Modality Series 06 | អថេរថ្មីនៅក្នុងការបំផ្លាញកោសិកា B-ជ្រៅសម្រាប់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន

ចេញផ្សាយដំបូងជាភាសាចិននៅថ្ងៃទី 20 ខែតុលា ឆ្នាំ 2026។ ការអត្ថាធិប្បាយនេះឆ្លុះបញ្ចាំងពីព័ត៌មានដែលមាននៅថ្ងៃទី 20 ខែតុលា ឆ្នាំ 2026។

ការទទួលយករបស់ HKeyBio ។ អ្វីដែលនៅក្នុង vivo T-cell engagers (TCEs) ការផ្លាស់ប្តូរជាមូលដ្ឋានមិនមែនជាយន្តការដែលកោសិកា T លុបបំបាត់កោសិកា B នោះទេប៉ុន្តែរបៀបដែលការប៉ះពាល់ TCE ត្រូវបានបង្កើតនៅខាងក្នុងអ្នកជំងឺ។ Messenger RNA (mRNA) ដែលខ្ចប់នៅក្នុង lipid nanoparticles (LNPs) អនុញ្ញាតឱ្យកោសិកាផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺផលិតប្រូតេអ៊ីន TCE បណ្ដោះអាសន្ន ដោយបង្កើតឱ្យមានការកើនឡើងបន្តិចម្តងៗ ដែលបន្តកើតមានក្នុងរយៈពេលមួយ។ ABO2203 ផ្តល់នូវភ័ស្តុតាងបឋមរបស់មនុស្ស ហើយនៅតែស្ថិតក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកដំបូង។ សក្ដានុពលរបស់វាជាផលិតផលសម្រាប់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីនរ៉ាំរ៉ៃនឹងអាស្រ័យលើថាតើការបញ្ចេញមតិនៅក្នុង vivo អាចបង្កើតការប៉ះពាល់គ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការបំផ្លាញកោសិកា B យ៉ាងជ្រៅ ហើយនៅតែជាប់លាប់ ព្យាករណ៍ បង្កើតឡើងវិញបាន និងមានសមត្ថភាពធ្លាក់ចុះដូចបំណង។

នៅថ្ងៃទី 2 ខែតុលា ឆ្នាំ 2026 Abogen Biosciences បានប្រកាសអំពីការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ និងកិច្ចព្រមព្រៀងជម្រើសជាមួយ Novartis ដែលគ្របដណ្តប់លើការព្យាបាលដែលបានអ៊ិនកូដ RNA ។ ក្រោមកិច្ចព្រមព្រៀង Novartis នឹងទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណផ្តាច់មុខទូទាំងពិភពលោកដល់ ABO2203 រួមជាមួយនឹងជម្រើសក្នុងការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណកម្មវិធីបន្ថែមពីវេទិកា RNA របស់ Abogen ។ កិច្ចព្រមព្រៀងបានផ្តល់សម្រាប់ការបង់ប្រាក់ជាមុនចំនួន 575 លានដុល្លារអាមេរិក និងរហូតដល់ប្រហែល 7.2 ពាន់លានដុល្លារអាមេរិកក្នុងការទូទាត់ដ៏សំខាន់ដែលមានសក្តានុពល ប្រសិនបើជម្រើសទាំងអស់នៅទូទាំងកម្មវិធីត្រូវបានអនុវត្ត ហើយការអភិវឌ្ឍន៍ និយតកម្ម និងព្រឹត្តិការណ៍ពាណិជ្ជកម្មដែលបានព្រមព្រៀងគ្នាត្រូវបានសម្រេច។ នៅពេលប្រកាស ប្រតិបត្តិការនៅតែស្ថិតក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃការបិទជាទម្លាប់ រួមទាំងការបោសសំអាតបទប្បញ្ញត្តិដែលត្រូវការ។ លើសពីតម្លៃប្រតិបត្តិការចំណងជើង លក្ខណៈពិសេសប្លែកគឺទម្រង់៖ ABO2203 ផ្តល់ mRNA អ៊ិនកូដ CD19 × CD3 TCE ជាជាងប្រូតេអ៊ីន TCE ដែលផលិតជាមុន។

01 តើអ្វីជានៅក្នុង vivo TCE?

និយាយយ៉ាងតឹងរឹង TCEs ប្រូតេអ៊ីនធម្មតាក៏ធ្វើសកម្មភាពនៅក្នុង vivo ផងដែរ។ នៅក្នុងអត្ថបទនេះ 'in vivo TCE' សំដៅជាពិសេសទៅលើការគ្រប់គ្រងនៃអាស៊ីត nucleic encoding TCE ដែលអនុញ្ញាតឱ្យកោសិការបស់អ្នកជំងឺធ្វើការសំយោគ និងសំងាត់ម៉ូលេគុលក្នុងរយៈពេលកំណត់។ ABO2203 ចែកចាយ mRNA តាមរយៈ LNPs ។ លទ្ធផល CD19 × CD3 TCE ជ្រើសរើសកោសិកា T endogenous ទៅជា CD19-positive B cells ដែលអនុញ្ញាតអោយមានការថយចុះគោលដៅ។ សេចក្តីប្រកាសស្តីពីការផ្តល់អាជ្ញាបណ្ណកំណត់ម៉ូឌុលដែលបានអ៊ិនកូដ RNA នេះជាការផ្តោតសំខាន់នៃកិច្ចព្រមព្រៀង Novartis ។ [1]

ម៉ូឌុលនេះក៏ត្រូវតែត្រូវបានសម្គាល់ពីនៅក្នុង vivo CAR-T ផងដែរ។ នៅក្នុង vivo CAR-T ផ្តល់ព័ត៌មានហ្សែនដែលអ៊ិនកូដឧបករណ៍ទទួលអង់ទីហ្សែន chimeric (CAR) ទៅជាកោសិកា T ដោយបំប្លែងពួកវាខ្លះទៅជាកោសិកាដែលបញ្ចេញឥទ្ធិពល CAR ។ នៅក្នុង vivo TCE មិនបង្កើតហ្សែន T cell ទេ។ ជំនួសមកវិញ TCE ដែលបានបង្ហាញអនុញ្ញាតឱ្យមានការបង្កើតអង្គបដិប្រាណរវាងកោសិកា T endogenous និងកោសិកាគោលដៅ។ ទាំងនៅក្នុងយុទ្ធសាស្រ្ត vivo អាចរំលងដំណើរការផលិតកោសិកា ex vivo ធម្មតា ប៉ុន្តែអង្គភាពព្យាបាលសកម្ម ឱសថការី ការតស៊ូ និងប្រភពនៃហានិភ័យខុសគ្នា។

តារាងទី 1. ភាពខុសគ្នាសំខាន់ៗក្នុងចំណោមវិធីសាស្ត្រប្តូរទិស T-cell ចំនួនបី

ភាពខុសគ្នាទាំងនេះកំណត់ពីរបៀបដែលបេក្ខជនគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃ។ សម្រាប់ប្រូតេអ៊ីន TCE ដូសដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់តំណាងឱ្យបរិមាណប្រូតេអ៊ីនដែលបានណែនាំ។ សម្រាប់ TCE នៅក្នុង vivo ដូស mRNA គឺគ្រាន់តែជាការបញ្ចូលចាប់ផ្តើមប៉ុណ្ណោះ។ ការប៉ះពាល់ជាក់ស្តែងអាស្រ័យលើកោសិកាណាដែលទទួលយក LNPs ប្រសិទ្ធភាពនៃការបកប្រែ រយៈពេលនៃការបញ្ចេញមតិ ប្រសិទ្ធភាពនៃការសំងាត់ និងពាក់កណ្តាលជីវិតនៃប្រូតេអ៊ីន TCE ខ្លួនវាផ្ទាល់។ ដូច្នោះហើយ បរិមាណមីក្រូក្រាមនៃ mRNA មិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយនឹងកម្រិតប្រូតេអ៊ីន TCEs ឬកោសិកា CAR-T បានទេ។

02 តើ ABO2203 បានបង្ហាញអ្វីខ្លះមកទល់ពេលនេះ?

នៅថ្ងៃទី 18 ខែកញ្ញា Cell បានចេញផ្សាយរបាយការណ៍តាមអ៊ីនធឺណិតនៃ ABO2203 នៅក្នុង refractory secondary immune thrombocytopenia (ITP) ។ អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលទាំងបីនាក់បានជួបប្រទះនូវការថយចុះកោសិកា B យ៉ាងឆាប់រហ័ស និងពេញលេញ ជាមួយនឹងការថយចុះជានិរន្តរភាពក៏ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងខួរឆ្អឹងផងដែរ។ ក្នុងរយៈពេលប្រាំមួយខែ អ្នកស៊ើបអង្កេតបានរាយការណ៍ពីការស្តារផ្លាកែតជានិរន្តរភាព ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវសញ្ញាសម្គាល់ serologic និងកាត់បន្ថយសកម្មភាពជំងឺ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍គឺថ្នាក់ទី 1 ឬទី 2 ហើយមិនមានរោគសញ្ញានៃការចេញផ្សាយ cytokine (CRS) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ កោសិកា B ដែលវិលត្រឡប់មកវិញបន្ទាប់ពីការបាត់បង់គឺជាចំនួនប្រជាជនអន្តរកាលភាគច្រើន និងឆោតល្ងង់ ដែលផ្តល់នូវបង្អួចដំបូងក្នុងការបង្កើតភាពស៊ាំឡើងវិញ។[2]

ការសង្ក្រតទាំងនេះកត់សម្គាល់នូវដំណាក់កាលនៃលទ្ធភាពដំបូង៖ ប្រព័ន្ធ mRNA-LNP អាចបង្កើតប្រូតេអ៊ីន TCE សកម្មខាងឱសថសាស្ត្រចំពោះមនុស្ស និងសម្រេចបាននូវការថយចុះកោសិកា B យ៉ាងជ្រៅទាំងក្នុងឈាម និងខួរឆ្អឹង។ ការសិក្សាក៏បានណែនាំផងដែរនូវមុខងារ pharmacokinetic (PK) ដែលមានសក្តានុពល។ ការទទួលយក និងការបកប្រែកោសិកាណែនាំការពន្យាពេលមុនពេលការប៉ះពាល់ TCE កើតឡើង។ ការពន្យាពេលនោះអាចផ្តល់នូវសតិបណ្ដោះអាសន្ន PK ប្រឆាំងនឹងការចេញផ្សាយ cytokine ដំបូង។ ការសិក្សាអំពីសត្វពាហនៈប្រៀបធៀប និង PK របស់មនុស្សដំបូង និងការសង្កេតសុវត្ថិភាពផ្តល់នូវការគាំទ្រដំបូងសម្រាប់យន្តការនេះ។ ក្រុមធំជាងនឹងបញ្ជាក់បន្ថែមអំពីលក្ខណៈសុវត្ថិភាពនៃគំរូនៃការប៉ះពាល់នេះទាក់ទងទៅនឹង TCEs ប្រូតេអ៊ីន។ [2]

អរូបីដែលបង្ហាញនៅ EULAR 2026 បានផ្តល់ព័ត៌មានបឋមកាន់តែទូលំទូលាយ។ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 16 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2025 អ្នកជំងឺ 15 នាក់ដែលមានជំងឺអូតូអ៊ុយមីនត្រូវបានចុះឈ្មោះ។ អ្នកជំងឺទាំងប្រាំបួននាក់ដែលបានទទួលកម្រិតចាប់ផ្តើមនៃ 120 μg បានបង្ហាញការបញ្ចេញមតិ TCE ដែលអាចវាស់វែងបាន។ ពេលវេលាដែលបានរាយការណ៍ដើម្បីកំហាប់ TCE សេរ៉ូមខ្ពស់បំផុតគឺ 4 ថ្ងៃជាមួយនឹងពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់ 7.3 ថ្ងៃ។ អរូបីបានរាយការណ៍ថាមិនមាន CRS, រោគសញ្ញា neurotoxicity ទាក់ទងនឹងកោសិកាភាពស៊ាំ (ICANS) ឬ hepatotoxicity ។ ការសង្កេតបណ្ដោះអាសន្នទាំងនេះពីការសិក្សាដំណាក់កាលដំបូងដែលកំពុងដំណើរការដោយដៃតែមួយបំពេញបន្ថែមលទ្ធផលរយៈពេលប្រាំមួយខែនៅក្នុងអ្នកជំងឺ ITP បីនាក់ដែលបានរាយការណ៍នៅក្នុងកោសិកា។ [3,4]

ការរកឃើញទាំងនេះផ្តល់នូវភស្តុតាងអំពីលទ្ធភាពព្យាបាលដំបូងដ៏សំខាន់។ ករណី ITP ទាំងបីបានរួមចំណែកទិន្នន័យរបស់មនុស្សលើការថយចុះកោសិកា B យ៉ាងជ្រៅ ការស្តារផ្លាកែតឡើងវិញ និងការកែប្រែកោសិកា B ។ ក្រុមធំជាង និងការតាមដានយូរជាងនេះ នឹងអនុញ្ញាតឱ្យមានការវាយតម្លៃពេញលេញបន្ថែមទៀតនៃការធូរស្បើយជាប់លាប់ ការឆ្លងមេរោគ ការផ្លាស់ប្តូរសារធាតុ immunoglobulin និងការស្តារភាពស៊ាំឡើងវិញ។ នៅពេលដែលក្រុមបន្ថែមនៅក្នុងជំងឺលុយពីស រោគសញ្ញាSjögren និងជំងឺក្រិនសរសៃឈាមពេញវ័យ ពួកគេនឹងបញ្ជាក់បន្ថែមអំពីភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាខាងឱសថសាស្ត្រ និងការឆ្លើយតបចំពោះជំងឺជាក់លាក់។ ការសហការរបស់ Novartis-Abogen ឆ្លុះបញ្ចាំងពីចំណាប់អារម្មណ៍របស់ឧស្សាហកម្មនៅក្នុងវិធីសាស្រ្តនេះ និងសក្តានុពលនៃវេទិការដ៏ទូលំទូលាយរបស់វា ខណៈពេលដែលនាំមកនូវការយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមចំពោះការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកជាបន្តបន្ទាប់ និងការពង្រីកវេទិកា។ [1]

03 ឱកាស និងអថេរថ្មីដែលបង្កើតឡើងដោយនៅក្នុងផលិតកម្ម vivo

ភាពទាក់ទាញនៃ TCEs របស់ vivo គឺថាបញ្ហាប្រឈមក្នុងការផលិត និងកម្រិតថ្នាំ TCE ធម្មតាត្រូវបានបកប្រែទៅជាបញ្ហានៃការគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញមតិនៅក្នុងរាងកាយ។ ប្រូតេអ៊ីន TCEs ជារឿយៗប្រើកម្រិតថ្នាំជាជំហានៗ ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹង cytokine នៅពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាល។ ដោយសារតែ mRNA ត្រូវតែចូលទៅក្នុងកោសិកាជាមុនសិន ហើយត្រូវបានបកប្រែ ការប្រមូលផ្តុំ TCE អាចកើនឡើងបន្តិចម្តងៗ។ ប្រសិនបើគំរូនៃការប៉ះពាល់នេះបង្ហាញថាអាចផលិតឡើងវិញបានដែលអាចទុកចិត្តបាន វាអាចកាត់បន្ថយនូវរបបនៃដំណាក់កាលស្មុគ្រស្មាញ និងការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺក្នុងខណៈពេលដែលរក្សាភាពបត់បែនសម្រាប់ការចាក់ម្តងទៀត។

ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះនៅក្នុងផលិតកម្ម vivo ណែនាំអថេរបន្ថែម។ ការទទួលយក LNP និងប្រសិទ្ធភាពនៃការបកប្រែអាចប្រែប្រួលក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ ដូច្នេះកម្រិតថ្នាំ mRNA ដូចគ្នាប្រហែលជាមិនបង្កើតការប៉ះពាល់ TCE ដូចគ្នានោះទេ។ ការបញ្ឈប់ការចាក់បញ្ចូលប្រូតេអ៊ីនបញ្ឈប់ការគ្រប់គ្រងបន្ថែមទៀត ចំណែកឯការបញ្ចេញមតិពី mRNA ដែលត្រូវបានចែកចាយបន្តយោងទៅតាមជីវសាស្រ្តរបស់វា។ រយៈពេលជាក់ស្តែងរបស់វាត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាដោយស្ថេរភាព mRNA កោសិកាដែលទទួលបន្ទុក និងពាក់កណ្តាលជីវិតនៃប្រូតេអ៊ីន TCE ។ ការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតក៏តម្រូវឱ្យមានការវាយតម្លៃនៃការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំខាងក្នុងដែលពាក់ព័ន្ធ LNP ការផ្លាស់ប្តូរប្រសិទ្ធភាពនៃការសម្រាលកូន អង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងថ្នាំ និងការប៉ះពាល់សរីរាង្គ។

ការព្យាបាលដោយអូតូអ៊ុយមីនមិនស្វែងរកការធ្វើឱ្យកោសិកា T សកម្មមិនកំណត់ទេ។ ផលិតផលដ៏ល្អមួយនឹងសម្រេចបាននូវការបំផ្លាញកោសិកា B យ៉ាងជ្រៅគ្រប់គ្រាន់ក្នុងរយៈពេលកំណត់ អមដោយការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ TCE និងការធ្វើឱ្យសកម្មកោសិកា T ខណៈពេលដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការវាយតម្លៃសមាសភាពនៃចំនួនប្រជាជន B-cell ដែលបង្កើតឡើងវិញ។ ដូច្នេះការវាយតម្លៃពេញលេញនៃតម្លៃផលិតផលរួមបញ្ចូលការប៉ះពាល់កម្រិតកំពូល និង B-cell nadir ជាមួយនឹងទម្រង់កន្សោមដែលអាចព្យាករណ៍បាន ការបំផ្លាញជាលិកាដែលអាចបន្តពូជបាន ការស្តារឡើងវិញបន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការព្យាបាល និងការសម្រាកព្យាបាលដោយនិរន្តរភាព។

04 ព្រំដែនប្រកួតប្រជែងបន្ទាប់ក្នុងការគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញមតិ និងភស្តុតាង

ABO2203 បានពង្រីកទិដ្ឋភាពប្រកួតប្រជែងសម្រាប់ TCEs អូតូអ៊ុយមីនពីស្ថាបត្យកម្មម៉ូលេគុលរហូតដល់ការចែកចាយ និងការគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញមតិ។ កម្មវិធីនាពេលអនាគតនឹងត្រូវបង្ហាញភស្តុតាងដែលជាប់ទាក់ទងគ្នាចំនួនបួន ដែលលាតសន្ធឹងលើសពីការថយចុះនៃកោសិកាឈាម B គ្រឿងកុំព្យូទ័រ៖

1. កម្រិតក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូន។ តើជាលិកា និងកោសិកាណាខ្លះយក LNPs? តើការដឹកជញ្ជូនមានប្រសិទ្ធភាពប៉ុណ្ណា? តើការធ្វើឱ្យសកម្មបំពេញបន្ថែម ការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំពីកំណើត ឬការពុលសរីរាង្គត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ? តើការចែកចាយជីវសាស្ត្រផ្លាស់ប្តូរបន្ទាប់ពីការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀតទេ?

2. កម្រិតប្រតិចារិក។ តើការចែកចាយ ភាពសុចរិត និងការបោសសំអាត kinetics នៃ mRNA ឆ្លងកាត់ជាលិកាមានអ្វីខ្លះ? តើភាពខុសគ្នារវាងអ្នកជំងឺក្នុងការបកប្រែអាចគ្រប់គ្រងបានទេ?

3. កម្រិតប្រូតេអ៊ីន។ តើ TCE សំយោគនៅក្នុង vivo មានរចនាសម្ព័ន្ធ និងថាមពលត្រឹមត្រូវទេ? តើការប៉ះពាល់ ភាពស៊ាំ និងការបញ្ចេញ cytokine ទាក់ទងគ្នាទៅវិញទៅមកយ៉ាងដូចម្តេច?

4. កម្រិតប្រព័ន្ធ។ តើជម្រៅ និងការស្តារឡើងវិញនៃការថយចុះកោសិកា B នៅក្នុងឈាម ខួរឆ្អឹង និងជាលិកា lymphoid ទាក់ទងនឹងស្ថានភាព T-cell, immunoglobulins, ហានិភ័យនៃការឆ្លង និងការដកយកចេញក្នុងក្របខ័ណ្ឌ PK/PD ដែលអាចបកស្រាយបានយ៉ាងដូចម្តេច?

ការវាយតម្លៃមុនគ្លីនិកមិនអាចចម្លងកញ្ចប់វាយតម្លៃដែលប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលប្រូតេអ៊ីនធម្មតានោះទេ។ ប្រតិកម្មឆ្លងប្រភេទនៅ CD19 និង CD3 ភាពខុសគ្នានៃការចែកចាយ LNP និងការបកប្រែ mRNA ជាក់លាក់នៃប្រភេទសត្វទាំងអស់អាចប៉ះពាល់ដល់ភាពពាក់ព័ន្ធឱសថសាស្ត្រ។ ការវាស់វែងស្របគ្នានៃ mRNA, ប្រូតេអ៊ីន TCE, សំណុំរងនៃកោសិកាភាពស៊ាំ, cytokines និង histopathology គឺត្រូវការជាចាំបាច់ដើម្បីបែងចែកផលប៉ះពាល់ដែលទាក់ទងនឹងក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូន ទាក់ទងនឹងការបញ្ចេញមតិ និង TCE-សម្របសម្រួលផលប៉ះពាល់។

HKeyBio ផ្តោតលើការកសាងកញ្ចប់ភស្តុតាងជាស្រទាប់យ៉ាងទូលំទូលាយជុំវិញបេក្ខជន TCE នីមួយៗនៅក្នុង vivo ។ ការវាយតម្លៃអាចគូរលើប្រព័ន្ធកោសិកាមនុស្ស គំរូកណ្តុរសមរម្យ និងការសិក្សាដែលមិនមែនជាមនុស្ស (NHP) ជាមួយនឹងគោលដៅពាក់ព័ន្ធ និងឱសថសាស្ត្រ CD3 តាមដែលសមរម្យសម្រាប់បេក្ខជន។ ការរចនាការសិក្សាគួរតែរួមបញ្ចូលការចែកចាយ ការបញ្ចេញមតិ ការថយចុះកោសិកា B ការធ្វើឱ្យកោសិកា T សកម្ម cytokines សារធាតុ immunoglobulins ការចែកចាយជាលិកា និងការស្តារឡើងវិញ។ ជម្រើសនៃគំរូ និងចំណុចបញ្ចប់គួរតែត្រូវបានដឹកនាំរួមគ្នាដោយក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូន គោលដៅ ផ្លូវនៃការគ្រប់គ្រង និងដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍។

នៅក្នុង vivo TCEs លែងជាគំនិតវិស្វកម្មសុទ្ធសាធទៀតហើយ។ ABO2203 ផ្តល់នូវភស្តុតាងលទ្ធភាពរបស់មនុស្សដំបូង ហើយការសហការរបស់ Novartis បាននាំមកនូវការយកចិត្តទុកដាក់កាន់តែខ្លាំងចំពោះវិធីសាស្រ្តនេះ។ ដំណាក់កាលបន្ទាប់នៃការប្រកួតប្រជែងនឹងពង្រីកលើសពីការផលិត TCE នៅខាងក្នុងរាងកាយ ដើម្បីគ្រប់គ្រងកម្រិតរបស់វា រយៈពេល ការចែកចាយជាលិកា និងផលប៉ះពាល់នៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំនៅក្នុងបង្អួចព្យាបាលដែលសាកសមនឹងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអូតូអ៊ុយមីន។ ជំពូកព្យាបាលដំបូងនេះទើបតែចាប់ផ្តើមប៉ុណ្ណោះ។

ឯកសារយោង

[1] ជីវវិទ្យា Abogen ។ Abogen ប្រកាសអំពីការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ និងកិច្ចព្រមព្រៀងជម្រើសជាមួយ Novartis ដើម្បីជំរុញឱ្យដំណើរការកម្មវិធី mRNA-Encoded T-Cell Engager និងកម្មវិធី RNA សក្តានុពលផ្សេងទៀត។ ថ្ងៃទី 2 ខែតុលា ឆ្នាំ 2026 ។ ប្រភព

[2] Wang M, et al ។ mRNA-encoding CD19-targeting T cell engager for refractory immune thrombocytopenia ក្រឡា។ ផ្សាយតាមអ៊ីនធឺណិត ថ្ងៃទី 18 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2026។ doi:10.1016/j.cell.2026.08.039. ប្រភព

[3] Wang M, et al ។ Preclinical to clinical translation of ABO2203, messenger RNA (mRNA) encoding a CD3 × CD19 T-cell engager (TCE), for refractory autoimmune diseases (AIDs): លទ្ធផលបឋមពីការសាកល្បងព្យាបាលលើកដំបូងនៅក្នុងមនុស្ស។ EULAR 2026; POS0378. Ann Rheum Dis. ឆ្នាំ 2026;85(ជំនួយ 1):s603។ លេខសម្គាល់អរូបី៖ annrheumdis-2026-eular.B.404។ ប្រភព

[4] ClinicalTrials.gov ។ ការសិក្សាអំពីការអ៊ិនកូដ mRNA CD19 CD3 T Cell Engager ABO2203 នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអូតូអ៊ុយមីន Refractory ។ NCT06747156 ។ ប្រភព

[5] Wang L, et al ។ ABO2203 ដែលជាអ្នកនាំសារ RNA អ៊ិនកូដ CD3 × CD19 T cell engager សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលមិនមែនជា Hodgkin នៃកោសិកា B ដែលកើតឡើងវិញ / refractory: លទ្ធផលបឋមពីការសិក្សាដំបូងរបស់មនុស្ស។ ជំងឺមហារីក 2026;86(8 ជំនួយ):CT032។ doi:10.1158/1538-7445.AM2026-CT032។ ការអានបន្ថែមលើកម្មវិធីជំងឺមហារីកវិទ្យាដាច់ដោយឡែក។ ប្រភព

កំណត់សម្គាល់ភស្តុតាង។ ការសិក្សា ABO2203 ក្នុងជំងឺអូតូអ៊ុយមីននៅតែជាដំណាក់កាលដំបូង និងដៃតែមួយ។ ករណី ITP ចំនួនបីដែលត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងកោសិកា ការសង្កេតបណ្តោះអាសន្នពីអ្នកជំងឺ 15 នាក់នៅក្នុងអរូបី EULAR និងការបង្ហាញអំពីប្រតិបត្តិការពាណិជ្ជកម្មត្រូវបានបង្ហាញជាប្រភេទនៃភស្តុតាងផ្សេងៗគ្នា។ អត្ថបទនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការផ្លាស់ប្តូរព័ត៌មាន R&D ហើយមិនបង្កើតជាការណែនាំអំពីការព្យាបាល ការវិនិយោគ ឬការសម្រេចចិត្តអាជីវកម្មទេ។

អ្នកនិពន្ធ៖ នាយកដ្ឋានទីផ្សារ HKeyBio
ពិនិត្យដោយ៖ Jing Yan
កែសម្រួលដោយ៖ Wang Shuyan

អំពី HKeyBio

HKeyBio គឺជាអង្គការស្រាវជ្រាវកិច្ចសន្យា preclinical ដែលមានឯកទេសខាងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី និងផ្តល់សេវាឱសថសាស្ត្រពីវីវ៉ូពីចុងដល់ចប់។ ក្រុមបច្ចេកទេសស្នូលរបស់វាមានបទពិសោធន៍ជាង 20 ឆ្នាំឆ្លងកាត់ដំណើរការអភិវឌ្ឍថ្នាំអូតូអ៊ុយមីន។ ក្រុមហ៊ុននេះត្រូវបានបញ្ជាក់ ISO 9001 និងដំណើរការកន្លែងស្រាវជ្រាវរួមបញ្ចូលគ្នានៅក្នុងសួនឧស្សាហកម្មស៊ូចូវដែលគ្របដណ្តប់ជីវវិទ្យាម៉ូលេគុល ជីវវិទ្យាកោសិកា រោគវិទ្យា ការសិក្សាសត្វតូចៗ និងការធ្វើតេស្តវិភាគ រួមជាមួយនឹងគេហទំព័រស្រាវជ្រាវ NHP នៅស៊ូចូវ និងក្វាងស៊ី។

HKeyBio មាននិយោជិតជិត 80 នាក់ ហើយគម្រោងដឹកនាំរបស់ខ្លួនមានសញ្ញាបត្រអនុបណ្ឌិត ឬបណ្ឌិត។ បទពិសោធន៍រួមរបស់ក្រុមរួមមានការដាក់ស្នើ IND ជំងឺអូតូអ៊ុយមីនជាង 500 ដែលគាំទ្រអតិថិជនក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមដ៏ស្មុគស្មាញទូទាំងការអភិវឌ្ឍន៍ និងការបញ្ជូនថ្នាំ។

·  50+ ម៉ូដែល NHP នៃជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាឡែស៊ី

·  500+ គំរូសត្វនៃជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាឡែស៊ី

·  បទពិសោធន៍ជាមួយ 500+ ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន ការដាក់ស្នើ IND