| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinický význam – EAMG indukovaná peptidom R97-116 sa veľmi podobá ľudskej MG, s patológiou sprostredkovanou protilátkami a svalovou slabosťou.
Dobre charakterizované koncové body – telesná hmotnosť, svalová sila (test sily úchopu), hladiny anti-AChR protilátok v sére (ELISA), svalová histopatológia (H&E).
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie imunomodulátorov, inhibítorov FcRn, inhibítorov komplementu a antigénovo špecifických terapeutík.
Druhové možnosti – Dostupné u kmeňov potkanov Lewis a myší C57BL/6.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Model MG indukovaný peptidom R97-116


• Testovanie účinnosti imunomodulátorov (kortikosteroidy, mykofenolát mofetil, cyklosporín), inhibítorov FcRn, inhibítorov komplementu (anti-C5) a biologických látok
• Cieľová validácia patológie sprostredkovanej protilátkami AChR
• Objav biomarkerov (anti-AChR protilátky, komplementové faktory)
• Výskum mechanizmu účinku (MOA) pri autoimunitných neuromuskulárnych ochoreniach
• Farmakologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Model potkana MG |
Model myši MG |
Druh/Kmeň |
potkana Lewisa |
Myš C57BL/6 |
indukčná metóda |
Imunizácia a zosilnenie peptidom R97-116 (AChR alfa podjednotka 97-116) v CFA | |
čas na štúdium |
4-8 týždňov |
4-8 týždňov |
kritický koncový bod |
Telesná hmotnosť, svalová sila (sila úchopu), titer sérových anti-AChR protilátok, svalová histopatológia (H&E), analýza neuromuskulárneho spojenia (voliteľné) |
Telesná hmotnosť, svalová sila, sérové anti-AChR protilátky |
paket |
Nespracované údaje, správy o analýze, merania sily úchopu, údaje ELISA, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) | |
Otázka: Ako R97-116 peptid indukuje MG?
Odpoveď: Peptid R97-116 zodpovedá hlavnej imunogénnej oblasti alfa podjednotky AChR. Imunizácia týmto peptidom v adjuvans spúšťa autoimunitnú reakciu závislú od T buniek, čo vedie k produkcii patogénnych anti-AChR protilátok, ktoré narúšajú nervovosvalový prenos.
Otázka: Aké sú hlavné podobnosti s ľudským MG?
Odpoveď: Tento model vykazuje svalovú slabosť, zvýšené anti-AChR protilátky a komplementom sprostredkované poškodenie neuromuskulárneho spojenia, veľmi podobné ľudskej MG patológii.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne adjuvans, dávkovacie režimy)?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje imunizačné režimy, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.