| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudské EGE: strata hmotnosti, eozinofilná infiltrácia v gastrointestinálnom trakte a alergický zápal.
Dobre charakterizované koncové body – telesná hmotnosť, počet krviniek (WBC, Neu, Eos), kvantifikácia tkanivových eozinofilov, črevná histopatológia, OVA-špecifické protilátky.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie antieozinofilných terapií (anti-IL-5, anti-IL-5Rα), steroidov a biologických látok zameraných na zápal Th2.
Mechanistické poznatky – Umožňuje štúdium náboru eozinofilov, odpovedí Th2 cytokínov a mechanizmov potravinovej alergie.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu BALB/c EGE indukovaného OVA:
Model BALB/c EGE indukovaný OVA
• Testovanie účinnosti antieozinofilných terapií (anti-IL-5, anti-IL-5Rα, anti-Siglec-8), kortikosteroidov a biologických liekov zameraných na zápal Th2
• Validácia cieľa pre nábor eozinofilov a Th2 cytokínové dráhy
• Výskum potravinovej alergie a eozinofilných gastrointestinálnych porúch
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
BALB/c myš |
Indukčná metóda |
Senzibilizácia OVA (s alum adjuvans, intraperitoneálna) nasledovaná intragastrickými stimuláciami OVA |
Dĺžka štúdia |
4–8 týždňov (hodnotenie primárnej a sekundárnej odpovede) |
Kľúčové koncové body |
Telesná hmotnosť, počet krviniek (WBC, Neu, Eos), infiltrácia eozinofilmi v žalúdku/čreve (histológia), OVA-špecifické IgG/IgE, skóre histopatologického nálezu čreva (výška klkov, hĺbka krypty, zápalová infiltrácia) |
Dátový balík |
Nespracované údaje, správy o analýze, súbory prietokovej cytometrie, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako OVA indukuje EGE u myší?
Odpoveď: Systémová senzibilizácia s OVA plus alum adjuvans stimuluje Th2 imunitu. Následné intragastrické výzvy OVA spúšťajú eozinofilný zápal v gastrointestinálnom trakte, napodobňujúci EGE vyvolaný potravinovým antigénom.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudským EGE?
Odpoveď: Model vykazuje úbytok hmotnosti, infiltráciu eozinofilov v žalúdku a čreve, zvýšený počet eozinofilov v krvi a protilátkovú odpoveď spojenú s Th2 (OVA-špecifický IgE), čo sa veľmi podobá patológii ľudského EGE.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne antigény, dávkovacie režimy)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje senzibilizačné protokoly, harmonogramy testov a analýzy koncových bodov pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.
