| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – R97-116 պեպտիդով առաջացած EAMG-ը շատ նման է մարդու MG-ին՝ հակամարմինների միջնորդավորված պաթոլոգիայով և մկանային թուլությամբ:
Լավ բնութագրված վերջնակետեր – մարմնի քաշ, մկանային ուժ (բռնման ուժի թեստ), շիճուկ հակա-AChR հակամարմինների մակարդակներ (ELISA), մկանային հիստոպաթոլոգիա (H&E):
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է իմունոմոդուլյատորների, FcRn ինհիբիտորների, կոմպլեմենտի արգելակիչների և հակագենային հատուկ թերապևտիկ միջոցների փորձարկման համար:
Տեսակների ընտրանքներ – Հասանելի է Lewis առնետի և C57BL/6 մկնիկի շտամներում:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
R97-116 պեպտիդով պայմանավորված MG մոդել
• Իմունոմոդուլյատորների (կորտիկոստերոիդներ, միկոֆենոլատ մոֆետիլ, ցիկլոսպորին), FcRn ինհիբիտորների, կոմպլեմենտի ինհիբիտորների (հակա-C5) և կենսաբանական միջոցների արդյունավետության ստուգում
• AChR հակամարմինների միջնորդավորված պաթոլոգիայի նպատակային վավերացում
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (հակա-AChR հակամարմիններ, կոմպլեմենտի գործոններ)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) հետազոտություն աուտոիմուն նյարդամկանային հիվանդությունների դեպքում
• Դեղաբանական հետազոտություններ՝ IND-ին աջակցելու համար
շրջանակը |
Rat MG մոդելը |
Մկնիկի MG մոդելը |
Տեսակ/շտամ |
լյուիս առնետ |
C57BL/6 մուկ |
ինդուկցիոն մեթոդ |
Իմունիզացիա և խթանում R97-116 պեպտիդով (AChR ալֆա ենթամաս 97-116) CFA-ում | |
ուսումնասիրության ժամանակը |
4-8 շաբաթ |
4-8 շաբաթ |
կրիտիկական վերջնակետ |
Մարմնի քաշ, մկանային ուժ (բռնման ուժ), շիճուկ հակա-AChR հակամարմինների տիտր, մկանային հիստոպաթոլոգիա (H&E), նյարդամկանային հանգույցի վերլուծություն (ըստ ցանկության) |
Մարմնի քաշ, մկանային ուժ, շիճուկ հակա-AChR հակամարմիններ |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, բռնման ուժի չափումներ, ELISA տվյալներ, հյուսվածաբանական սլայդներ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) | |
Հարց. Ինչպե՞ս է R97-116 պեպտիդը առաջացնում MG:
Պատասխան. R97-116 պեպտիդը համապատասխանում է AChR ալֆա ենթամիավորի հիմնական իմունոգեն շրջանին: Ադյուվանտի մեջ այս պեպտիդով իմունիզացիան առաջացնում է T բջիջներից կախված աուտոիմուն պատասխան՝ հանգեցնելով պաթոգեն հակա-AChR հակամարմինների արտադրությանը, որոնք խանգարում են նյարդամկանային փոխանցումը:
Հարց: Որո՞նք են մարդկային MG-ի հիմնական նմանությունները:
A: Այս մոդելը ցուցադրում է մկանային թուլություն, բարձրացված հակա-AChR հակամարմիններ և կոմպլեմենտի միջնորդավորված վնաս նեյրոմկանային հանգույցին, որը շատ նման է մարդու MG պաթոլոգիայի:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր ադյուվանտներ, դոզավորման ռեժիմներ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է իմունիզացիայի ռեժիմները, բուժման պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուին:
