மிகவும் கணிக்கக்கூடிய, IND-ஐ செயல்படுத்தும் முன்கூட்டிய தரவை வழங்குவதன் மூலம் உங்கள் மருந்து வளர்ச்சியை விரைவுபடுத்துவதே எங்கள் நோக்கம். இது எங்களின் உலகளாவிய முன்னணி மனிதரல்லாத பிரைமேட் (NHP) மாதிரி இயங்குதளம் மற்றும் உலகின் மிகவும் மாறுபட்ட ஆட்டோ இம்யூன் மாதிரி தரவு மேட்ரிக்ஸால் இயக்கப்படுகிறது.

எங்கள் விஞ்ஞானக் குழு இரண்டு தசாப்தங்களுக்கும் மேலாக தன்னுடல் தாக்க மருந்து மேம்பாட்டில் சிறப்பு நிபுணத்துவத்தை கொண்டு வருகிறது, உறுப்பினர்கள் உயர்மட்ட சர்வதேச மருந்து நிறுவனங்களைச் சேர்ந்தவர்கள். நாங்கள் Suzhou இண்டஸ்ட்ரியல் பார்க் மற்றும் Guangxi இல் மூலோபாய ரீதியாக அமைந்துள்ள R&D தளங்களில் இருந்து செயல்படுகிறோம். இந்த வசதிகள் ISO 9001 தர அமைப்பின் கீழ் சான்றளிக்கப்பட்டுள்ளன, GLP கொள்கைகளை கடைபிடிக்கின்றன, மேலும் AAALAC அங்கீகாரத்தை வைத்திருக்கின்றன, இது ஆழமான உயிரியல் நுண்ணறிவை செயல்பாட்டு சிறப்போடு இணைக்க அனுமதிக்கிறது.

HKeyBio இன் முக்கிய சலுகைகள் மிகவும் மொழிபெயர்க்கக்கூடிய நோய் மாதிரிகள் மற்றும் சர்வதேச அளவில் இணக்கமான தர அமைப்பு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் கட்டமைக்கப்பட்டுள்ளன. இது ஆட்டோ இம்யூன் மற்றும் ஒவ்வாமை நோய் ஆராய்ச்சிக்கான விரிவான தீர்வுத் தொகுப்பை உருவாக்குகிறது. விலங்கு மாதிரிகளை மட்டும் வழங்காமல், ஆரம்பகால கண்டுபிடிப்பு முதல் IND தாக்கல் வரை முழு மருந்து வளர்ச்சி சுழற்சியையும் ஆதரிக்கும் உயர்தர தரவை உருவாக்கும் முக்கியமான திறனை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.

50+ மனிதரல்லாத பிரைமேட் (NHP) மாதிரிகள் மற்றும் 300+ கொறித்துண்ணி மாதிரிகள் மூலம், ஆறு முக்கிய நோய் பகுதிகளில் (தோல் நோய், வாத நோய், காஸ்ட்ரோஎன்டாலஜி, நுரையீரல், நரம்பியல், உட்சுரப்பியல்) 50க்கும் மேற்பட்ட துணை வகைகளை துல்லியமாக உள்ளடக்கியுள்ளோம், இலக்கு சரிபார்ப்பு, மொழிபெயர்ப்பு ஆராய்ச்சி மற்றும் மொழிபெயர்ப்பு ஆராய்ச்சி ஆகியவற்றுக்கு மிகவும் பொருத்தமான கருவிகளை வழங்குகிறோம்.

அனைத்து ஆய்வுகளும் AAALAC-அங்கீகரிக்கப்பட்ட வசதிகளில், GLP கொள்கைகளுக்கு இணங்க நடத்தப்படுகின்றன, மேலும் ISO 9001 தர மேலாண்மை அமைப்புக்கு இணங்குகின்றன. உருவாக்கப்பட்ட தரவு US FDA மற்றும் EMA போன்ற முக்கிய உலகளாவிய கட்டுப்பாட்டாளர்களின் மதிப்பாய்வுத் தரங்களைச் சந்திப்பதை இது உறுதி செய்கிறது.

எங்கள் தயாரிப்பு அமைப்பு இறுதியில் 'தரவு சார்ந்த முடிவெடுக்கும்' உதவுகிறது. மாதிரி மேம்பாடு, செயல்திறன் மதிப்பீடு, பயோமார்க்கர் கண்டுபிடிப்பு மற்றும் IND தாக்கல் ஆதரவு ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைப்பதன் மூலம், நாங்கள் வெறும் சோதனை அறிக்கைகளை வழங்கவில்லை, ஆனால் R&D-ஐ ஆபத்தில் ஆழ்த்துகிறது மற்றும் மருத்துவ மொழிபெயர்ப்பை துரிதப்படுத்துகிறது.

இரண்டு அதிகாரப்பூர்வ சான்றிதழ்களைப் (AAALAC, ISO9001) பெற்று, எஃப்.டி.ஏ வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றி சோதனைச் செயல்பாடுகளுடன், ஜி.எல்.பி கொள்கைகளின்படி ஆய்வுகளை நடத்தவும். கண்டறியக்கூடிய மற்றும் இணக்கமான தரவு, உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளின் IND தாக்கல் மறுஆய்வுத் தேவைகளை முழுமையாகப் பூர்த்தி செய்கிறது.

50+ NHP மாதிரிகள் + 300+ கொறிக்கும் மாதிரிகள், ஆறு நோய் அமைப்புகளில் (தோல், மூட்டு, செரிமானம் போன்றவை) 50+ துணை வகைகளை உள்ளடக்கியது, இலக்கு திரையிடல் முதல் IND தாக்கல் வரை முழு R&D சுழற்சியின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.

ஆட்டோ இம்யூன் புதிய மருந்துகளுக்கான 500 IND ஃபைலிங் வெற்றிகரமாக ஆதரிக்கப்பட்டது, மாதிரி சரிபார்ப்பு மற்றும் தாக்கல் செய்யும் போது தரவு இணக்கம் போன்ற சவால்களைத் தீர்ப்பதில் சிறந்து விளங்குகிறது, ஒப்புதல் விகிதங்கள் மற்றும் செயல்திறனை கணிசமாக மேம்படுத்துகிறது.

20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான ஆட்டோ இம்யூன் மருந்து மேம்பாட்டு அனுபவம் கொண்ட முக்கிய குழு, முதுகலை/பிஎச்டி பட்டம் பெற்ற அனைத்து திட்டத் தலைவர்களும். பெரும்பாலான உறுப்பினர்கள் சர்வதேச மருந்து நிறுவனங்களைச் சேர்ந்தவர்கள், முழு செயல்முறை தொழில்முறை தொழில்நுட்ப ஆதரவை வழங்குகிறார்கள்.