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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - एफसीγ रिसेप्टर-मध्यस्थता फागोसाइटोसिस और ऑटोएंटीबॉडी-मध्यस्थ प्लेटलेट विनाश के माध्यम से मानव आईटीपी को पुन: व्यवस्थित करता है।
मात्रात्मक समापन बिंदु - स्वचालित हेमेटोलॉजी विश्लेषक या फ्लो साइटोमेट्री द्वारा प्लेटलेट काउंट (पीएलटी) माप।
लचीला और समायोज्य - एकल या बार-बार एंटीबॉडी प्रशासन के साथ तीव्र या क्रोनिक आईटीपी मॉडल स्थापित करना; दीर्घकालिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए खुराक में वृद्धि।
विभिन्न प्रयोगात्मक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एकाधिक उपभेद - CD1 (आउटब्रेड) और C57BL/6 (इनब्रेड) मॉडल।
ट्रांसलेशनल वैल्यू - थ्रोम्बोपोइटिन रिसेप्टर एगोनिस्ट (एल्ट्रोम्बोपैग, रोमिप्लोस्टिम), एफसी ब्लॉकर्स (फोस्टामैटिनिब), और इम्युनोमोड्यूलेटर (आईवीआईजी, एंटी-सीडी20) के परीक्षण के लिए आदर्श।
आईएनडी रेडी पैकेट - अनुसंधान जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किया जा सकता है।
2OA-BSA प्रेरित C57BL/6 माउस PBC मॉडल
• थ्रोम्बोपोइटिन रिसेप्टर एगोनिस्ट (एल्ट्रोम्बोपैग, रोमिप्लोस्टिम, एवाट्रोम्बोपैग) की प्रभावकारिता परीक्षण
• एफसी ब्लॉकर्स (फोस्टामैटिनिब, एफगार्टिगिमॉड) और पूरक अवरोधकों का मूल्यांकन
• इम्युनोमोड्यूलेटर (आईवीआईजी, एंटी-सीडी20, एंटी-सीडी40एल) और प्लीहा टायरोसिन कीनेस (साइक) अवरोधकों का परीक्षण
• प्लेटलेट क्लीयरेंस और ऑटोइम्यून मार्गों का लक्ष्य सत्यापन
• आईएनडी का समर्थन करने के लिए फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी अध्ययन
| दायरा | CD1 माउस ITP मॉडल | C57BL/6 माउस आईटीपी मॉडल |
| प्रजाति/तनाव | CD1 चूहे (जन्मजात नस्ल) | C57BL/6 चूहे (जन्मजात नस्ल) |
| प्रेरण विधि | अंतःशिरा एंटी-सीडी41 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (उदाहरण के लिए, MWReg30, 0.5-10 μg/g) - तीव्र आईटीपी के लिए एकल खुराक, पुरानी आईटीपी के लिए बार-बार खुराक | |
| अध्ययन के समय | तीव्र: 1-7 दिन; क्रोनिक: 2-4 सप्ताह (बार-बार खुराक) | तीव्र: 1-7 दिन; क्रोनिक: 2-4 सप्ताह (बार-बार खुराक) |
| महत्वपूर्ण समापन बिंदु | प्लेटलेट काउंट (पीएलटी), रक्तस्राव का समय, हेमेटोलॉजी विश्लेषक द्वारा जीवित रहने की दर, वैकल्पिक: प्लीहा हिस्टोपैथोलॉजी, मैक्रोफेज फेनोटाइपिंग | |
| सकारात्मक नियंत्रण | आईवीआईजी (अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन) या एल्ट्रोम्बोपैग का उपयोग संदर्भ यौगिकों के रूप में किया जा सकता है | |
| पैकेट | कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, रुधिर विज्ञान परिणाम, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) | |
प्रश्न: एंटी-सीडी41 एंटीबॉडी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया को कैसे प्रेरित करते हैं?
उत्तर: एंटी-सीडी41 एंटीबॉडी प्लेटलेट सतह ग्लाइकोप्रोटीन IIb (इंटीग्रिन αIIb) से जुड़ता है और प्लेटलेट्स को नियंत्रित करता है। स्प्लेनिक मैक्रोफेज पर एफसीγ रिसेप्टर्स एंटीबॉडी-लेपित प्लेटलेट्स को पहचानते हैं, जिसके परिणामस्वरूप एफसी-मध्यस्थता फागोसाइटोसिस और परिसंचरण से तेजी से निकासी होती है, जो मानव आईटीपी रोगजनन की नकल करती है।
प्रश्न: CD1 और C57BL/6 ITP मॉडल के बीच क्या अंतर है?
ए: सीडी1 चूहे जन्मजात होते हैं, जो अधिक आनुवंशिक विविधता प्रदान करते हैं जिनका उपयोग रोगी परिवर्तनशीलता को मॉडल करने के लिए किया जा सकता है। C57BL/6 ट्रांसजेनिक और नॉकआउट स्ट्रेन के साथ स्थिरता और अनुकूलता वाला एक इनब्रेड स्ट्रेन है, जो इसे यंत्रवत अध्ययन के लिए आदर्श बनाता है।
प्रश्न: क्या इस मॉडल का उपयोग आईएनडी समर्थन अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन आयोजित किया जा सकता है।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अध्ययन प्रोटोकॉल (उदाहरण के लिए, विभिन्न एंटीबॉडी खुराक, एकल बनाम बार-बार खुराक, निवारक बनाम चिकित्सीय उपचार) प्रदान करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके विशिष्ट दवा उम्मीदवार के आधार पर एंटी-सीडी41 एंटीबॉडी खुराक, खुराक आहार (तीव्र या पुरानी) और उपचार की अवधि को अनुकूलित करती है।
प्रश्न: पायलट प्रभावकारिता अध्ययन के लिए विशिष्ट समयरेखा क्या है?
उत्तर: तीव्र आईटीपी अध्ययन आमतौर पर एंटीबॉडी प्रशासन के 7 दिनों के भीतर पूरा हो जाता है। बार-बार खुराक लेने और एकाधिक प्लेटलेट काउंट आकलन के साथ क्रोनिक आईटीपी अध्ययन 2-4 सप्ताह तक चल सकता है।