| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Ανακεφαλαιώνει την ανθρώπινη ψωρίαση κατά πλάκας: ερύθημα, απολέπιση, πάχυνση και φλεγμονή που προκαλείται από Th17.
Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία – βαθμολογία PASI (ερύθημα, απολέπιση, πάχος), ιστοπαθολογία δέρματος, επίπεδα IL-17A και IL-36, κλινική φωτογραφία.
Με γνώμονα τον μηχανισμό – Το IMQ ενεργοποιεί το TLR7/8, επάγοντας το μονοπάτι IFN-α και IL-23/IL-17, μιμούμενο στενά την παθογένεση της ανθρώπινης νόσου.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για δοκιμές βιολογικών (anti-IL-17, anti-IL-23), αναστολέων JAK και τοπικών θεραπειών.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο IMQ επαγόμενης NHP ψωρίασης:
Μοντέλο επαγόμενης ψωρίασης IMQ στο NHP
• Δοκιμές αποτελεσματικότητας βιολογικών φαρμάκων (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), αναστολέων JAK και τοπικών θεραπειών
• Επικύρωση στόχου για το μονοπάτι Th17 και τη σηματοδότηση IL-36
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (IL-17A, IL-36, άλλοι μεσολαβητές που σχετίζονται με την ψωρίαση)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Μέθοδος επαγωγής |
Καθημερινή τοπική εφαρμογή κρέμας 5% imiquimod (IMQ) για 5–14 ημέρες |
Διάρκεια σπουδών |
2–4 εβδομάδες (επαγωγή + φάση θεραπείας) |
Βασικά τελικά σημεία |
βαθμολογία PASI (ερύθημα, απολέπιση, πάχος). ιστοπαθολογία δέρματος (ακανθώσεις, παρακεράτωση, φλεγμονώδεις διηθήσεις). Επίπεδα IL-17A και IL-36 (ELISA/qPCR). κλινική φωτογραφία |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, κλινικές φωτογραφίες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς το IMQ προκαλεί φλεγμονή που μοιάζει με ψωρίαση;
Α: Το IMQ ενεργοποιεί το TLR7/8, πυροδοτώντας την παραγωγή της IFN-α τύπου Ι και την κατάντη ενεργοποίηση του άξονα IL-23/Th17, οδηγώντας σε υπερπολλαπλασιασμό κερατινοκυττάρων και ψωριασική φλεγμονή.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με την ανθρώπινη ψωρίαση κατά πλάκας;
Α: Το μοντέλο εμφανίζει ερύθημα, απολέπιση, πάχυνση (βαθμολογία PASI), αυξημένη IL-17A και IL-36 και ιστοπαθολογικά χαρακτηριστικά (ακανθίωση, παρακεράτωση, φλεγμονώδης διήθηση) πανομοιότυπα με την ανθρώπινη ασθένεια.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικές συχνότητες δοσολογίας, συνδυαστικές θεραπείες);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τα πρωτόκολλα εφαρμογής IMQ, τα χρονοδιαγράμματα θεραπείας και τις αναλύσεις τελικών σημείων στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
