கிறது, மொழிபெயர்ப்பு திறன், வெளிப்பாடு காலம், சுரப்பு திறன் மற்றும் TCE புரதத்தின் அரை-வாழ்க்கை ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. அதன்படி, mRNA இன் மைக்ரோகிராம் அளவுகள் புரதம் TCEகள் அல்லது CAR-T செல்களின் அளவுகளுடன் நேரடியாக ஒப்பிட முடியாது.

02 ABO2203 இதுவரை என்ன நிரூபித்துள்ளது?

செப்டம்பர் 18 அன்று, செல் ABO2203 இன் ரிஃப்ராக்டரி செகண்டரி இம்யூன் த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவில் (ITP) ஆன்லைன் அறிக்கையை வெளியிட்டது. சிகிச்சை பெற்ற மூன்று நோயாளிகளும் விரைவான மற்றும் முழுமையான புற பி-செல் சிதைவை அனுபவித்தனர், எலும்பு மஜ்ஜையிலும் நீடித்த குறைவு காணப்படுகிறது. ஆறு மாதங்களில், பிளேட்லெட் மீட்பு, மேம்பட்ட செரோலாஜிக் குறிப்பான்கள் மற்றும் குறைக்கப்பட்ட நோய் செயல்பாடு ஆகியவற்றை புலனாய்வாளர்கள் தெரிவித்தனர். அறிக்கையிடப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகள் தரம் 1 அல்லது 2 ஆகும், மேலும் சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) காணப்படவில்லை. தேய்மானத்திற்குப் பிறகு திரும்பும் B செல்கள் முக்கியமாக இடைநிலை மற்றும் அப்பாவி மக்கள்தொகையாக இருந்தன, இது நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பிற்கான ஆரம்ப சாளரத்தை வழங்குகிறது.[2]

இந்த அவதானிப்புகள் ஒரு ஆரம்ப சாத்தியக்கூறு மைல்கல்லைக் குறிக்கின்றன: ஒரு mRNA-LNP அமைப்பு மனிதர்களில் மருந்தியல் ரீதியாக செயல்படும் TCE புரதத்தை உருவாக்கலாம் மற்றும் இரத்தம் மற்றும் எலும்பு மஜ்ஜை இரண்டிலும் ஆழமான B-செல் சிதைவை அடையலாம். முக்கியமான பார்மகோகினெடிக் (PK) அம்சத்தையும் ஆய்வு பரிந்துரைக்கிறது. TCE வெளிப்பாடு உருவாகும் முன் செல்லுலார் ஏற்றம் மற்றும் மொழிபெயர்ப்பு தாமதத்தை அறிமுகப்படுத்துகிறது; தாமதம் ஆரம்பகால சைட்டோகைன் வெளியீட்டிற்கு எதிராக PK இடையகத்தை வழங்கலாம். ஒப்பீட்டு விலங்கு ஆய்வுகள் மற்றும் ஆரம்பகால மனித பி.கே மற்றும் பாதுகாப்பு அவதானிப்புகள் இந்த பொறிமுறைக்கு ஆரம்ப ஆதரவை வழங்குகின்றன. புரதம் TCE களுடன் தொடர்புடைய இந்த வெளிப்பாடு வடிவத்தின் பாதுகாப்பு பண்புகளை பெரிய கூட்டாளிகள் மேலும் தெளிவுபடுத்தும். [2]

EULAR 2026 இல் வழங்கப்பட்ட ஒரு சுருக்கம் விரிவான ஆரம்ப தகவலை வழங்கியது. டிசம்பர் 16, 2025 வரை, பயனற்ற தன்னுடல் தாக்க நோய்களைக் கொண்ட 15 நோயாளிகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளனர். 120 μg இன் தொடக்க அளவைப் பெற்ற ஒன்பது நோயாளிகளும் அளவிடக்கூடிய TCE வெளிப்பாட்டைக் காட்டினர். 7.3 நாட்கள் டெர்மினல் அரை-வாழ்க்கையுடன், சீரம் TCE செறிவு உச்சநிலைக்கு நான்கு நாட்கள் என அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது. சுருக்கமானது சிஆர்எஸ், நோயெதிர்ப்பு செயல்திறன் செல்-தொடர்புடைய நியூரோடாக்சிசிட்டி சிண்ட்ரோம் (ஐசிஏஎன்எஸ்) அல்லது ஹெபடோடாக்சிசிட்டி ஆகியவற்றைப் புகாரளிக்கவில்லை. நடந்துகொண்டிருக்கும் ஆரம்ப நிலை, ஒற்றைக் கை ஆய்வில் இருந்து இந்த இடைக்கால அவதானிப்புகள், Cell இல் தெரிவிக்கப்பட்ட மூன்று ITP நோயாளிகளின் ஆறு மாத விளைவுகளை நிறைவு செய்கின்றன. [3,4]

இந்த கண்டுபிடிப்புகள் முக்கியமான ஆரம்ப மருத்துவ சாத்தியக்கூறு ஆதாரங்களை வழங்குகின்றன. மூன்று ஐடிபி வழக்குகள் ஆழமான பி-செல் குறைப்பு, பிளேட்லெட் மீட்பு மற்றும் பி-செல் மறுசீரமைப்பு ஆகியவற்றில் மனித தரவை வழங்குகின்றன. பெரிய கூட்டாளிகள் மற்றும் நீண்ட பின்தொடர்தல் நீடித்த நிவாரணம், நோய்த்தொற்றுகள், இம்யூனோகுளோபுலின் மாற்றங்கள் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு மீட்பு ஆகியவற்றின் முழுமையான மதிப்பீட்டை அனுமதிக்கும். லூபஸ், ஸ்ஜோக்ரென்ஸ் சிண்ட்ரோம் மற்றும் சிஸ்டமிக் ஸ்களீரோசிஸ் ஆகியவற்றில் கூடுதலான கூட்டாளிகளாக இருப்பதால், அவை மருந்தியல் நிலைத்தன்மை மற்றும் நோய்-குறிப்பிட்ட பதில்களை மேலும் தெளிவுபடுத்தும். நோவார்டிஸ்-அபோஜென் ஒத்துழைப்பு இந்த அணுகுமுறையில் தொழில்துறை ஆர்வத்தையும் அதன் பரந்த இயங்குதள ஆற்றலையும் பிரதிபலிக்கிறது, அதே நேரத்தில் அடுத்தடுத்த மருத்துவ மேம்பாடு மற்றும் இயங்குதள விரிவாக்கத்திற்கு கூடுதல் கவனம் செலுத்துகிறது. [1]

03 vivo தயாரிப்பில் உருவாக்கப்பட்ட புதிய வாய்ப்புகள் மற்றும் மாறிகள்

in vivo TCE களின் வேண்டுகோள் என்னவென்றால், வழக்கமான TCE உற்பத்தி மற்றும் வீரியம் சவால்கள் உடலுக்குள் வெளிப்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்தும் பிரச்சனையாக மொழிபெயர்க்கப்படுகின்றன. புரோட்டீன் டிசிஇக்கள், சிகிச்சையின் துவக்கத்தில் சைட்டோகைன்-தொடர்புடைய ஆபத்தைத் தணிக்க ஸ்டெப்-அப் அளவைப் பயன்படுத்துகின்றன. mRNA ஆனது முதலில் செல்களில் நுழைந்து மொழிபெயர்க்கப்பட வேண்டும் என்பதால், TCE செறிவுகள் படிப்படியாக அதிகரிக்கலாம். இந்த வெளிப்பாடு முறை நம்பகத்தன்மையுடன் மறுஉருவாக்கம் செய்யக்கூடியதாக நிரூபிக்கப்பட்டால், அது சிக்கலான ஸ்டெப்-அப் விதிமுறைகளையும் உள்நோயாளி கண்காணிப்பையும் குறைக்கும் அதே வேளையில் மீண்டும் மீண்டும் வீரியப்படுத்துவதற்கான நெகிழ்வுத்தன்மையைப் பாதுகாக்கும்.

அதே நேரத்தில், vivo உற்பத்தியில் கூடுதல் மாறிகள் அறிமுகப்படுத்தப்படுகின்றன. LNP எடுத்துக்கொள்வது மற்றும் மொழிபெயர்ப்பு திறன் ஆகியவை நோயாளிகளிடையே வேறுபடலாம், எனவே ஒரே மாதிரியான mRNA டோஸ் ஒரே மாதிரியான TCE வெளிப்பாட்டை உருவாக்காது. ஒரு புரத உட்செலுத்தலை நிறுத்துவது மேலும் நிர்வாகத்தை நிறுத்துகிறது, அதேசமயம் வழங்கப்பட்ட mRNA இலிருந்து வெளிப்பாடு அதன் உயிரியல் இயக்கவியலின் படி தொடர்கிறது. அதன் உண்மையான காலம் mRNA நிலைத்தன்மை, பேலோடைப் பெறும் செல்கள் மற்றும் TCE புரதத்தின் அரை-வாழ்க்கை ஆகியவற்றால் கூட்டாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது. மீண்டும் மீண்டும் நிர்வகிப்பதற்கு LNP-யுடன் தொடர்புடைய உள்ளார்ந்த நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகள், விநியோக செயல்திறனில் மாற்றங்கள், மருந்து எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் உறுப்பு வெளிப்பாடு ஆகியவற்றின் மதிப்பீடு தேவைப்படுகிறது.

ஆட்டோ இம்யூன் சிகிச்சையானது காலவரையற்ற டி-செல் செயல்பாட்டை நாடாது. ஒரு சிறந்த தயாரிப்பு ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்குள் போதுமான ஆழமான B-செல் சிதைவை அடையும், அதைத் தொடர்ந்து TCE வெளிப்பாடு மற்றும் T-செல் செயல்படுத்தல் குறைகிறது, அதே நேரத்தில் மறுசீரமைப்பு B-செல் மக்கள்தொகையின் கலவையை மதிப்பிட அனுமதிக்கிறது. தயாரிப்பு மதிப்பின் முழுமையான மதிப்பீடு, உச்சநிலை வெளிப்பாடு மற்றும் பி-செல் நாடிரை யூகிக்கக்கூடிய வெளிப்பாடு சுயவிவரங்கள், மறுஉருவாக்கம் செய்யக்கூடிய திசு சிதைவு, சிகிச்சை முடிந்தபின் மீட்பு மற்றும் நீடித்த மருத்துவ நிவாரணம் ஆகியவற்றுடன் ஒருங்கிணைக்கிறது.

04 வெளிப்பாடு கட்டுப்பாடு மற்றும் சான்றுகளில் அடுத்த போட்டி எல்லை

ABO2203 தன்னியக்க TCEகளுக்கான போட்டி நிலப்பரப்பை மூலக்கூறு கட்டமைப்பிலிருந்து விநியோகம் மற்றும் வெளிப்பாடு கட்டுப்பாடு வரை விரிவுபடுத்தியுள்ளது. எதிர்கால திட்டங்கள் நான்கு இணைக்கப்பட்ட ஆதார அடுக்குகளை நிரூபிக்க வேண்டும், புற இரத்த B செல்கள் குறைப்புக்கு அப்பால் நீட்டிக்கப்படும்:

1. கேரியர் நிலை. எந்த திசுக்கள் மற்றும் செல்கள் LNP களை எடுத்துக் கொள்கின்றன? விநியோகம் எவ்வளவு திறமையானது? நிரப்புதல் செயல்படுத்தல், உள்ளார்ந்த நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகள் அல்லது உறுப்பு நச்சுத்தன்மை ஆகியவை காணப்படுகின்றனவா? மீண்டும் மீண்டும் டோஸ் செய்த பிறகு உயிர் விநியோகம் மாறுமா?

2. டிரான்ஸ்கிரிப்ட் நிலை. திசுக்கள் முழுவதும் எம்ஆர்என்ஏவின் விநியோகம், ஒருமைப்பாடு மற்றும் அனுமதி இயக்கவியல் என்ன? மொழிபெயர்ப்பில் நோயாளிகள் இடையே உள்ள வேறுபாடுகளைக் கட்டுப்படுத்த முடியுமா?

3. புரத அளவு. விவோவில் தொகுக்கப்பட்ட TCE சரியான அமைப்பு மற்றும் ஆற்றலைக் கொண்டிருக்கிறதா? வெளிப்பாடு, இம்யூனோஜெனிசிட்டி மற்றும் சைட்டோகைன் வெளியீடு எப்படி ஒன்றுடன் ஒன்று தொடர்புடையது?

4. கணினி நிலை. இரத்தம், எலும்பு மஜ்ஜை மற்றும் லிம்பாய்டு திசுக்களில் உள்ள B-செல் சிதைவின் ஆழம் மற்றும் மீட்பு எவ்வாறு T-செல் நிலை, இம்யூனோகுளோபுலின்ஸ், தொற்று அபாயம் மற்றும் விளக்கக்கூடிய PK/PD கட்டமைப்பிற்குள் நிவாரணம் ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது?

முன்கூட்டிய மதிப்பீடு ஒரு வழக்கமான புரத சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படும் மதிப்பீட்டு தொகுப்பை வெறுமனே பிரதிபலிக்க முடியாது. CD19 மற்றும் CD3 இல் உள்ள குறுக்கு-இனங்கள் வினைத்திறன், LNP விநியோக வேறுபாடுகள் மற்றும் இனங்கள் சார்ந்த mRNA மொழிபெயர்ப்பு அனைத்தும் மருந்தியல் பொருத்தத்தை பாதிக்கலாம். கேரியர் தொடர்பான, வெளிப்பாடு தொடர்பான மற்றும் TCE-மத்தியஸ்த விளைவுகளை வேறுபடுத்துவதற்கு mRNA, TCE புரதம், நோயெதிர்ப்பு-செல் துணைக்குழுக்கள், சைட்டோகைன்கள் மற்றும் ஹிஸ்டோபோதாலஜி ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் அளவீடுகள் தேவைப்படுகின்றன.

HKeyBio விவோ TCE வேட்பாளர் ஒவ்வொன்றிலும் ஒரு விரிவான, அடுக்கு ஆதாரப் பொதியை உருவாக்குவதில் கவனம் செலுத்துகிறது. மனித உயிரணு அமைப்புகள், பொருத்தமான சுட்டி மாதிரிகள் மற்றும் மனிதநேயமற்ற ப்ரைமேட் (NHP) ஆய்வுகள் ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய இலக்கு மற்றும் CD3 மருந்தியலுடன், வேட்பாளருக்கு ஏற்றவாறு மதிப்பீடு செய்யலாம். ஆய்வு வடிவமைப்பு பிரசவம், வெளிப்பாடு, பி-செல் குறைப்பு, டி-செல் செயல்படுத்தல், சைட்டோகைன்கள், இம்யூனோகுளோபின்கள், திசு விநியோகம் மற்றும் மீட்பு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியதாக இருக்க வேண்டும். மாதிரி மற்றும் இறுதிப்புள்ளிகளின் தேர்வு கேரியர், இலக்கு, நிர்வாகத்தின் பாதை மற்றும் வளர்ச்சி நிலை ஆகியவற்றால் கூட்டாக வழிநடத்தப்பட வேண்டும்.

இன் vivo TCEகள் இனி முற்றிலும் ஒரு பொறியியல் கருத்து அல்ல. ABO2203 ஆரம்பகால மனித சாத்தியக்கூறு ஆதாரங்களை வழங்குகிறது, மேலும் நோவார்டிஸ் ஒத்துழைப்பு அணுகுமுறைக்கு அதிக கவனத்தை ஈர்த்துள்ளது. போட்டியின் அடுத்த கட்டமானது, உடலில் TCE ஐ உற்பத்தி செய்வதைத் தாண்டி, அதன் நிலை, கால அளவு, திசு விநியோகம் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு விளைவுகளை தன்னுடல் தாக்க நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஏற்ற ஒரு சிகிச்சை சாளரத்தில் கட்டுப்படுத்தும் வரை நீட்டிக்கும். இந்த முதல் மருத்துவ அத்தியாயம் இப்போதுதான் தொடங்குகிறது.

குறிப்புகள்

[1] Abogen Biosciences. அபோஜென் எம்ஆர்என்ஏ-குறியீடு செய்யப்பட்ட டி-செல் ஈடுபாடு மற்றும் பிற சாத்தியமான ஆர்என்ஏ நிரல்களை மேம்படுத்த நோவார்டிஸ் உடன் உரிமம் மற்றும் விருப்ப ஒப்பந்தத்தை அறிவிக்கிறது. 2 அக்டோபர் 2026. ஆதாரம்

[2] வாங் எம், மற்றும் பலர். mRNA-என்கோடிங் CD19-இலக்கு டி செல் பயனற்ற நோயெதிர்ப்பு த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவுக்கான ஈடுபாடு. செல். ஆன்லைனில் 18 செப்டம்பர் 2026 அன்று வெளியிடப்பட்டது. doi:10.1016/j.cell.2026.08.039. ஆதாரம்

[3] வாங் எம், மற்றும் பலர். ABO2203 இன் மருத்துவ மொழியாக்கத்திற்கு முந்தைய, மெசஞ்சர் ஆர்என்ஏ (எம்ஆர்என்ஏ) ஒரு சிடி3 × சிடி19 டி-செல் என்கேஜரை (டிசிஇ) குறியாக்கம் செய்யும், பயனற்ற தன்னுடல் தாக்க நோய்களுக்கு (எய்ட்ஸ்): முதல்-மனித மருத்துவ பரிசோதனையின் ஆரம்ப முடிவுகள். EULAR 2026; POS0378. ஆன் ரியம் டிஸ். 2026;85(சப்பிள் 1):s603. சுருக்க அடையாளங்காட்டி: annrheumdis-2026-eular.B.404. ஆதாரம்

[4] ClinicalTrials.gov . mRNA என்கோடிங் CD19 CD3 T Cell Engager ABO2203 இல் பயனற்ற ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களைக் கொண்ட நோயாளிகளின் ஆய்வு. NCT06747156. ஆதாரம்

[5] வாங் எல், மற்றும் பலர். ABO2203, ஒரு மெசஞ்சர் ஆர்என்ஏ ஒரு CD3 × CD19 T செல் ஈடுபாட்டைக் குறியாக்குகிறது, மறுபரிசீலனை செய்யப்பட்ட/பயனற்ற B செல் அல்லாத ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா: முதல்-மனித ஆய்வின் ஆரம்ப முடிவுகள். புற்றுநோய் ரெஸ். 2026;86(8 சப்ள்):CT032. doi:10.1158/1538-7445.AM2026-CT032. தனி புற்றுநோயியல் திட்டத்தில் மேலும் படிக்கவும். ஆதாரம்

ஆதாரக் குறிப்பு. ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களில் ABO2203 ஆய்வுகள் ஆரம்ப நிலை மற்றும் ஒற்றை கையாகவே உள்ளன. Cell இல் வெளியிடப்பட்ட மூன்று ITP வழக்குகள், EULAR சுருக்கத்தில் 15 நோயாளிகளிடமிருந்து இடைக்கால அவதானிப்புகள் மற்றும் வணிகப் பரிவர்த்தனை வெளிப்பாடுகள் ஆகியவை தனித்துவமான ஆதாரங்களாக வழங்கப்படுகின்றன. இந்த கட்டுரை R&D தகவல் பரிமாற்றத்திற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் மருத்துவ, முதலீடு அல்லது வணிக முடிவு ஆலோசனைகளை உருவாக்கவில்லை.

ஆசிரியர்: HKeyBio சந்தைப்படுத்தல் துறை
மதிப்பாய்வு செய்தது: ஜிங் யான்
திருத்தியவர்: வாங் ஷுயான்

HKeyBio பற்றி

HKeyBio என்பது தன்னுடல் எதிர்ப்பு மற்றும் ஒவ்வாமை நோய்களில் நிபுணத்துவம் பெற்ற ஒரு முன்கூட்டிய ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி அமைப்பாகும் மற்றும் விவோ மருந்தியல் சேவைகளில் இறுதி முதல் இறுதி வரை வழங்குகிறது. அதன் முக்கிய தொழில்நுட்பக் குழு ஆட்டோ இம்யூன் மருந்து மேம்பாட்டு செயல்முறை முழுவதும் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது. நிறுவனம் ISO 9001 தரச்சான்றிதழ் பெற்றுள்ளது மற்றும் Suzhou தொழில் பூங்காவில் மூலக்கூறு உயிரியல், உயிரணு உயிரியல், நோயியல், சிறு-விலங்கு ஆய்வுகள் மற்றும் பகுப்பாய்வு சோதனை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஒரு ஒருங்கிணைந்த ஆராய்ச்சி வசதியை Suzhou மற்றும் Guangxi இல் உள்ள NHP ஆராய்ச்சி தளங்களுடன் செயல்படுத்துகிறது.

HKeyBio கிட்டத்தட்ட 80 பணியாளர்களைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் அதன் திட்டத் தலைவர்கள் முதுகலை அல்லது முனைவர் பட்டங்களைப் பெற்றுள்ளனர். குழுவின் கூட்டு அனுபவத்தில் 500 க்கும் மேற்பட்ட ஆட்டோ இம்யூன் நோய் IND சமர்ப்பிப்புகள் அடங்கும், மருந்து உருவாக்கம் மற்றும் சமர்ப்பிப்பு முழுவதும் சிக்கலான சவால்களை எதிர்கொள்வதில் வாடிக்கையாளர்களை ஆதரிக்கிறது.

·  ஆட்டோ இம்யூன் மற்றும் ஒவ்வாமை நோய்களின் 50+ NHP மாதிரிகள்

·  ஆட்டோ இம்யூன் மற்றும் ஒவ்வாமை நோய்களின் 500+ விலங்கு மாதிரிகள்

·  500+ ஆட்டோ இம்யூன் நோய் IND சமர்ப்பித்த அனுபவம்