| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Napodobuje lidské EGE: ztráta hmotnosti, eozinofilní infiltrace v gastrointestinálním traktu a alergický zánět.
Dobře charakterizované cílové parametry – Tělesná hmotnost, počet krvinek (WBC, Neu, Eos), kvantifikace tkáňových eozinofilů, střevní histopatologie, OVA-specifické protilátky.
Translační hodnota – Ideální pro testování antieozinofilních terapií (anti-IL-5, anti-IL-5Rα), steroidů a biologických látek zaměřených na zánět Th2.
Mechanistické poznatky – Umožňuje studium náboru eozinofilů, odpovědí Th2 cytokinů a mechanismů potravinové alergie.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu BALB/c EGE indukovaného OVA:
Model BALB/c EGE indukovaný OVA
• Testování účinnosti antieozinofilních terapií (anti-IL-5, anti-IL-5Rα, anti-Siglec-8), kortikosteroidů a biologických léků zaměřených na zánět Th2
• Validace cíle pro nábor eozinofilů a Th2 cytokinové dráhy
• Výzkum potravinové alergie a eozinofilních gastrointestinálních poruch
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh/kmen |
Myš BALB/c |
Indukční metoda |
Senzibilizace OVA (s adjuvans kamencem, intraperitoneálně) následovaná intragastrickými provokačními dávkami OVA |
Délka studia |
4–8 týdnů (hodnocení primární a sekundární odpovědi) |
Klíčové koncové body |
Tělesná hmotnost, počet krvinek (WBC, Neu, Eos), eozinofilní infiltrace v žaludku/střevě (histologie), OVA-specifické IgG/IgE, skóre střevní histopatologie (výška klků, hloubka krypt, zánětlivá infiltrace) |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, soubory průtokové cytometrie, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak OVA indukuje EGE u myší?
Odpověď: Systémová senzibilizace s OVA plus alum adjuvans stimuluje Th2 imunitu. Následné intragastrické testy OVA spouštějí eozinofilní zánět v gastrointestinálním traktu, napodobující EGE vyvolané potravinovým antigenem.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidským EGE?
A: Model vykazuje úbytek hmotnosti, infiltraci eozinofilů v žaludku a střevě, zvýšený počet eozinofilů v krvi a protilátkové odpovědi spojené s Th2 (OVA-specifické IgE), velmi podobné patologii lidského EGE.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé antigeny, režimy dávkování)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí senzibilizační protokoly, rozvrhy provokačních testů a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
