| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniliselt oluline – jäljendab inimese EGE-d: kehakaalu langus, eosinofiilne infiltratsioon seedetraktis ja allergiline põletik.
Hästi iseloomustatud lõpp-punktid – kehakaal, vererakkude arv (WBC, Neu, Eos), kudede eosinofiilide kvantifitseerimine, soolestiku histopatoloogia, OVA-spetsiifilised antikehad.
Tõlkeväärtus – ideaalne eosinofiilide vastaste ravimeetodite (anti-IL-5, anti-IL-5Rα), steroidide ja bioloogiliste ravimite testimiseks, mis on suunatud Th2 põletikule.
Mehhaanilised teadmised – võimaldab uurida eosinofiilide värbamist, Th2 tsütokiini vastuseid ja toiduallergia mehhanisme.
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie OVA-indutseeritud BALB/c EGE mudelist:
OVA-indutseeritud BALB/c EGE mudel
• Eosinofiilide vastaste ravimeetodite (anti-IL-5, anti-IL-5Rα, anti-Siglec-8), kortikosteroidide ja Th2 põletikku sihtivate bioloogiliste ravimite tõhususe testimine
• Eosinofiilide värbamise ja Th2 tsütokiiniradade sihtvalideerimine
• Toiduallergia ja eosinofiilsete seedetrakti häirete uurimine
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• IND-i võimaldavad farmakoloogilised ja toksikoloogilised uuringud
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
Liik/tüvi |
BALB/c hiir |
Induktsiooni meetod |
OVA sensibiliseerimine (maarja adjuvandiga, intraperitoneaalne), millele järgneb intragastriline OVA väljakutse |
Õppe kestus |
4–8 nädalat (esmane ja sekundaarne ravivastuse hindamine) |
Peamised lõpp-punktid |
Kehakaal, vererakkude arv (WBC, Neu, Eos), eosinofiilide infiltratsioon maos/sooles (histoloogia), OVA-spetsiifiline IgG/IgE, soolestiku histopatoloogiline skoor (villuse kõrgus, krüpti sügavus, põletikuline infiltratsioon) |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, voolutsütomeetria failid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas OVA indutseerib hiirtel EGE-d?
V: Süsteemne sensibiliseerimine OVA ja maarja adjuvandiga käivitab Th2 immuunsuse. Järgnevad intragastrilised OVA väljakutsed käivitavad seedetraktis eosinofiilse põletiku, jäljendades toiduantigeenist põhjustatud EGE-d.
K: Millised on peamised sarnasused inimese EGE-ga?
V: Mudelil on kaalulangus, eosinofiilide infiltratsioon maos ja sooltes, suurenenud eosinofiilide arv veres ja Th2-ga seotud antikehavastused (OVA-spetsiifiline IgE), mis sarnaneb väga inimese EGE patoloogiaga.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uuringuprotokolle (nt erinevad antigeenid, annustamisrežiimid)?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab sensibiliseerimisprotokolle, väljakutsete ajakavasid ja lõpp-punktide analüüse teie konkreetse ravimikandidaadi jaoks.
