การเข้าชม: 0 ผู้แต่ง: บรรณาธิการเว็บไซต์ เวลาเผยแพร่: 2026-11-03 ที่มา: เว็บไซต์
กิริยาซีรีส์ 06 | ตัวแปรใหม่ในการสูญเสียบีเซลล์ระดับลึกสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง
เผยแพร่ครั้งแรกเป็นภาษาจีนเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2026 บทวิจารณ์นี้สะท้อนถึงข้อมูลที่มีอยู่ ณ วันที่ 20 ตุลาคม 2026
ประโยชน์ของ HKeyBio สิ่งที่ตัวประกอบ T-cell ในร่างกาย (TCE) ในร่างกายเปลี่ยนแปลงโดยพื้นฐานไม่ใช่กลไกที่ทีเซลล์กำจัดบีเซลล์ แต่เป็นวิธีการสร้างการสัมผัส TCE ในการรักษาภายในผู้ป่วย Messenger RNA (mRNA) ที่บรรจุอยู่ในอนุภาคนาโนของไขมัน (LNP) ช่วยให้เซลล์ของผู้ป่วยสามารถผลิตโปรตีน TCE ได้ชั่วคราว โดยจะค่อยๆ เพิ่มขึ้นซึ่งจะคงอยู่เป็นระยะเวลาหนึ่ง ABO2203 ให้หลักฐานเบื้องต้นในมนุษย์และยังคงอยู่ในการพัฒนาทางคลินิกในระยะเริ่มต้น ศักยภาพของมันในฐานะผลิตภัณฑ์สำหรับโรคภูมิต้านตนเองเรื้อรังจะขึ้นอยู่กับว่าการแสดงออกของ ภายในร่างกาย สามารถสร้างการสัมผัสที่เพียงพอสำหรับการสูญเสียบีเซลล์ระดับลึกหรือไม่ และยังคงความสม่ำเสมอ คาดการณ์ได้ ทำซ้ำได้ และมีความสามารถในการลดลงตามที่ตั้งใจไว้
เมื่อวันที่ 2 ตุลาคม 2569 Abogen Biosciences ได้ประกาศข้อตกลงใบอนุญาตและทางเลือกกับ Novartis ซึ่งครอบคลุมการรักษาที่เข้ารหัส RNA ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว Novartis จะได้รับใบอนุญาตทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวสำหรับ ABO2203 พร้อมด้วยตัวเลือกในการออกใบอนุญาตโปรแกรมเพิ่มเติมจากแพลตฟอร์ม RNA ของ Abogen ข้อตกลงดังกล่าวกำหนดให้มีการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และอาจมีการจ่ายเงินสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หากมีการใช้ตัวเลือกทั้งหมดในโปรแกรม และบรรลุตามหลักชัยในการพัฒนา กฎระเบียบ และเชิงพาณิชย์ที่ตกลงไว้ ในการประกาศ ธุรกรรมดังกล่าวยังคงอยู่ภายใต้เงื่อนไขการปิดตามธรรมเนียม รวมถึงการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น นอกเหนือจากมูลค่าธุรกรรมพาดหัว คุณลักษณะที่แตกต่างคือรูปแบบ: ABO2203 ให้ mRNA ที่เข้ารหัส CD19 × CD3 TCE แทนที่จะเป็นโปรตีน TCE ที่ผลิตล่วงหน้า
พูดอย่างเคร่งครัด TCE โปรตีนทั่วไปยังออกฤทธิ์ในร่างกายด้วย ในบทความนี้ 'in vivo TCE' อ้างอิงถึงการบริหารกรดนิวคลีอิกที่เข้ารหัส TCE โดยเฉพาะ ซึ่งช่วยให้เซลล์ของผู้ป่วยสังเคราะห์และหลั่งโมเลกุลออกมาได้ในระยะเวลาที่จำกัด ABO2203 ส่ง mRNA ผ่าน LNP ผลลัพธ์ CD19 × CD3 TCE จะคัดเลือก T เซลล์จากภายนอกไปยังเซลล์ B ที่เป็นบวกของ CD19 ซึ่งช่วยให้สามารถทำลายเป้าหมายได้ การประกาศใบอนุญาตระบุว่ารูปแบบการเข้ารหัส RNA นี้เป็นจุดสำคัญของข้อตกลงโนวาร์ทิส [1]
วิธีการนี้จะต้องแยกความแตกต่างจากใน vivo CAR-T ในสัตว์ทดลอง CAR-T ส่งข้อมูลทางพันธุกรรมที่เข้ารหัสไคเมอริกแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) เข้าไปในทีเซลล์ โดยแปลงบางส่วนให้เป็นเซลล์เอฟเฟกต์ที่แสดงออกโดย CAR In vivo TCE ไม่ได้ทำการดัดแปลงพันธุกรรมทีเซลล์ แต่ TCE ที่แสดงออกมาจะทำให้เกิดการสร้างไซแนปส์ภูมิคุ้มกันระหว่างทีเซลล์ภายนอกและเซลล์เป้าหมาย กลยุทธ์ในสิ่งมีชีวิตทั้งสองแบบสามารถข้ามกระบวนการผลิตเซลล์ภายนอกร่างกายแบบเดิมๆ ได้ แต่ลักษณะการรักษาที่ออกฤทธิ์ เภสัชจลนศาสตร์ การคงอยู่ และแหล่งที่มาของความเสี่ยงแตกต่างกัน
ตารางที่ 1. ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างวิธีการเปลี่ยนเส้นทาง T-cell สามรูปแบบ
การเปรียบเทียบ |
โปรตีนทีซีอี |
ในวิฟ TCE |
ใน vivo CAR-T |
พัสดุที่จัดส่ง |
โปรตีน TCE ชนิดรีคอมบิแนนท์ |
mRNA เข้ารหัส TCE และระบบการนำส่ง |
กรดนิวคลีอิกที่เข้ารหัส CAR และระบบการนำส่งแบบกำหนดเป้าหมาย |
สารออกฤทธิ์ในวิฟ |
โปรตีน TCE ที่ถูกบริหารให้ภายนอก |
โปรตีน TCE สังเคราะห์และหลั่งโดยเซลล์ผู้ป่วยชั่วคราว |
T เซลล์ที่แสดง CAR สร้างขึ้น ในวิฟ |
วิศวกรรมทีเซลล์ |
เลขที่ |
เลขที่ |
ใช่ |
ปัจจัยกำหนดการสัมผัส |
ปริมาณโปรตีนที่ให้และโปรตีน PK |
การนำส่ง การแปล ความคงตัวของ mRNA และ PK โปรตีน TCE |
ประสิทธิภาพการถ่ายโอน, การแสดงออกของ CAR, การขยายตัวของ T-cell และความคงอยู่ |
ข้อกังวลการพัฒนาที่สำคัญ |
ความถี่ในการให้ยา, CRS และการสูญเสียเซลล์ B ในเนื้อเยื่อ |
ความสามารถในการคาดการณ์และการควบคุมการแสดงออกได้ และความสอดคล้องกับการให้ยาซ้ำ |
การถ่ายโอนแบบกำหนดเป้าหมาย การขยายเซลล์ การคงอยู่ และความเสี่ยงนอกเป้าหมาย |
ความแตกต่างเหล่านี้จะกำหนดวิธีประเมินผู้สมัคร สำหรับโปรตีน TCE ขนาดยาที่บริหารให้แทนปริมาณของโปรตีนที่นำเข้าโดยตรง สำหรับ TCE ในสิ่งมีชีวิต ปริมาณ mRNA เป็นเพียงข้อมูลเริ่มต้นเท่านั้น การได้รับสัมผัสที่แท้จริงขึ้นอยู่กับเซลล์ที่ใช้ LNP ประสิทธิภาพการแปล ระยะเวลาการแสดงออก ประสิทธิภาพการหลั่ง และครึ่งชีวิตของโปรตีน TCE เอง ดังนั้น ปริมาณไมโครกรัมของ mRNA จึงไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับปริมาณของโปรตีน TCE หรือเซลล์ CAR-T
เมื่อวันที่ 18 กันยายน Cell ได้เผยแพร่รายงานออนไลน์เกี่ยวกับ ABO2203 เกี่ยวกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกันทุติยภูมิที่ดื้อต่อยา (ITP) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทั้งสามรายประสบกับการสูญเสียบีเซลล์ส่วนปลายอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ โดยที่การพร่องอย่างต่อเนื่องยังพบได้ในไขกระดูก เมื่ออายุได้ 6 เดือน ผู้วิจัยรายงานว่าเกล็ดเลือดฟื้นตัวได้อย่างต่อเนื่อง เครื่องหมายทางซีรัมดีขึ้น และลดการเกิดโรค เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานคือระดับ 1 หรือ 2 และไม่พบกลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) บีเซลล์ที่กลับมาหลังจากการพร่องไปส่วนใหญ่เป็นช่วงเปลี่ยนผ่านและประชากรที่ไร้เดียงสา ถือเป็นช่องทางเริ่มต้นในการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่
การสังเกตเหล่านี้ถือเป็นหลักชัยของความเป็นไปได้เบื้องต้น: ระบบ mRNA-LNP สามารถสร้างโปรตีน TCE ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในมนุษย์ และทำให้บีเซลล์ลดลงอย่างล้ำลึกทั้งในเลือดและไขกระดูก การศึกษายังชี้ให้เห็นถึงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ (PK) ที่อาจมีความสำคัญ การดูดซึมและการแปลเซลลูล่าร์ทำให้เกิดความล่าช้าก่อนที่การสัมผัส TCE จะพัฒนาขึ้น การหน่วงเวลานั้นอาจจัดให้มีบัฟเฟอร์ PK ต่อการปลดปล่อยไซโตไคน์ตั้งแต่เนิ่นๆ การศึกษาเปรียบเทียบในสัตว์ทดลองและการสังเกต PK ของมนุษย์ในระยะเริ่มแรกและการสังเกตด้านความปลอดภัย ให้การสนับสนุนเบื้องต้นสำหรับกลไกนี้ กลุ่มรุ่นใหญ่จะชี้แจงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยของรูปแบบการสัมผัสนี้ให้ชัดเจนยิ่งขึ้นโดยสัมพันธ์กับโปรตีน TCE [2]
บทคัดย่อที่นำเสนอที่ EULAR 2026 ได้ให้ข้อมูลเบื้องต้นที่กว้างขึ้น ณ วันที่ 16 ธันวาคม 2025 มีผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเองที่ดื้อต่อการรักษา 15 รายที่ได้รับการลงทะเบียน ผู้ป่วยทั้งเก้ารายที่ได้รับขนาดยาเริ่มต้นที่ 120 ไมโครกรัมแสดงการแสดงออกของ TCE ที่วัดได้ เวลาที่รายงานเพื่อให้ความเข้มข้นของ TCE ในซีรั่มสูงสุดคือสี่วัน โดยมีครึ่งชีวิตสุดท้ายคือ 7.3 วัน บทคัดย่อรายงานว่าไม่มี CRS, กลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์เอฟเฟกต์ภูมิคุ้มกัน (ICANS) หรือความเป็นพิษต่อตับ การสังเกตระหว่างกาลเหล่านี้จากการศึกษาแบบแขนเดียวในระยะเริ่มแรกที่กำลังดำเนินอยู่ ช่วยเสริมผลลัพธ์ในช่วง 6 เดือนในผู้ป่วย ITP 3 รายที่รายงานใน Cell [3,4]
การค้นพบนี้ให้หลักฐานความเป็นไปได้ทางคลินิกในระยะเริ่มแรกที่สำคัญ กรณี ITP ทั้งสามกรณีมีส่วนสนับสนุนข้อมูลของมนุษย์เกี่ยวกับการสูญเสียบีเซลล์ระดับลึก การฟื้นตัวของเกล็ดเลือด และการสร้างบีเซลล์ใหม่ กลุ่มร่วมรุ่นขนาดใหญ่และการติดตามผลที่นานขึ้นจะช่วยให้ประเมินการบรรเทาอาการที่ยั่งยืน การติดเชื้อ การเปลี่ยนแปลงของอิมมูโนโกลบุลิน และการฟื้นตัวของภูมิคุ้มกันได้สมบูรณ์ยิ่งขึ้น เมื่อกลุ่มร่วมรุ่นเพิ่มเติมในกลุ่มโรคลูปัส กลุ่มอาการโจเกรน และโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งทั่วถึง พวกเขาจะชี้แจงความสอดคล้องทางเภสัชวิทยาและการตอบสนองเฉพาะโรคเพิ่มเติม ความร่วมมือของ Novartis–Abogen สะท้อนให้เห็นถึงความสนใจของอุตสาหกรรมในแนวทางนี้และศักยภาพของแพลตฟอร์มที่กว้างขึ้น ขณะเดียวกันก็ให้ความสนใจเพิ่มเติมในการพัฒนาทางคลินิกและการขยายแพลตฟอร์มในภายหลัง [1]
ความน่าสนใจของ TCE ใน vivo คือความท้าทายในการผลิตและการใช้ยา TCE แบบเดิมๆ กลายเป็นปัญหาในการควบคุมการแสดงออกภายในร่างกาย TCE โปรตีนมักจะใช้การเพิ่มปริมาณเพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับไซโตไคน์เมื่อเริ่มการรักษา เนื่องจาก mRNA ต้องเข้าสู่เซลล์และทำการแปลก่อน ความเข้มข้นของ TCE อาจค่อยๆ เพิ่มขึ้นมากขึ้น หากรูปแบบการสัมผัสนี้พิสูจน์ได้ว่าสามารถทำซ้ำได้อย่างน่าเชื่อถือ ก็อาจลดขั้นตอนขั้นตอนที่ซับซ้อนและการติดตามผู้ป่วยในได้ ขณะเดียวกันก็รักษาความยืดหยุ่นในการให้ยาซ้ำ
ในเวลาเดียวกัน การผลิตในวิฟทำให้เกิดตัวแปรเพิ่มเติม การดูดซึม LNP และประสิทธิภาพการแปลอาจแตกต่างกันไปในผู้ป่วย ดังนั้นขนาด mRNA ที่เหมือนกันอาจไม่ให้การสัมผัส TCE ที่เหมือนกัน การหยุดการเติมโปรตีนจะหยุดการบริหารเพิ่มเติม ในขณะที่การแสดงออกจาก mRNA ที่ส่งมอบยังคงดำเนินต่อไปตามจลนศาสตร์ทางชีวภาพของมัน ระยะเวลาจริงของมันถูกควบคุมร่วมกันโดยความเสถียรของ mRNA เซลล์ที่ได้รับน้ำหนักบรรทุก และครึ่งชีวิตของโปรตีน TCE การบริหารให้ซ้ำยังต้องมีการประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดที่เกี่ยวข้องกับ LNP การเปลี่ยนแปลงในประสิทธิภาพการนำส่ง แอนติบอดีต้านยา และการสัมผัสอวัยวะ
การบำบัดด้วยภูมิต้านทานตนเองไม่ต้องการการกระตุ้น T-cell อย่างไม่มีกำหนด ผลิตภัณฑ์ในอุดมคติจะบรรลุถึงการสูญเสียบีเซลล์ในระดับลึกเพียงพอภายในระยะเวลาที่จำกัด ตามมาด้วยการเผยสัมผัส TCE และการกระตุ้นทีเซลล์ที่ลดลง ขณะเดียวกันก็อนุญาตให้มีการประเมินองค์ประกอบของประชากรบีเซลล์ที่สร้างใหม่ การประเมินมูลค่าผลิตภัณฑ์ที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นจึงรวมการสัมผัสสูงสุดและจุดต่ำสุดของเซลล์ B เข้ากับโปรไฟล์การแสดงออกที่คาดการณ์ได้ การสูญเสียเนื้อเยื่อที่ทำซ้ำได้ การฟื้นตัวหลังจากสิ้นสุดการรักษา และการบรรเทาอาการทางคลินิกอย่างยั่งยืน
ABO2203 ได้ขยายขอบเขตการแข่งขันสำหรับ TCE ภูมิต้านตนเองจากสถาปัตยกรรมโมเลกุลไปจนถึงการส่งมอบและการควบคุมการแสดงออก โครงการในอนาคตจะต้องแสดงให้เห็นถึงหลักฐานสี่ชั้นที่เชื่อมโยงกัน ซึ่งครอบคลุมมากกว่าการลดลงของเซลล์เม็ดเลือดบีส่วนปลาย:
1. ระดับผู้ให้บริการ เนื้อเยื่อและเซลล์ใดใช้ LNP การจัดส่งมีประสิทธิภาพเพียงใด? การกระตุ้นเสริม การตอบสนองของภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ หรือความเป็นพิษต่ออวัยวะสังเกตหรือไม่ การกระจายตัวทางชีวภาพเปลี่ยนแปลงไปหลังจากรับประทานซ้ำหรือไม่?
2. ระดับการถอดเสียง จลนศาสตร์ของการกระจาย ความสมบูรณ์ และการกวาดล้างของ mRNA ทั่วทั้งเนื้อเยื่อคืออะไร สามารถควบคุมความแตกต่างระหว่างคนไข้ในการแปลได้หรือไม่?
3.ระดับโปรตีน. TCE สังเคราะห์ในวิฟมีโครงสร้างและศักยภาพที่ถูกต้องหรือไม่ การสัมผัส ภูมิคุ้มกัน และการปล่อยไซโตไคน์เกี่ยวข้องกันอย่างไร
4. ระดับระบบ ความลึกและการฟื้นตัวของการสูญเสียบีเซลล์ในเลือด ไขกระดูก และเนื้อเยื่อน้ำเหลืองสัมพันธ์กับสถานะของทีเซลล์ อิมมูโนโกลบูลิน ความเสี่ยงในการติดเชื้อ และการบรรเทาอาการภายในกรอบการทำงานของ PK/PD ที่ตีความได้อย่างไร
การประเมินพรีคลินิกไม่สามารถจำลองชุดการประเมินที่ใช้สำหรับการบำบัดด้วยโปรตีนแบบเดิมๆ เพียงอย่างเดียวได้ ปฏิกิริยาข้ามสายพันธุ์ที่ CD19 และ CD3 ความแตกต่างการนำส่ง LNP และการแปล mRNA เฉพาะสายพันธุ์ ล้วนส่งผลต่อความเกี่ยวข้องทางเภสัชวิทยา การวัด mRNA, โปรตีน TCE, ชุดย่อยของเซลล์ภูมิคุ้มกัน, ไซโตไคน์ และจุลพยาธิวิทยาพร้อมกัน เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อแยกแยะผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับพาหะ เกี่ยวข้องกับการแสดงออก และอาศัยสื่อกลาง TCE
HKeyBio มุ่งเน้นไปที่การสร้างแพ็คเกจหลักฐานที่ครอบคลุมเป็นชั้นๆ สำหรับผู้สมัคร TCE ใน vivo แต่ละตัว การประเมินสามารถอาศัยระบบเซลล์ของมนุษย์ แบบจำลองเมาส์ที่เหมาะสม และการศึกษาเกี่ยวกับไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ (NHP) โดยมีเป้าหมายที่เกี่ยวข้องและเภสัชวิทยา CD3 ตามความเหมาะสมสำหรับผู้สมัคร การออกแบบการศึกษาควรครอบคลุมการนำส่ง การแสดงออก การสูญเสียบีเซลล์ การกระตุ้นทีเซลล์ ไซโตไคน์ อิมมูโนโกลบูลิน การกระจายของเนื้อเยื่อ และการฟื้นตัว การเลือกแบบจำลองและจุดสิ้นสุดควรได้รับคำแนะนำร่วมกันโดยผู้ขนส่ง เป้าหมาย เส้นทางการบริหาร และขั้นตอนการพัฒนา
TCE ของ vivo ไม่ใช่แนวคิดทางวิศวกรรมเพียงอย่างเดียวอีกต่อไป ABO2203 ให้หลักฐานความเป็นไปได้ของมนุษย์ตั้งแต่เนิ่นๆ และความร่วมมือของ Novartis ได้ให้ความสนใจกับแนวทางนี้มากขึ้น ขั้นต่อไปของการแข่งขันจะขยายไปไกลกว่าการผลิต TCE ภายในร่างกายเพื่อควบคุมระดับ ระยะเวลา การกระจายของเนื้อเยื่อ และผลกระทบของระบบภูมิคุ้มกันภายในช่วงการรักษาที่เหมาะกับผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเอง บททางคลินิกบทแรกนี้เป็นเพียงการเริ่มต้นเท่านั้น
[1] วิทยาศาสตร์ชีวภาพ Abogen Abogen ประกาศข้อตกลงใบอนุญาตและทางเลือกกับ Novartis เพื่อพัฒนาโปรแกรม T-Cell Engager ที่เข้ารหัส mRNA และโปรแกรม RNA ที่มีศักยภาพอื่นๆ 2 ตุลาคม 2026. แหล่งที่มา
[2] วังเอ็ม และคณะ ตัวมีส่วนร่วมทีเซลล์ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ CD19 ที่เข้ารหัส mRNA สำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกันที่ดื้อต่อยา เซลล์ เผยแพร่ออนไลน์ 18 กันยายน 2026. doi:10.1016/j.cell.2026.08.039. แหล่งที่มา
[3] วังเอ็ม และคณะ การแปลพรีคลินิกไปเป็นทางคลินิกของ ABO2203 ซึ่งเป็น Messenger RNA (mRNA) ที่เข้ารหัส CD3 × CD19 T-cell Engager (TCE) สำหรับโรคภูมิต้านตนเองที่ดื้อต่อการรักษา (AIDs): ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ ยูโร 2026; POS0378. แอน เรียม ดิส. 2026;85(อาหารเสริม 1):s603. ตัวระบุบทคัดย่อ: annrheumdis-2026-eular.B.404 แหล่งที่มา
[4] ClinicalTrials.gov . การศึกษาการเข้ารหัส mRNA CD19 CD3 T Cell Engager ABO2203 ในผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเองที่ดื้อต่อการรักษา NCT06747156. แหล่งที่มา
[5] วัง แอล และคณะ ABO2203 ซึ่งเป็น Messenger RNA ที่เข้ารหัสตัวมีส่วนร่วมของทีเซลล์ CD3 × CD19 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B เซลล์ชนิดไม่ Hodgkin ที่กลับเป็นซ้ำ/ทนไฟ: ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ มะเร็ง Res 2026;86(8 อาหารเสริม):CT032. ดอย:10.1158/1538-7445.AM2026-CT032. อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมด้านเนื้องอกวิทยาแยกต่างหาก แหล่งที่มา
บันทึกหลักฐาน การศึกษา ABO2203 เกี่ยวกับโรคภูมิต้านตนเองยังคงอยู่ในระยะเริ่มต้นและเป็นการศึกษาแบบแขนเดียว กรณี ITP ทั้งสามกรณีที่ได้รับการตีพิมพ์ใน Cell การสังเกตระหว่างกาลจากผู้ป่วย 15 รายในบทคัดย่อ EULAR และการเปิดเผยธุรกรรมเชิงพาณิชย์ถูกนำเสนอเป็นหลักฐานประเภทที่แตกต่างกัน บทความนี้มีไว้สำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลด้านการวิจัยและพัฒนา และไม่ถือเป็นคำแนะนำทางคลินิก การลงทุน หรือการตัดสินใจทางธุรกิจ
ผู้แต่ง: ฝ่ายการตลาด HKeyBio
บทวิจารณ์โดย: Jing Yan
เรียบเรียงโดย: Wang Shuyan
HKeyBio เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาพรีคลินิกที่เชี่ยวชาญด้านภูมิต้านทานตนเองและโรคภูมิแพ้ และให้บริการเภสัชวิทยาในร่างกายแบบ end-to-end ทีมงานด้านเทคนิคหลักของบริษัทมีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในกระบวนการพัฒนายาภูมิต้านตนเอง บริษัทได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และดำเนินการศูนย์วิจัยแบบบูรณาการในสวนอุตสาหกรรม Suzhou ซึ่งครอบคลุมชีววิทยาระดับโมเลกุล ชีววิทยาของเซลล์ พยาธิวิทยา การศึกษาในสัตว์เล็ก และการทดสอบเชิงวิเคราะห์ ควบคู่ไปกับศูนย์วิจัย NHP ในซูโจวและกว่างซี
HKeyBio มีพนักงานเกือบ 80 คน และหัวหน้าโครงการมีวุฒิปริญญาโทหรือปริญญาเอก ประสบการณ์โดยรวมของทีมประกอบด้วยการส่ง IND เกี่ยวกับโรคภูมิต้านทานตนเองมากกว่า 500 รายการ ซึ่งสนับสนุนลูกค้าในการรับมือกับความท้าทายที่ซับซ้อนตลอดทั้งการพัฒนาและการส่งยา
· 50+ รุ่น NHP ของโรคแพ้ภูมิตัวเองและโรคภูมิแพ้
· 500+ โมเดลสัตว์เกี่ยวกับภูมิต้านตนเองและภูมิแพ้
· ประสบการณ์กับการส่ง IND โรคแพ้ภูมิตัวเองมากกว่า 500 รายการ