A ஆம். நாங்கள் AAALAC மற்றும் ISO9001 சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளோம், மேலும் FDA வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றி சோதனை நடவடிக்கைகளுடன் GLP கொள்கைகளின்படி ஆய்வுகளை நடத்துகிறோம். அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பா உள்ளிட்ட முக்கிய உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளின் IND தாக்கல் தேவைகளை எங்கள் தரவு பூர்த்தி செய்கிறது.

A , முடக்கு வாதம், அடோபிக் டெர்மடிடிஸ், மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் போன்ற ஆறு அமைப்புகளில் (தோல், மூட்டு, செரிமானம், சுவாசம், நரம்பியல், நாளமில்லா சுரப்பி) 20+ நோய்களை உள்ளடக்கிய 50+ NHP மாடல்களை நாங்கள் வழங்குகிறோம். தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மாதிரி உருவாக்கமும் கிடைக்கிறது.

A ஆம். உங்கள் மருந்து இலக்குகள் மற்றும் நோய் வழிமுறைகளின் அடிப்படையில் பிரத்தியேக NHP ஆட்டோ இம்யூன் மாதிரிகளை நாங்கள் தனிப்பயனாக்கலாம். குவாங்சி மற்றும் சுஜோவில் உள்ள எங்கள் NHP சோதனைத் தளங்களை நம்பி, மாடல் கட்டுமானம் முதல் செயல்திறன் மதிப்பீடு வரை முழு-செயல்முறை தனிப்பயனாக்கத்தை நாங்கள் வழங்க முடியும்.

எங்கள் IND பயன்பாட்டு ஆதரவு முழு செயல்முறையையும் உள்ளடக்கியது: ஆய்வு நெறிமுறை வடிவமைப்பு, சோதனை தரவு தொகுப்பு மற்றும் பயன்பாட்டு ஆவணம் தயாரித்தல். ஆட்டோ இம்யூன் மருந்துகளுக்கான 500க்கும் மேற்பட்ட IND பயன்பாட்டு அனுபவங்களுடன், பயன்பாட்டின் போது மாதிரி சரிபார்ப்பு மற்றும் தரவு இணக்கம் போன்ற சிக்கல்களைத் தீர்ப்பதில் எங்கள் குழு உதவ முடியும்.

A செயல்முறை: ① ஆரம்ப ஆலோசனை (மருந்து வகை மற்றும் ஆராய்ச்சி தேவைகளை தொடர்பு கொள்ளவும்);
② நெறிமுறை வடிவமைப்பு (மாதிரி மற்றும் ஆராய்ச்சித் திட்டத்தைத் தனிப்பயனாக்குங்கள்);
③ ஒப்பந்த கையொப்பம்;
④ திட்ட செயலாக்கம் (மாதிரி கட்டுமானம், செயல்திறன் சோதனை);
⑤ அறிக்கை விநியோகம் (தரவு விளக்கம் உட்பட).

. சர்வதேச மருந்து நிறுவனங்களின் பெரும்பாலான உறுப்பினர்களுடன், ஆட்டோ இம்யூன் மருந்து வளர்ச்சியில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தை எங்கள் முக்கிய தொழில்நுட்பக் குழு கொண்டுள்ளது அனைத்து திட்டத் தலைவர்களும் முதுகலை அல்லது முனைவர் பட்டங்களைப் பெற்றுள்ளனர், சராசரியாக 8+ வருட அனுபவத்துடன், தொழில்முறை தொழில்நுட்ப ஆதரவை வழங்குகிறார்கள்.