| Stok Durumu: | |
|---|---|
| Adet: | |
Klinik Uygunluk – R97-116 peptidinin neden olduğu EAMG, antikor aracılı patoloji ve kas zayıflığıyla insan MG'sine çok benzer.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – vücut ağırlığı, kas gücü (kavrama gücü testi), serum anti-AChR antikor seviyeleri (ELISA), kas histopatolojisi (H&E).
Çeviri Değeri – İmmünomodülatörleri, FcRn inhibitörlerini, kompleman inhibitörlerini ve antijene özgü terapötikleri test etmek için idealdir.
Tür Seçenekleri – Lewis sıçanı ve C57BL/6 fare suşlarında mevcuttur.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
R97-116 peptid kaynaklı MG modeli


• İmmünomodülatörlerin (kortikosteroidler, mikofenolat mofetil, siklosporin), FcRn inhibitörlerinin, kompleman inhibitörlerinin (anti-C5) ve biyolojiklerin etkinlik testleri
• AChR antikorunun aracılık ettiği patolojinin hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (anti-AChR antikorları, tamamlayıcı faktörler)
• Otoimmün nöromüsküler hastalıklarda etki mekanizması (MOA) araştırması
• IND'yi destekleyecek farmakolojik çalışmalar
kapsam |
Sıçan MG modeli |
Fare MG modeli |
Türler/Suş |
Lewis sıçanı |
C57BL/6 fare |
tümevarım yöntemi |
CFA'da R97-116 peptidi (AChR alfa alt birimi 97-116) ile aşılama ve güçlendirme | |
çalışma zamanı |
4-8 hafta |
4-8 hafta |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, kas kuvveti (kavrama kuvveti), serum anti-AChR antikor titresi, kas histopatolojisi (H&E), nöromüsküler kavşak analizi (isteğe bağlı) |
Vücut ağırlığı, kas gücü, serum anti-AChR antikorları |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, kavrama gücü ölçümleri, ELISA verileri, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) | |
Soru: R97-116 peptidi MG'yi nasıl indükler?
Cevap: R97-116 peptidi, AChR alfa alt ünitesinin majör immünojenik bölgesine karşılık gelir. Adjuvan içindeki bu peptit ile aşılama, T hücresine bağımlı bir otoimmün tepkiyi tetikleyerek, nöromüsküler iletimi bozan patojenik anti-AChR antikorlarının üretilmesine yol açar.
S: İnsan MG'sine temel benzerlikler nelerdir?
C: Bu model, insan MG patolojisine çok benzer şekilde kas zayıflığı, yüksek anti-AChR antikorları ve nöromüsküler kavşakta kompleman aracılı hasar sergiliyor.
S: Bu model IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı adjuvanlar, doz rejimleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz aşılama rejimlerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak hazırlar.