| Količina: | |
|---|---|
Klinično pomembno – posnema človeški EGE: izguba teže, eozinofilna infiltracija v prebavnem traktu in alergijsko vnetje.
Dobro opredeljene končne točke – telesna teža, število krvnih celic (WBC, Neu, Eos), kvantifikacija tkivnih eozinofilcev, intestinalna histopatologija, protitelesa, specifična za OVA.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje terapij proti eozinofilom (anti-IL-5, anti-IL-5Rα), steroidov in bioloških zdravil, ki ciljajo na vnetje Th2.
Mehanski vpogled – Omogoča preučevanje rekrutiranja eozinofilcev, odzivov citokinov Th2 in mehanizmov alergij na hrano.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela BALB/c EGE, povzročenega z OVA:
OVA induciran model BALB/c EGE
• Testiranje učinkovitosti terapij proti eozinofilom (anti-IL-5, anti-IL-5Rα, anti-Siglec-8), kortikosteroidov in bioloških zdravil, ki ciljajo na vnetje Th2
• Validacija ciljev za rekrutacijo eozinofilcev in poti citokinov Th2
• Raziskave alergij na hrano in eozinofilnih prebavil
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Farmakološke in toksikološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta/Sev |
miška BALB/c |
Indukcijska metoda |
Preobčutljivost za OVA (z adjuvansom galuna, intraperitonealno), ki ji sledijo intragastrični izzivi OVA |
Trajanje študija |
4–8 tednov (ocena primarnega in sekundarnega odziva) |
Ključne končne točke |
Telesna teža, število krvnih celic (WBC, Neu, Eos), eozinofilna infiltracija v želodcu/črevesju (histologija), OVA-specifični IgG/IgE, intestinalna histopatološka ocena (višina resic, globina kripte, vnetna infiltracija) |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, datoteke s pretočno citometrijo, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako OVA inducira EGE pri miših?
O: Sistemska preobčutljivost z OVA in adjuvansom alum krepi Th2 imunost. Poznejši intragastrični izzivi OVA sprožijo eozinofilno vnetje v gastrointestinalnem traktu, ki posnema EGE, ki ga povzroči antigen hrane.
V: Kakšne so ključne podobnosti s človeškim EGE?
O: Model kaže izgubo teže, infiltracijo eozinofilcev v želodcu in črevesju, povečano število eozinofilcev v krvi in odzive protiteles, povezanih s Th2 (OVA-specifični IgE), kar je zelo podobno človeški patologiji EGE.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne vloge (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne antigene, režime odmerjanja)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi protokole senzibilizacije, razporede izzivov in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
