| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan EGE'sini taklit eder: kilo kaybı, gastrointestinal sistemde eozinofilik infiltrasyon ve alerjik inflamasyon.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – Vücut ağırlığı, kan hücresi sayımı (WBC, Neu, Eos), doku eozinofil ölçümü, bağırsak histopatolojisi, OVA'ya özgü antikorlar.
Çeviri değeri – Anti-eozinofil tedavilerini (anti-IL-5, anti-IL-5Ra), steroidleri ve Th2 inflamasyonunu hedef alan biyolojikleri test etmek için idealdir.
Mekanistik bilgiler – Eozinofil toplanması, Th2 sitokin yanıtları ve gıda alerjisi mekanizmalarının incelenmesine olanak sağlar.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
OVA Kaynaklı BALB/c EGE modelimizden temsili veriler:
OVA Kaynaklı BALB/c EGE Modeli
• Anti-eozinofil tedavilerinin (anti-IL-5, anti-IL-5Ra, anti-Siglec-8), kortikosteroidlerin ve Th2 inflamasyonunu hedef alan biyolojiklerin etkinlik testi
• Eozinofil toplanması ve Th2 sitokin yolları için hedef doğrulama
• Gıda alerjisi ve eozinofilik gastrointestinal bozukluk araştırması
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler/Suş |
BALB/c fare |
İndüksiyon yöntemi |
OVA duyarlılığı (şap adjuvanı ile, intraperitoneal) ve ardından intragastrik OVA yüklemeleri |
Çalışma süresi |
4–8 hafta (birincil ve ikincil yanıt değerlendirmesi) |
Anahtar uç noktalar |
Vücut ağırlığı, kan hücresi sayımı (WBC, Neu, Eos), mide/bağırsakta eozinofil infiltrasyonu (histoloji), OVA'ya özgü IgG/IgE, bağırsak histopatoloji skoru (villus yüksekliği, kript derinliği, inflamatuar infiltrasyon) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, akış sitometri dosyaları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: OVA farelerde EGE'yi nasıl tetikler?
C: OVA artı şap adjuvanı ile sistemik duyarlılaştırma Th2 bağışıklığını tetikler. Daha sonraki intragastrik OVA zorlukları, gıda antijeninin neden olduğu EGE'yi taklit ederek gastrointestinal sistemde eozinofilik inflamasyonu tetikler.
S: İnsan EGE'si ile temel benzerlikler nelerdir?
C: Model, insan EGE patolojisine çok benzeyen kilo kaybı, mide ve bağırsakta eozinofil infiltrasyonu, kan eozinofillerinde artış ve Th2 ile ilişkili antikor yanıtları (OVA'ya özgü IgE) sergiler.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı antijenler, doz rejimleri)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz, duyarlılık protokollerini, test programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak hazırlar.
