| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Ανακεφαλαιώνει την ανθρώπινη AD: φλεγμονή του δέρματος, επιδερμική υπερπλασία, προκατάληψη Th2, αυξημένη IgE.
Τρία συμπληρωματικά μοντέλα – DNCB, DNCB+IL-31 και HDM+SEB καλύπτουν διαφορετικούς ενδοτύπους AD.
Ποσοτικοποίηση κνησμού – Βαθμολόγηση συμβάντων φαγούρας στο μοντέλο IL-31 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας κατά του κνησμού.
Ανάλυση πολλαπλών τελικών σημείων – Κλινική βαθμολογία, πάχος αυτιού, προφίλ κυτοκίνης (IL-4, IL-13, IL-31), ιστοπαθολογία, mRNA/πρωτεΐνη δέρματος.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο μας NHP Ατοπικής Δερματίτιδας (AD):
Μοντέλο NHP AD που προκαλείται από DNCB
Μοντέλο NHP AD που προκαλείται από DNCB + IL-31
Μοντέλο NHP AD που προκαλείται από HDM + SEB
• Έλεγχος αποτελεσματικότητας αντιφλεγμονωδών και αντικνησμωδών φαρμάκων (βιολογικά, αναστολείς JAK, τοπικοί παράγοντες)
• Επικύρωση στόχου για μονοπάτια Th2, Th17, Th22 σε AD
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)
• Έρευνες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
DNCB Induced Model |
Μοντέλο επαγόμενο από DNCB + IL-31 | Μοντέλο που προκαλείται από HDM+SEB |
S είδη |
Cynomolgus macaque |
Cynomolgus macaque | Cynomolgus macaque |
Ind μέθοδος προσαγωγής |
Επαναλαμβανόμενο τοπικό DNCB (2,4-δινιτροχλωροβενζόλιο) |
Χορήγηση DNCB + IL-31 | HDM + SEB (Σταφυλοκοκκική Εντεροτοξίνη Β) |
Διάρκεια σπουδών |
4-6 εβδομάδες |
4–6 εβδομάδες (DNCB) + δοσολογία IL-31 | 6-8 εβδομάδες |
Βασικά τελικά σημεία |
Κλινική βαθμολογία, πάχος αυτιού, ιστοπαθολογία δέρματος, κυτοκίνες Th2 (IL-4, IL-13), IgE, mRNA δέρματος |
Κλινική βαθμολογία, συμβάντα φαγούρας, πάχος αυτιού, κυτταροκίνες δέρματος (IL-4, IL-13), βαθμολογία ιστοπαθολογίας | Κλινική βαθμολογία, IgE, Th2/Th17/Th22 κυτοκίνες, ιστοπαθολογία δέρματος |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) | ||
Ε: Ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ των τριών μοντέλων AD;
Α: Το μοντέλο DNCB εστιάζει στη φλεγμονή που μοιάζει με δερματίτιδα εξ επαφής. Το DNCB+IL-31 προσθέτει επίμονο κνησμό για να μιμηθεί τον κύκλο φαγούρας-γρατζουνιάς. Το μοντέλο HDM+SEB αντιπροσωπεύει καλύτερα την αλλεργική AD με συμμετοχή IgE και ενεργοποίηση Th2/Th17/Th22.
Ε: Ποιο μοντέλο είναι καλύτερο για τον έλεγχο φαρμάκων κατά του κνησμού;
Α: Το μοντέλο DNCB+IL-31 έχει σχεδιαστεί ειδικά για την προσομοίωση χρόνιου κνησμού με μετρήσιμα συμβάντα κνησμού, καθιστώντας το ιδανικό για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας κατά του κνησμού.
Ε: Μπορούν αυτά τα μοντέλα να χρησιμοποιηθούν για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης;
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τα δοσολογικά σχήματα, τις αναλύσεις τελικών σημείων και την επιλογή μοντέλου στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο και το MOA.
