Mga pangunahing tampok at benepisyo
May kaugnayan sa klinika - nire-recapulate ang ITP ng tao sa pamamagitan ng Fcγ receptor-mediated phagocytosis at autoantibody-mediated platelet destruction.
Nasusukat na endpoint - Pagsukat ng platelet count (PLT) sa pamamagitan ng automated hematology analyzer o flow cytometry.
Flexible at Adjustable —Magtatag ng talamak o talamak na mga modelo ng ITP na may isa o paulit-ulit na pangangasiwa ng antibody; pagtaas ng dosis para sa pangmatagalang thrombocytopenia.
Maramihang mga strain - CD1 (outbred) at C57BL/6 (inbred) na mga modelo upang matugunan ang iba't ibang pang-eksperimentong pangangailangan.
Translational Value – Tamang-tama para sa pagsubok ng thrombopoietin receptor agonists (eltrombopag, romiplostim), Fc blockers (fostamatinib), at immunomodulators (IVIG, anti-CD20).
IND Ready Packet – Maaaring magsagawa ng pananaliksik alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP.
Teknikal na data at pagpapatunay
2OA-BSA induced C57BL/6 mouse PBC model
Mga lugar ng aplikasyon
• Pagsusuri ng efficacy ng thrombopoietin receptor agonists (eltrombopag, romiplostim, avatrombopag)
• Pagsusuri ng mga Fc blocker (fostamatinib, efgartigimod) at complement inhibitors
• Pagsubok ng mga immunomodulators (IVIG, anti-CD20, anti-CD40L) at spleen tyrosine kinase (Syk) inhibitors
• Target na validation ng platelet clearance at autoimmune pathways
• Pag-aaral ng pharmacology at toxicology upang suportahan ang IND
Mga pagtutukoy ng modelo
| saklaw |
Modelo ng ITP ng mouse ng CD1 |
C57BL/6 na modelo ng mouse ITP |
| Species/Pinatay |
CD1 mice (inbred strain) |
C57BL/6 na daga (inbred strain) |
| paraan ng induction |
Intravenous anti-CD41 monoclonal antibody (hal., MWReg30, 0.5-10 μg/g)—isang dosis para sa talamak na ITP, paulit-ulit na dosis para sa talamak na ITP |
| oras ng pag-aaral |
Talamak: 1-7 araw; Talamak: 2-4 na linggo (paulit-ulit na dosis) |
Talamak: 1-7 araw; Talamak: 2-4 na linggo (paulit-ulit na dosis) |
| kritikal na endpoint |
Bilang ng platelet (PLT), oras ng pagdurugo, rate ng kaligtasan sa pamamagitan ng hematology analyzer, opsyonal: spleen histopathology, macrophage phenotyping |
| positibong kontrol |
Maaaring gamitin ang IVIG (intravenous immunoglobulin) o eltrombopag bilang reference compound |
| pakete |
Raw data, mga ulat sa pagsusuri, mga resulta ng hematology, bioinformatics (opsyonal) |
❓ FAQ
T: Paano nagdudulot ng thrombocytopenia ang mga anti-CD41 antibodies?
Sagot: Ang anti-CD41 antibody ay nagbubuklod sa platelet surface glycoprotein IIb (integrin αIIb) at kinokontrol ang mga platelet. Kinikilala ng mga Fcγ receptor sa splenic macrophage ang mga platelet na pinahiran ng antibody, na nagreresulta sa Fc-mediated phagocytosis at mabilis na clearance mula sa sirkulasyon, na ginagaya ang pathogenesis ng ITP ng tao.
T: Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng mga modelong CD1 at C57BL/6 ITP?
A: Ang mga daga ng CD1 ay inbred, na nagbibigay ng higit na pagkakaiba-iba ng genetic na maaaring magamit upang i-modelo ang pagkakaiba-iba ng pasyente. Ang C57BL/6 ay isang inbred strain na may consistency at compatibility sa transgenic at knockout strains, na ginagawa itong perpekto para sa mechanistic na pag-aaral.
T: Maaari bang gamitin ang modelong ito para sa mga pag-aaral ng suporta sa IND?
Sagot: Oo. Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral ayon sa mga prinsipyo ng GLP para sa mga pagsusumite ng regulasyon (FDA, EMA).
T: Nag-aalok ka ba ng mga customized na protocol ng pag-aaral (hal., iba't ibang dosis ng antibody, single vs. paulit-ulit na dosing, preventive vs. therapeutic na paggamot)?
Sagot: Oo naman. Kino-customize ng aming scientific team ang anti-CD41 antibody dosage, dosing regimen (acute o chronic), at tagal ng paggamot batay sa iyong partikular na kandidato sa gamot.
Q: Ano ang karaniwang timeline para sa isang pilot efficacy study?
A: Ang mga talamak na pag-aaral sa ITP ay karaniwang natatapos sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng antibody. Ang mga talamak na pag-aaral ng ITP ay maaaring tumagal ng 2-4 na linggo na may paulit-ulit na dosing at maramihang pagtatasa ng bilang ng platelet.
