| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Μιμείται ανθρώπινο HS: δερματικές σήραγγες, ουδετερόφιλη διήθηση, χρόνιες φλεγμονώδεις δερματικές βλάβες.
Εμπλοκή πολλαπλών μηχανισμών – Ανακεφαλαιώνει τα εγγενή (IL-1β, TNF-α, ουδετερόφιλα) και προσαρμοστικά (Th1/Th17, Β-κύτταρα) ανοσολογικά συστατικά.
Ολοκληρωμένα τελικά σημεία – Κλινική παρατήρηση, ιστοπαθολογία, έκφραση mRNA γονιδίων που σχετίζονται με το HS (δείκτες IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για δοκιμή βιολογικών ουσιών (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), αναστολέων JAK και μικρών μορίων.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο μας NHP HS:
Μοντέλο NHP Hidradenitis Suppurativa
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας βιολογικών φαρμάκων (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), αναστολέων JAK και μικρομοριακών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
• Επικύρωση στόχου για εγγενείς και Th1/Th17 μονοπάτια στο HS
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (γονιδιακές υπογραφές, διαλυτοί μεσολαβητές)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Μέθοδος επαγωγής |
Ιδιόκτητο πρωτόκολλο πολλαπλών σταδίων (συνδυασμός μηχανικών/χημικών/ανοσολογικών ερεθισμάτων) – λεπτομέρειες διαθέσιμες στο CDA |
Διάρκεια σπουδών |
6–10 εβδομάδες (επαγωγή + φάση θεραπείας) |
Βασικά τελικά σημεία |
Κλινική βαθμολογία (ερύθημα, οζίδια, σήραγγες), ιστοπαθολογία (δερματικές σήραγγες, φλεγμονώδεις διηθήσεις), έκφραση mRNA των δεικτών IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, ανοσοϊστοχημεία |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, δεδομένα γονιδιακής έκφρασης, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Τι κάνει αυτό το μοντέλο NHP HS μοναδικό;
Α: Ανακεφαλαιώνει το περίπλοκο ανοσοποιητικό τοπίο του ανθρώπινου HS, συμπεριλαμβανομένων τόσο των εγγενών (ουδετερόφιλων, μακροφάγων) όσο και των προσαρμοστικών (Th1/Th17, Β-κύτταρα) συστατικών, με σχηματισμό δερματικών σηράγγων και ρύθμιση προς τα πάνω βασικών φλεγμονωδών μεσολαβητών.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης;
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα εισαγωγής, χρονοδιαγράμματα θεραπείας και αναλύσεις τελικών σημείων στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιες είναι οι τυπικές ενδείξεις για την αξιολόγηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας;
Α: Κλινική βαθμολόγηση δερματικών βλαβών, ιστοπαθολογική αξιολόγηση δερματικών σηράγγων και φλεγμονωδών διηθημάτων και qPCR για γονιδιακή έκφραση που σχετίζεται με το HS (δείκτες IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
