| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Napodobuje lidskou ulcerózní kolitidu: akutní zánět, vředy na sliznicích, krvavý průjem, úbytek hmotnosti.
Dobře charakterizované koncové body – skóre indexu aktivity onemocnění (DAI), tělesná hmotnost, konzistence stolice, skrytá krev ve stolici, délka tlustého střeva, histopatologie.
Reprodukovatelný a jednoduchý – DSS-indukovaný model je široce používán pro svou jednoduchost a reprodukovatelnost.
Translační hodnota – Ideální pro testování protizánětlivých léků, biologických látek (anti-TNF, anti-integrin), inhibitorů JAK a modulátorů mikrobiomu.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu NHP IBD indukovaného DSS:
Model IBD indukovaný DSS u subhumánních primátů
• Testování účinnosti protizánětlivých léků (5-ASA, kortikosteroidy), biologických léků (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), inhibitorů JAK a modulátorů receptoru S1P
• Cílová validace pro zánětlivé dráhy u IBD
• Objev biomarkerů (fekální kalprotektin, cytokiny, analýza mikrobiomů)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukční metoda |
Orální podávání dextransulfátu sodného (DSS) v pitné vodě po dobu 5–10 dnů |
Délka studia |
2–4 týdny (indukční + léčebná fáze) |
Klíčové koncové body |
Skóre indexu aktivity onemocnění (DAI), tělesná hmotnost, konzistence stolice, skrytá krev ve stolici, délka tlustého střeva, histopatologie (poškození krypt, zánětlivá infiltrace), aktivita MPO, hladiny cytokinů (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak je indukován model NHP IBD?
A: Orálním podáváním sodné soli dextransulfátu (DSS) v pitné vodě po dobu 5-10 dnů, což vyvolává akutní poškození epitelu tlustého střeva a zánět, napodobující lidskou ulcerózní kolitidu.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskou ulcerózní kolitidou?
Odpověď: Model vykazuje úbytek hmotnosti, průjem, krvavou stolici, zánět sliznice, poškození krypt a infiltraci neutrofilů, což velmi připomíná patologii lidské UC.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé koncentrace DSS, trvání léčby)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí režimy dávkování DSS, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
