| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Μιμείται την ανθρώπινη EGE: απώλεια βάρους, ηωσινοφιλική διήθηση στο γαστρεντερικό σωλήνα και αλλεργική φλεγμονή.
Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία – Σωματικό βάρος, αριθμός αιμοσφαιρίων (WBC, Neu, Eos), ποσοτικοποίηση ηωσινοφίλων ιστού, εντερική ιστοπαθολογία, αντισώματα ειδικά για την OVA.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή θεραπειών κατά των ηωσινοφίλων (anti-IL-5, anti-IL-5Rα), στεροειδών και βιολογικών που στοχεύουν τη φλεγμονή Th2.
Μηχανιστικές ιδέες – Επιτρέπει τη μελέτη της πρόσληψης ηωσινόφιλων, των αποκρίσεων της κυτοκίνης Th2 και των μηχανισμών τροφικής αλλεργίας.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο BALB/c EGE που προκαλείται από την OVA:
Μοντέλο BALB/c EGE που προκαλείται από OVA
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας θεραπειών κατά των ηωσινοφίλων (anti-IL-5, anti-IL-5Ra, anti-Siglec-8), κορτικοστεροειδών και βιολογικών που στοχεύουν τη φλεγμονή Th2
• Επικύρωση στόχου για τη στρατολόγηση ηωσινόφιλων και τις οδούς κυτοκίνης Th2
• Έρευνα τροφικής αλλεργίας και ηωσινόφιλων γαστρεντερικών διαταραχών
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος / Στέλεχος |
Ποντίκι BALB/c |
Μέθοδος επαγωγής |
Ευαισθητοποίηση OVA (με ανοσοενισχυτικό στυπτηρίας, ενδοπεριτοναϊκή) ακολουθούμενη από ενδογαστρικές προκλήσεις OVA |
Διάρκεια σπουδών |
4–8 εβδομάδες (πρωτοβάθμια και δευτερεύουσα αξιολόγηση απόκρισης) |
Βασικά τελικά σημεία |
Σωματικό βάρος, αριθμός αιμοσφαιρίων (WBC, Neu, Eos), διήθηση ηωσινοφίλων στο στομάχι/έντερο (ιστολογία), ειδική για OVA IgG/IgE, βαθμολογία εντερικής ιστοπαθολογίας (ύψος λάχνης, βάθος κρύπτης, φλεγμονώδης διήθηση) |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, αρχεία κυτταρομετρίας ροής, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς η OVA προκαλεί EGE σε ποντίκια;
Α: Συστημική ευαισθητοποίηση με το ανοσοενισχυτικό OVA συν στυπτηρία ενεργοποιεί την ανοσία Th2. Επακόλουθες ενδογαστρικές προκλήσεις OVA πυροδοτούν ηωσινοφιλική φλεγμονή στο γαστρεντερικό σωλήνα, μιμούμενοι το EGE που προκαλείται από αντιγόνο τροφίμων.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με το ανθρώπινο EGE;
Α: Το μοντέλο παρουσιάζει απώλεια βάρους, διήθηση ηωσινοφίλων στο στομάχι και το έντερο, αυξημένα ηωσινόφιλα στο αίμα και αποκρίσεις αντισωμάτων που σχετίζονται με Th2 (OVA-specific IgE), που μοιάζουν πολύ με την ανθρώπινη παθολογία EGE.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά αντιγόνα, δοσολογικά σχήματα);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα ευαισθητοποίησης, χρονοδιαγράμματα προκλήσεων και αναλύσεις τελικών σημείων στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
