| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινική συνάφεια – Μιμείται την ανθρώπινη ελκώδη κολίτιδα: οξεία φλεγμονή, έλκος του βλεννογόνου, αιματηρή διάρροια, απώλεια βάρους.
Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία - βαθμολογία δείκτη δραστηριότητας ασθένειας (DAI), σωματικό βάρος, συνοχή κοπράνων, κρυφό αίμα στα κόπρανα, μήκος παχέος εντέρου, ιστοπαθολογία.
Αναπαραγώγιμα και απλά – Τα μοντέλα επαγωγής DSS χρησιμοποιούνται ευρέως λόγω της απλότητας και της αναπαραγωγιμότητάς τους.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, βιολογικών (anti-TNF, αντι-ιντεγκρίνες), αναστολέων JAK και ρυθμιστών μικροβιώματος.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο NHP IBD που προκαλείται από DSS:
Το DSS προκαλεί μοντέλα IBD σε πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (5-ASA, κορτικοστεροειδή), βιολογικών (anti-TNF, anti-IL-12/23, αντι-ιντεγκρινών), αναστολέων JAK και ρυθμιστών υποδοχέα S1P
• Επικύρωση στόχος των φλεγμονωδών οδών στην ΙΦΝΕ
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (καλπροτεκτίνη κοπράνων, κυτοκίνες, ανάλυση μικροβιώματος)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Προσδιορισμός |
Είδος |
μαϊμού cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
μέθοδος επαγωγής |
Πόσιμο νερό που περιέχει θειική δεξτράνη νατρίου (DSS) για 5-10 ημέρες |
χρόνος μελέτης |
2–4 εβδομάδες (επαγωγή + φάση θεραπείας) |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Βαθμολογία δείκτη δραστηριότητας ασθένειας (DAI), σωματικό βάρος, συνοχή κοπράνων, κρυφό αίμα στα κόπρανα, μήκος παχέος εντέρου, ιστοπαθολογία (βλάβη κρύπτης, φλεγμονώδη διήθηση), δραστηριότητα MPO, επίπεδα κυτοκίνης (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς προκαλείται το μοντέλο NHP IBD;
Α: Οξεία επιθηλιακή βλάβη του παχέος εντέρου και φλεγμονή παρόμοια με την ελκώδη κολίτιδα του ανθρώπου μπορεί να προκληθεί με χορήγηση από το στόμα θειικής δεξτράνης νατρίου (DSS) σε πόσιμο νερό για 5-10 ημέρες.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με την ανθρώπινη ελκώδη κολίτιδα;
Α: Αυτό το μοντέλο εμφανίζει απώλεια βάρους, διάρροια, αιματηρά κόπρανα, φλεγμονή του βλεννογόνου, βλάβη στην κρύπτη και διήθηση ουδετερόφιλων, η οποία μοιάζει πολύ με την παθολογία της ανθρώπινης UC.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικές συγκεντρώσεις DSS, διάρκεια θεραπείας);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τα δοσολογικά σχήματα DSS, τα σχέδια θεραπείας και τις αναλύσεις τελικού σημείου με βάση το συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
