| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Μιμείται την ανθρώπινη ελκώδη κολίτιδα: οξεία φλεγμονή, έλκη του βλεννογόνου, αιματηρή διάρροια, απώλεια βάρους.
Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία – Βαθμολογία Δείκτης Δραστηριότητας Νόσων (DAI), σωματικό βάρος, συνοχή κοπράνων, κρυφό αίμα στα κόπρανα, μήκος παχέος εντέρου, ιστοπαθολογία.
Αναπαραγώγιμο και απλό – Το μοντέλο που προκαλείται από DSS χρησιμοποιείται ευρέως για την απλότητα και την αναπαραγωγιμότητά του.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για δοκιμή αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, βιολογικών (anti-TNF, anti-integrin), αναστολέων JAK και ρυθμιστών μικροβιώματος.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο μας NHP IBD που προκαλείται από το DSS:
Μοντέλο IBD που προκαλείται από DSS σε πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (5-ASA, κορτικοστεροειδή), βιολογικών (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), αναστολέων JAK και ρυθμιστών υποδοχέα S1P
• Επικύρωση στόχου για φλεγμονώδεις οδούς στην IBD
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (καλπροτεκτίνη κοπράνων, κυτοκίνες, ανάλυση μικροβιώματος)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Μέθοδος επαγωγής |
Από του στόματος χορήγηση νατριούχου θειικής δεξτράνης (DSS) σε πόσιμο νερό για 5-10 ημέρες |
Διάρκεια σπουδών |
2–4 εβδομάδες (επαγωγή + φάση θεραπείας) |
Βασικά τελικά σημεία |
Δείκτης δραστηριότητας ασθένειας (DAI), σωματικό βάρος, συνοχή κοπράνων, κρυφό αίμα στα κόπρανα, μήκος παχέος εντέρου, ιστοπαθολογία (βλάβη κρύπτης, φλεγμονώδης διήθηση), δραστηριότητα MPO, επίπεδα κυτοκίνης (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς προκαλείται το μοντέλο NHP IBD;
Α: Με χορήγηση από το στόμα θειικής δεξτράνης νατριούχου (DSS) σε πόσιμο νερό για 5-10 ημέρες, η οποία προκαλεί οξεία βλάβη και φλεγμονή του επιθηλίου του παχέος εντέρου, μιμούμενη την ανθρώπινη ελκώδη κολίτιδα.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με την ανθρώπινη ελκώδη κολίτιδα;
Α: Το μοντέλο παρουσιάζει απώλεια βάρους, διάρροια, αιματηρά κόπρανα, φλεγμονή του βλεννογόνου, βλάβη της κρύπτης και διήθηση ουδετερόφιλων, που μοιάζει πολύ με την ανθρώπινη παθολογία UC.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικές συγκεντρώσεις DSS, διάρκεια θεραπείας);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τα δοσολογικά σχήματα DSS, τα χρονοδιαγράμματα θεραπείας και τις αναλύσεις τελικού σημείου στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
