បេសកកម្មរបស់យើងគឺដើម្បីពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំរបស់អ្នកដោយផ្តល់នូវទិន្នន័យដែលអាចព្យាករណ៍បានខ្ពស់ IND-enabled preclinical ។ វាត្រូវបានដំណើរការដោយវេទិកាគំរូ Non-Human Primate (NHP) ឈានមុខគេទូទាំងពិភពលោករបស់យើង និងម៉ាទ្រីសទិន្នន័យគំរូអូតូអ៊ុយមីនចម្រុះបំផុតរបស់ពិភពលោក។

ក្រុមវិទ្យាសាស្ត្ររបស់យើងនាំមកនូវអ្នកជំនាញឯកទេសជាងពីរទសវត្សរ៍ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំអូតូអ៊ុយមីន ដោយមានសមាជិកសាទរពីក្រុមហ៊ុនឱសថអន្តរជាតិលំដាប់កំពូល។ យើងដំណើរការពីមូលដ្ឋាន R&D ដែលមានទីតាំងជាយុទ្ធសាស្ត្រនៅក្នុងសួនឧស្សាហកម្មស៊ូចូវ និងក្វាងស៊ី។ គ្រឿងបរិក្ខារទាំងនេះត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្រោមប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 9001 ប្រកាន់ខ្ជាប់នូវគោលការណ៍ GLP និងមានការទទួលស្គាល់ពី AAALAC ដែលអនុញ្ញាតឱ្យយើងរួមបញ្ចូលគ្នានូវការយល់ដឹងអំពីជីវសាស្រ្តយ៉ាងជ្រាលជ្រៅជាមួយនឹងឧត្តមភាពប្រតិបត្តិការ។

ការផ្តល់ជូនស្នូលរបស់ HKeyBio ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅលើមូលដ្ឋាននៃគំរូជំងឺដែលអាចបកប្រែបានខ្ពស់ និងប្រព័ន្ធគុណភាពអនុលោមតាមលក្ខណៈអន្តរជាតិ។ នេះបង្កើតឈុតដំណោះស្រាយដ៏ទូលំទូលាយសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី។ យើងផ្តល់ជូនមិនត្រឹមតែគំរូសត្វប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែសមត្ថភាពសំខាន់ក្នុងការបង្កើតទិន្នន័យដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដែលគាំទ្រដល់វដ្តនៃការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំទាំងមូលចាប់ពីការរកឃើញដំបូងរហូតដល់ការចុះបញ្ជី IND ។

ជាមួយនឹងគំរូ 50+ Non-Human Primate (NHP) និង 300+ គំរូសត្វកកេរ យើងគ្របដណ្តប់យ៉ាងជាក់លាក់ជាង 50 ប្រភេទរងនៅទូទាំងតំបន់ជំងឺសំខាន់ៗចំនួនប្រាំមួយ (សើស្បែក ឈឺសន្លាក់ឆ្អឹង ក្រពះពោះវៀន សួត សរសៃប្រសាទ សរសៃប្រសាទ អង់ដូគ្រីនវិទ្យា) ការផ្តល់ឧបករណ៍ដែលសមស្របបំផុតសម្រាប់ការកំណត់គោលដៅ ប្រសិទ្ធភាព និងការវាយតម្លៃ ការស្រាវជ្រាវ។

ការសិក្សាទាំងអស់ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងបរិក្ខារដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយ AAALAC ស្របតាមគោលការណ៍ GLP និងប្រកាន់ខ្ជាប់នូវប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 9001។ នេះធានាថាទិន្នន័យដែលបានបង្កើតត្រូវនឹងស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យរបស់និយតករសកលលោកធំៗដូចជា FDA និង EMA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។

ប្រព័ន្ធផលិតផលរបស់យើងនៅទីបំផុតបម្រើ 'ការសម្រេចចិត្តដែលជំរុញដោយទិន្នន័យ' ។ តាមរយៈការរួមបញ្ចូលការអភិវឌ្ឍន៍គំរូ ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព ការរកឃើញ biomarker និងការគាំទ្រការដាក់ឯកសារ IND យើងមិនគ្រាន់តែជារបាយការណ៍ពិសោធន៍ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែជាខ្សែសង្វាក់សំខាន់នៃភស្តុតាងដែលកាត់បន្ថយហានិភ័យ R&D និងបង្កើនល្បឿនការបកប្រែគ្លីនិក។

ទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រដែលមានការអនុញ្ញាតចំនួនពីរ (AAALAC, ISO9001) និងធ្វើការសិក្សាដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP ជាមួយនឹងប្រតិបត្តិការពិសោធន៍តាមការណែនាំរបស់ FDA ។ ទិន្នន័យដែលអាចតាមដានបាន និងអនុលោមតាមតម្រូវការពេញលេញនៃការត្រួតពិនិត្យឯកសារ IND របស់អាជ្ញាធរនិយតកម្មសកល។

ម៉ូដែល NHP 50+ + គំរូសត្វកកេរ 300+ ដែលគ្របដណ្តប់លើ 50+ ប្រភេទរងនៅទូទាំងប្រព័ន្ធជំងឺចំនួនប្រាំមួយ (ស្បែក សន្លាក់ ការរំលាយអាហារ។

បានគាំទ្រដោយជោគជ័យនូវឯកសារ IND ជាង 500 សម្រាប់ថ្នាំថ្មីដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដែលពូកែក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមដូចជា សុពលភាពគំរូ និងការអនុលោមតាមទិន្នន័យអំឡុងពេលដាក់ឯកសារ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអត្រាការអនុម័ត និងប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងខ្លាំង។

ក្រុមស្នូលដែលមានបទពិសោធន៍អភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំអូតូអ៊ុយមីនជាង 20 ឆ្នាំ អ្នកដឹកនាំគម្រោងទាំងអស់ដែលមានសញ្ញាបត្រអនុបណ្ឌិត/បណ្ឌិត។ សមាជិកភាគច្រើនមកពីក្រុមហ៊ុនឱសថអន្តរជាតិ ដោយផ្តល់ការគាំទ្រផ្នែកបច្ចេកទេសវិជ្ជាជីវៈពេញដំណើរការ។