អំពីពួកយើង

អ្នកនៅទីនេះ៖ ផ្ទះ » អំពីពួកយើង

ក្រុមហ៊ុន ប្រវត្តិរូប

HkeyBio គឺជា CRO preclinical ដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសចិន ដែលផ្តោតជាសំខាន់លើសកលលោក ដែលបានឧទ្ទិសទាំងស្រុងចំពោះវិស័យនៃជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងជំងឺអាលែហ្សី។ ជាមួយនឹងកំណត់ត្រានៃការគាំទ្រឯកសារ IND ដែលទទួលបានជោគជ័យជាង 500 យើងបានបង្កើតខ្លួនយើងជាដៃគូដែលអាចទុកចិត្តបានសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យា និងឱសថដែលស្វែងរកការធ្វើដំណើរដ៏ស្មុគស្មាញពីការរកឃើញឱសថរហូតដល់ការសាកល្បងព្យាបាល។

បេសកកម្មរបស់យើងគឺដើម្បីពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំរបស់អ្នកដោយផ្តល់នូវទិន្នន័យដែលអាចព្យាករណ៍បានខ្ពស់ IND-enabled preclinical ។ វាត្រូវបានដំណើរការដោយវេទិកាគំរូ Non-Human Primate (NHP) ឈានមុខគេទូទាំងពិភពលោករបស់យើង និងម៉ាទ្រីសទិន្នន័យគំរូអូតូអ៊ុយមីនចម្រុះបំផុតរបស់ពិភពលោក។

ក្រុមវិទ្យាសាស្ត្ររបស់យើងនាំមកនូវអ្នកជំនាញឯកទេសជាងពីរទសវត្សរ៍ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំអូតូអ៊ុយមីន ដោយមានសមាជិកសាទរពីក្រុមហ៊ុនឱសថអន្តរជាតិលំដាប់កំពូល។ យើងដំណើរការពីមូលដ្ឋាន R&D ដែលមានទីតាំងជាយុទ្ធសាស្ត្រនៅក្នុងសួនឧស្សាហកម្មស៊ូចូវ និងក្វាងស៊ី ជាកន្លែងដែលការសិក្សានៅក្នុង vivo របស់យើងត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងបរិក្ខារដែលទទួលស្គាល់ដោយអន្តរជាតិ AAALAC ក្រោមប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 9001 និងគោលការណ៍ GLP ដែលអនុញ្ញាតឱ្យយើងរួមបញ្ចូលគ្នានូវការយល់ដឹងអំពីជីវសាស្រ្តយ៉ាងជ្រាលជ្រៅជាមួយនឹងឧត្តមភាពប្រតិបត្តិការ។

យើងគឺច្រើនជាងអ្នកផ្តល់សេវា; យើងគឺជាផ្នែកបន្ថែមដែលជំរុញដោយវិទ្យាសាស្រ្តនៃក្រុមរបស់អ្នក។ យើងសង្កត់ធ្ងន់លើការប្រាស្រ័យទាក់ទងប្រកបដោយតម្លាភាព ភាពត្រឹមត្រូវនៃទិន្នន័យ និងការប្តេជ្ញាចិត្តដែលមិនផ្លាស់ប្តូរក្នុងការការពារកម្មសិទ្ធិបញ្ញារបស់អ្នក ដែលជាមូលដ្ឋានគ្រឹះដ៏សំខាន់សម្រាប់ការកសាងភាពជាដៃគូយូរអង្វែងក្នុងការច្នៃប្រឌិតសកល។

រចនាសម្ព័ន្ធ ក្រុម និងអង្គភាពប្រតិបត្តិការ

HkeyBio ប្រតិបត្តិការជាក្រុមបង្រួបបង្រួម។ អង្គភាពទាំងអស់នៅក្រោមម៉ាក HkeyBio ចែករំលែកឧបករណ៍បញ្ជា និងប្រព័ន្ធម៉ាកពិតប្រាកដដូចគ្នា ដោយអនុវត្ត R&D កម្រិតក្រុម ប្រតិបត្តិការក្នុងតំបន់ និងការចែកចាយក្នុងស្រុក ជាមួយនឹងស្តង់ដារគុណភាពបង្រួបបង្រួម និងដំណើរការសេវាកម្មទូទាំងប្រព័ន្ធទាំងមូល។

HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | អង្គភាពគ្រប់គ្រងម៉ាក ទីស្នាក់ការក្រុមសម្រាប់ R&D និងប្រតិបត្តិការស្នូល។

សេវាកម្ម៖ ការអភិវឌ្ឍន៍គំរូសត្វអូតូអ៊ុយមីន និងអាឡែហ្ស៊ី គំរូជំងឺ NHP ឱសថសាស្ត្រ និងវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព ការគាំទ្រ IND តែមួយ ការត្រួតពិនិត្យគម្រោងសកល។

អាស័យដ្ឋានដែលបានចុះឈ្មោះ៖ បន្ទប់ 109B, A4, Bio-Nano Park, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Business & Office អាស័យដ្ឋាន៖ បន្ទប់ 205, Tower B, Building 22, Ascendas iHub, 388 Xinping Street, Suzhou Industrial Park
* អាសយដ្ឋានទាំងពីរនេះ គុណវុឌ្ឍិសាជីវកម្ម និងកំណត់ត្រាចុះបញ្ជីអាជីវកម្មគឺផ្អែកលើអាសយដ្ឋានដែលបានចុះបញ្ជី។

ទូរស័ព្ទ៖ +86-512-67485716 ។

HkeyBio (Shanghai) Biotech Co., Ltd. | មជ្ឈមណ្ឌលប្រតិបត្តិការនៅប្រទេសចិនខាងកើត ដែលជាអង្គភាពដែលពាក់ព័ន្ធនៅក្រោមឧបករណ៍បញ្ជាជាក់ស្តែងដូចគ្នា។

សេវាកម្ម៖ ការចូលរួមរបស់អតិថិជននៅប្រទេសចិនខាងកើត ការផ្តល់គម្រោង CRO ក្នុងស្រុក ជំនួយបច្ចេកទេសនៅនឹងកន្លែង ការអភិវឌ្ឍន៍អាជីវកម្ម។

អាស័យដ្ឋាន៖ បន្ទប់លេខ 605 លេខ 7 ផ្លូវ 489 Yunchuan ស្រុក Baoshan ក្រុងស៊ាងហៃ។

ទូរស័ព្ទ៖ +86-512-67485716 ។

Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | ក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ HkeyBio (Suzhou); 'HkeyBio' ជាឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មប្រចាំតំបន់របស់គ្រួសារម៉ាក HkeyBio។

សេវាកម្ម៖ CRO preclinical សម្រាប់ភាគនិរតីនៃប្រទេសចិន ការចែកចាយក្នុងស្រុកនៃការសិក្សាគំរូ NHP ការគាំទ្រអតិថិជនក្នុងតំបន់។

អាស័យដ្ឋាន៖ បន្ទប់ A403, អគាររោងចក្រ, លេខ 3, ផ្នែកខាងជើងនៃ Fazhan Avenue, ស្រុក Xixiangtang, Nanning, Guangxi ។

ទូរស័ព្ទ៖ +86-512-67485716 ។

ផ្តោត លើ AUTOIMMUNITY

ការកសាងប្រព័ន្ធគំរូ Preclinical ដែលអាចបកប្រែបានខ្ពស់ និងអនុលោមតាមច្បាប់ពេញលេញ

ការផ្តល់ជូនស្នូលរបស់ HkeyBio ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅលើមូលដ្ឋាននៃគំរូជំងឺដែលអាចបកប្រែបានខ្ពស់ និងប្រព័ន្ធគុណភាពអនុលោមតាមលក្ខណៈអន្តរជាតិ។ នេះបង្កើតឈុតដំណោះស្រាយដ៏ទូលំទូលាយសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី។ យើងផ្តល់ជូនមិនត្រឹមតែគំរូសត្វប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែសមត្ថភាពសំខាន់ក្នុងការបង្កើតទិន្នន័យដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដែលគាំទ្រដល់វដ្តនៃការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំទាំងមូលចាប់ពីការរកឃើញដំបូងរហូតដល់ការដាក់ពាក្យ IND។

វិញ្ញាបនបត្រ ISO 9001:2015 របស់ Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. — ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពសម្រាប់ការសិក្សាវាយតម្លៃថ្នាំដែលមិនមែនជាគ្លីនិក

ក្រុមហ៊ុន Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. ទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ ISO 9001:2015 (វិញ្ញាបនបត្រលេខ 04125Q30238R0S ចេញដោយ CTI Certification Co., Ltd. មានសុពលភាពរហូតដល់ថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2028)។ វិសាលភាពវិញ្ញាបនប័ត្រ៖ ការសិក្សាវាយតម្លៃមិនមែនគ្លីនិកនៃថ្នាំ។

កន្លែងទទួលការទទួលស្គាល់ពី AAALAC Suzhou Xishan - Xishan Zhongke Laboratory Animal

មូលដ្ឋានបង្កាត់ពូជ Suzhou Xishan, AAALAC International ទទួលស្គាល់ (អង្គភាពទទួលស្គាល់: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, China) ។

កន្លែងទទួលស្គាល់ដោយ AAALAC នៅណាននីង - Wincon TheraCells Biotechnologies

Nanning facility, AAALAC International accredited (អង្គភាពទទួលស្គាល់: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, China) ។ ការសិក្សា NHP របស់ HkeyBio ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅឯកន្លែងដែលមានការទទួលស្គាល់នេះ។

វេទិកាម៉ូដែលផ្លូវពីរ

ជាមួយនឹងគំរូ 50+ Non-Human Primate (NHP) និង 500+ គំរូសត្វកកេរ យើងគ្របដណ្តប់យ៉ាងជាក់លាក់ជាង 50 ប្រភេទរងនៅទូទាំងតំបន់ជំងឺសំខាន់ៗចំនួនប្រាំមួយ (សើស្បែក ឈឺសន្លាក់ឆ្អឹង ក្រពះពោះវៀន សួត សរសៃប្រសាទ សរសៃប្រសាទ អង់ដូគ្រីនវិទ្យា) ការផ្តល់ឧបករណ៍ដែលសមស្របបំផុតសម្រាប់ការកំណត់គោលដៅ ប្រសិទ្ធភាព និងការស្រាវជ្រាវការវាយតម្លៃ។

ស្នូលទិន្នន័យអនុលោមតាម

ការសិក្សាទាំងអស់ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងបរិក្ខារដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយ AAALAC ស្របតាមគោលការណ៍ GLP និងប្រកាន់ខ្ជាប់នូវប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 9001។ នេះធានាថាទិន្នន័យដែលបានបង្កើតត្រូវនឹងស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យរបស់និយតករសកលលោកធំៗដូចជា FDA និង EMA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។

វដ្ដតម្លៃនៃការបកប្រែ

ប្រព័ន្ធផលិតផលរបស់យើងនៅទីបំផុតបម្រើ 'ការសម្រេចចិត្តដែលជំរុញដោយទិន្នន័យ' ។ តាមរយៈការរួមបញ្ចូលការអភិវឌ្ឍន៍គំរូ ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព ការរកឃើញ biomarker និងការគាំទ្រការដាក់ឯកសារ IND យើងមិនគ្រាន់តែជារបាយការណ៍ពិសោធន៍ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែជាខ្សែសង្វាក់សំខាន់នៃភស្តុតាងដែលកាត់បន្ថយហានិភ័យ R&D និងបង្កើនល្បឿនការបកប្រែគ្លីនិក។

តែម្តង សេវាមុនដោយស្វ័យប្រវត្តិដោយស្វ័យប្រវត្តិ

ក្រុមបច្ចេកទេសតាមរដូវកាលរបស់យើងយល់យ៉ាងស៊ីជម្រៅអំពីចំណុចឈឺចាប់ស្នូលនៅក្នុង R&D ថ្នាំអូតូអ៊ុយមីន ដោយផ្តល់នូវដំណោះស្រាយតាមតម្រូវការពេញលេញដែលគ្របដណ្តប់ខ្សែសង្វាក់ទាំងមូលនៃ 'ការសាងសង់គំរូជំងឺ → សុពលភាពគោលដៅ → ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព → ការរកឃើញ biomarker → ការគាំទ្រឯកសារ IND' ។

គាំទ្រដោយប្លង់មូលដ្ឋានសាកល្បងពីរ និងការបញ្ជាក់អន្តរជាតិបីដង យើងសម្រេចបាន៖

គំរូតាមតម្រូវការ៖ បង្កើតគំរូ NHP/rodent ផ្តាច់មុខដោយផ្អែកលើគោលដៅ និងយន្តការនៃគ្រឿងញៀន។

ទិន្នន័យអនុលោមតាម៖ ធានានូវភាពត្រឹមត្រូវនៃទិន្នន័យ និងស្តង់ដារដំណើរការក្រោមប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 9001 ដើម្បីបំពេញតាមការត្រួតពិនិត្យបទប្បញ្ញត្តិជាសកល។

ឯកសារដែលមានប្រសិទ្ធភាព៖ ប្រើប្រាស់បទពិសោធន៍នៃការដាក់ឯកសារ 500+ IND ដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមនៃកម្មវិធីយ៉ាងឆាប់រហ័ស។

សេវាកម្មរួមបញ្ចូលគ្នា៖ ដំណើរការគាំទ្រផ្នែកបច្ចេកទេសពេញលេញចាប់ពីការចាប់ផ្តើមគម្រោងរហូតដល់ការផ្តល់របាយការណ៍។ តម្លៃតម្លាភាព៖ ការកំណត់តម្លៃផ្អែកលើគម្រោងច្បាស់លាស់ ដោយប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធអេកូឡូស៊ី R&D របស់ប្រទេសចិនសម្រាប់ការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពចំណាយដ៏សំខាន់។

អត្ថប្រយោជន៍

វិញ្ញាបនប័ត្រអន្តរជាតិបីដង ធានាការអនុលោមតាមច្បាប់

ការសិក្សាត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងបរិក្ខារដែលទទួលស្គាល់ដោយអន្តរជាតិ AAALAC ក្រោមប្រព័ន្ធគុណភាពដែលបានបញ្ជាក់ ISO 9001 និងគោលការណ៍ GLP របស់យើង ជាមួយនឹងប្រតិបត្តិការពិសោធន៍តាមការណែនាំរបស់ FDA ។ ទិន្នន័យដែលអាចតាមដានបាន បំពេញបានយ៉ាងពេញលេញនូវតម្រូវការពិនិត្យឯកសារ IND របស់អាជ្ញាធរនិយតកម្មសកល។

ផលប័ត្រគំរូពេញវដ្ត គ្របដណ្តប់ធំទូលាយ

ម៉ូដែល NHP 50+ + 500+ ម៉ូដែលសត្វកកេរ ដែលគ្របដណ្តប់លើ 50+ ប្រភេទរងនៅទូទាំងប្រព័ន្ធជំងឺចំនួនប្រាំមួយ (ស្បែក សន្លាក់ ការរំលាយអាហារ។

បទពិសោធន៍ដាក់ឯកសារ 500+ IND ការពង្រឹងប្រសិទ្ធភាព

បានគាំទ្រដោយជោគជ័យនូវឯកសារ IND ជាង 500 សម្រាប់ថ្នាំថ្មីអូតូអ៊ុយមីន ពូកែក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហាដូចជា សុពលភាពគំរូ និងការអនុលោមតាមទិន្នន័យអំឡុងពេលដាក់ឯកសារ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអត្រាការអនុម័ត និងប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងខ្លាំង។

ថ្នាក់អនុបណ្ឌិត/បណ្ឌិត-ដឹកនាំក្រុម អ្នកជំនាញខ្លាំង

ក្រុមស្នូលដែលមានបទពិសោធន៍អភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំអូតូអ៊ុយមីនជាង 20 ឆ្នាំ អ្នកដឹកនាំគម្រោងទាំងអស់ដែលមានសញ្ញាបត្រអនុបណ្ឌិត/បណ្ឌិត។ សមាជិកភាគច្រើនមកពីក្រុមហ៊ុនឱសថអន្តរជាតិ ដោយផ្តល់ការគាំទ្រផ្នែកបច្ចេកទេសវិជ្ជាជីវៈពេញដំណើរការ។

ក្រុមហ៊ុន ប្រវត្តិរូប

រចនាសម្ព័ន្ធ ក្រុម និងអង្គភាពប្រតិបត្តិការ

ផ្តោត លើ AUTOIMMUNITY